研究背景
癫痫是一种由大脑异常放电引起的反复发作的疾病。癫痫患者可能会出现各种类型的免疫异常。大多数癫痫发作可以通过服用抗癫痫药物控制，但有时会对药物产生耐药性。患者可能需要其他类型的治疗，例如静脉注射免疫球蛋白 (intravenous immunoglobulins, IVIg)。IVIg是一种从献血者血浆中提取的无菌、纯化的血液制品。IVIg治疗可能是一种有价值的方法，其疗效对癫痫管理具有重要意义。
本系统综述评估了IVIg用于控制癫痫的治疗效果。仅纳入一项研究（61名受试者），该研究比较了IVIg作为附加物与安慰剂附加物在耐药性癫痫患者中的治疗效果。
研究结果
本系统综述的结果表明，没有令人信服的证据支持使用IVIg作为癫痫的治疗，需要进一步的随机对照试验。
证据质量
纳入的研究被评定为低至不明确的偏倚风险。我们使用GRADE方法，证据的质量被评为低质量。这意味着真正的效果可能与我们所发现的结果有很大不同。
证据更新截至2018年12月20日。
我们不能得出任何关于IVIg作为治疗癫痫疗效的可靠结论。该领域需要进一步的随机对照试验。
癫痫是一种常见的神经系统疾病，估计每10万人中有50人发病。癫痫患者可能出现各种类型的免疫异常，例如血清免疫球蛋白A (IgA) 水平低、缺乏免疫球蛋白G (IgG) 亚类以及某些类型抗体的识别。静脉注射免疫球蛋白 (Intravenous immunoglobulin, IVIg) 治疗可能是一种有价值的方法，其疗效对癫痫管理具有重要意义。这是Cochrane综述的更新版本，该综述于2011年首次发表，上次更新于2017年。
研究IVIg作为癫痫患者的单一疗法或附加治疗时对癫痫发作频率和持续时间、生活质量和不良反应的影响。
对于最新更新，我们检索了Cochrane研究注册库 (CRS Web)（2018年12月20日）、MEDLINE（Ovid，1946年至2018年12月20日）、Web of Science（1898年至2018年12月20日）、 ISRCTN注册库（2018年12月20日） )、 WHO国际临床试验注册平台（ICTRP，2018年12月20日）、美国国立卫生研究院ClinicalTrials.gov （2018 年12月20日）以及文章的参考文献列表。
将IVIg作为癫痫患者的单一疗法或附加疗法的随机或半随机对照试验。
两名系统综述作者独立评估纳入的试验和提取资料。我们联系了研究原作者以获取更多信息。结局指标包括无癫痫发作的百分比、癫痫发作频率减少50%或更多、不良反应、退出治疗和生活质量。
我们纳入了一项研究（61名受试者）。纳入的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，比较了IVIg作为附加药物与安慰剂附加药物对耐药性癫痫患者的治疗效果。该研究未报告无癫痫发作的情况。IVIg和安慰剂在癫痫发作频率降低50%或更多方面没有显著差异（RR=1.89, 95% CI [0.85, 4.21]；一项研究，58名受试者；低质量证据）。该研究报告了IVIg对全球评估的显著影响（RR=3.29, 95% CI [1.13, 9.57]；一项研究，60名受试者；低质量证据)。没有报告不良反应。我们没有发现研究IVIg单一疗法治疗癫痫效果的随机对照试验。总体而言，纳入的研究被评定为低至不明确的偏倚风险。我们使用GRADE方法，证据的质量被评为低质量。
译者：黄添文婧，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University）2022年8月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com