舒马曲坦是治疗偏头痛发作的曲坦类药物之一。它是一种广泛使用的口服片剂。本综述发现,单剂给药可有效缓解偏头痛和相关症状,如恶心、对光和声音敏感。服用了100mg舒马曲坦的人中,约有十分之三的人(32%)在2小时内从中度或重度疼痛减轻至无痛,相比之下,服用安慰剂的人约有十分之一(11%)有此效果。服用了100mg舒马曲坦的人中,十分之六的人(61%)在2小时内从中度或重度疼痛减轻至轻度疼痛及以下,相比之下,服用安慰剂的人中约有十分之三(32%)有此效果。服用100mg舒马曲坦的人中,几乎有四分之一的人(24%)在2小时内无疼痛,且在不使用急救药物的情况下无痛持续24小时,相比之下,服用安慰剂的人中只有不到十分之一(8%)有此效果。除了头痛得到缓解,约有一半服用舒马曲坦的人在2小时内,其恶心和对光和声音敏感症状有所缓解,相比之下,服用安慰剂的人中约有三分之一有此效果。不良事件大多持续时间短,严重程度为轻度或中度,服用舒马曲坦100mg的人中约每有10人中有4人(43%)发生不良事件,服用安慰剂的人中每10人中有2人(23%)发生不良事件。50mg剂量的疗效略低,但发生的不良事件较少。在疼痛仍轻微时治疗比治疗具有中度或重度疼痛强度的既定发作更有效。
口服给药舒马曲坦可作为急性偏头痛发作的有效顿挫疗法,能缓解疼痛、恶心、畏光、畏声和功能障碍,但其不良事件增加了。
偏头痛对个人来说是一种高度致残的疾病,对社会、医疗保健服务和经济也有广泛的影响。舒马曲坦是一种治疗偏头痛发作的顿挫药物,属于曲坦类药物。
与安慰剂及其他积极干预措施相比,确定口服给药舒马曲坦治疗成人急性偏头痛发作的疗效和耐受性。
我们对Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、在线数据库以及参考文献列表进行了相关研究的检索,检索时间截至2011年10月13日。
我们纳入了口服舒马曲坦治疗偏头痛发作的随机、双盲、安慰剂和/或阳性对照研究,每个治疗组至少有10名受试者。
两名系统综述作者独立评估了试验质量并提取资料。我们通过每种结局的受试者人数,计算出与安慰剂或不同积极治疗相比,其相对风险(或风险比)以及需治病例数(number needed to treat to benefit, NNT)和伤害需治病例数(number needed to treat to harm, NNH)。
共61项研究(涉及37250名受试者)对比了口服给药舒马曲坦与安慰剂或阳性对照。大多数资料研究了50mg和100mg的剂量。在所有疗效结局中,舒马曲坦均优于安慰剂。与安慰剂相比,50mg舒马曲坦在2小时内无痛、1小时和2小时内头痛缓解的NNT分别为6.1、7.5和4.0。给药后24小时内持续无痛和持续头痛缓解的NNT分别为9.5和6.0。其中100mg舒马曲坦与安慰剂实现相同结局的NNT分别为4.7、6.8、3.5、6.5和5.2。口服25mg的结果与口服50mg相似,而100mg舒马曲坦在两小时内无痛和头痛缓解、24小时内持续无痛方面的效果明显优于50mg。在轻度疼痛阶段进行早期治疗,与治疗具有中度或重度疼痛强度的既定发作相比,在2小时内无痛和在24小时内持续无痛的NNT明显更高。
与安慰剂相比,舒马曲坦对相关症状(包括恶心、畏光和畏声)的缓解效果更好,且急救药物与舒马曲坦联合使用率低于与安慰剂联合的使用率。在大多数情况下,不良事件持续时间短、症状轻。此外,与安慰剂相比,舒马曲坦更常出现不良反应,且有明确的剂量反应关系(25mg至100mg)。
将舒马曲坦直接与许多积极治疗进行比较,包括其他曲坦类药物、扑热息痛(对乙酰氨基酚)、乙酰水杨酸、非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)和麦角胺组合。
译者:屈可曼(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:马亚茹。2022年9月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com