系统综述问题

对于患有胃食管反流的婴幼儿，什么是最好、最安全的治疗方法？

关键信息：

- 对患有胃食管反流/反流病的婴儿进行药物治疗的证据非常不确定；

- 对于患有胃食管反流病的儿童，质子泵抑制剂的效果尚不确定。关于其他药物，没有足够的证据可以得出结论。

什么是胃食管反流？

胃食道反流是指胃内容物反流入食道（食物管道）。大多数婴儿（1岁以下）的反流症状会逐渐消失，但药物有帮助吗？儿童（1岁以上）也会像成人一样出现反流症状。反流可能是正常的（“生理性反流”），但对婴儿和儿童来说，它会导致食道发炎（食道炎），从而引起疼痛或体重减轻等症状。令人烦恼的反流症状被称为 “胃食管反流病”（gastro-oesophageal reflux disease, GORD）。

如何治疗胃食管反流？

药物可以浓缩胃内容物（藻酸盐）、中和胃酸（雷尼替丁、奥美拉唑、兰索拉唑）或帮助胃快速排空（多潘立酮、红霉素）。

我们想知道什么？

我们想了解减少婴幼儿反流的最佳方法。我们想知道药物是否有助于婴儿和儿童感觉更好（症状评分）、食道愈合（通过内窥镜检查，即在食道内放入一个微型摄像头）或减少食道暴露于胃酸的时间。我们还通过考虑研究中报告的有害或不必要的影响来调查这些药物是否安全。

我们做了什么？

我们检索了测试婴幼儿胃食管反流药物的研究。我们纳入了所有对这些药物进行比较或将其与非活性药物（安慰剂）进行比较的研究。我们评估了对医生、护士和家长非常重要的结果，并对结果进行了分析。我们根据研究方法和规模等因素对证据质量进行评估。

我们发现了什么？

我们找到了36项合适的研究（涉及2251名婴儿和儿童），这些研究在世界各地进行，其中大部分在美国。最大的一项研究招募了 268名婴儿，最小的一项研究招募了16名儿童。15项研究比较了一种活性药物和安慰剂；8项研究比较了一种活性药物和另一种活性药物；11项研究使用不同剂量的相同药物。我们在36项研究中的14项中找到了可用的结局信息。其余的研究要么没有报告我们感兴趣的结局，要么没有以我们可以分析的方式报告结果。我们无法合并任何一项研究的结果，因为它们的差异太大（在对受试者的随访时间和研究结局方面），无法以有意义的方式加以利用。

主要研究结果

婴儿。 服用奥美拉唑或安慰剂对婴儿的症状或测量的酸度（一种测量方法是反流指数，即24小时内食道暴露于胃酸的时间百分比）没有明显影响。一项研究（30名婴儿）显示，安慰剂组婴儿的哭闹时间从每天287分钟减少到201分钟，奥美拉唑组婴儿的哭闹时间从每天246分钟减少到191分钟。24小时内，奥美拉唑组的反流指数从9.9%降至1.0%，安慰剂组从7.2%降至5.3%。一项研究（76名婴儿）显示，奥美拉唑和雷尼替丁在2周后对症状的改善效果相似：奥美拉唑组的症状评分（评分越高意味着症状越严重）从51.9分降至2.4分，雷尼替丁组从47分降至2.5分。在一项针对52名新生儿的研究中，与安慰剂（183.1至158.3）相比，埃索美拉唑的症状数量（184.7至156.7）似乎没有减少。没有研究报告婴儿食道变化的有害时间或结果。

儿童。 对于1岁以上的儿童，没有研究对药物治疗与安慰剂进行评估。质子泵抑制剂（PPIs）可阻止胃酸分泌，不同剂量的质子泵抑制剂可能对症状或食道愈合几乎没有任何改善。在一项研究（127名儿童）中，体重较轻和体重较重的儿童在服用较低和较高剂量的雷贝拉唑后，症状评分和内窥镜评分（表示食道是否愈合）都发生了很小的变化，可能是不重要的变化。泮托拉唑可能会也可能不会在第8周时改善1至5岁儿童的症状评分：在一项研究（60名儿童）中，低剂量和高剂量之间没有差异。调查其他药物的研究没有报告足够的信息，因此我们无法对其结果进行正确评估。

证据质量

我们对证据的质量没有信心，因为这些证据主要基于针对少数婴儿和儿童的单项研究。有几项研究在撰写初稿时得到了制药公司的帮助。如何更好地治疗残疾儿童，以及是否有任何 PPIs比其他药物更好，这些问题依然存在。证据有效期至2022年9月17日。