为什么这个问题很重要？

当外周动脉疾病恶化导致腿部血流减少时，就会发生严重的肢体缺血或严重的肢体威胁性缺血。最初，患者会出现限制行走的腿部痉挛性疼痛（称为间歇性跛行），但随着时间的推移，一些患者会出现更严重的症状，包括静息疼痛、腿部溃疡和坏疽。当疾病发展到这个阶段，特别是当手术或导管血运重建（一种恢复阻塞动脉或静脉血流的手术）不可行时，治疗的选择非常有限。这些患者中，许多人需要截去受影响肢体。单核细胞疗法（使用患者自体细胞）提供刺激稳定毛细血管形成的细胞来改善受影响肢体的血流，为患者提供了一种可能的替代疗法。这些细胞可取自骨髓。先在实验室中净化这些细胞，再并注射到小腿后部的大肌肉中。

我们发现了什么？

我们检索了随机对照临床试验（一种将受试者随机分配到两个或多个治疗组中的研究），这些试验比较了使用骨髓细胞治疗的患者与对照组（无干预、常规保守治疗或安慰剂（假治疗））。我们找到了四项研究，共有176名受试者测试了这种治疗的安全性和有效性。这些研究比较了细胞疗法与不同的对照组。我们的分析表明，细胞疗法对全因死亡没有明显影响。这些研究以不同的方式测量疼痛，并且并未报告所有信息，因此我们无法合并数据。单独而言，三项研究发现，细胞治疗组和对照组在减轻疼痛方面没有差异。一项研究报告，与对照组相比，细胞治疗组的疼痛减轻更多。合并了所有四项研究的数据表明，细胞疗法可能会减少截肢的可能性，但我们对此并不确定，因为当我们排除了有问题的研究数据，并重新进行分析时，这种潜在的益处就消失了。三项研究报告了踝臂指数（一种测量腿部血流的方法）没有改善，而一项研究报告，与对照组相比，细胞治疗组的踝臂指数改善更大。不同组别的无痛步行距离没有改善。两组之间的副作用没有明显差异。

这些证据的可信度如何？

由于对研究开展方法的担忧，我们对证据的可信度非常低。这四项纳入的研究在不同时间测量效果的方法各不相同；这些研究使用了不同的对照组，测量结局及受试者数量很少，并且个别研究结果存在差异。