进行或不进行手术治疗跟骨骨折的益处和风险是什么?

关键信息

•与非手术治疗相比,对于跟骨骨折的患者而言,手术可以改善他们在伤后两年内足部和脚踝的使用方式。

•手术也可能减少伤后两年内经历疼痛的人数,并且可能略微改善他们的生活质量。

•证据仅来自少数几项小型研究,这些研究并不总是进展良好,意味着研究发现缺乏可信度。

•需要更多进展良好的研究来提高我们的证据质量。未来的研究应当使用工具来测量专门为跟骨骨折设计的结局。它们也可以测试本综述中未纳入的较新手术方法。有时这些新方法被称为“微创”,它们限制了外科医生需要做的切割或切口数量。相较于本综述中纳入的其他类型的手术,这可能导致更少的术后并发症,带来更好的长期结局。

跟骨骨折

跟骨是脚后跟的一块骨头,帮助支撑足部正常行走。跟骨骨折通常发生在从高处坠落或诸如车祸等高冲击力事件之后,在年轻人中更为常见。这是一种疼痛的创伤,人们可能在受伤后的许多周内无法承受重量(将全身重量放在受伤的腿上)。这可能会限制身体活动,并可能延缓患者恢复正常的活动(比如工作)。

跟骨骨折的治疗方法包括:

•使用金属板、螺钉或金属丝将骨折的骨头固定在一起、直至其愈合的手术;

•要求患者进行休息、抬高腿部、有时用冰敷来处理受伤造成的肿胀的非手术治疗。患者也可以戴着石膏(可拆卸石膏或夹板)或使用紧绷带。

这两种治疗方法都可能会要求患者至少六周不要负重。

我们想研究什么?

我们想找出手术或非手术治疗治疗跟骨骨折,哪一种效果最好。

我们想知道这些治疗是否改善了功能(例如,患者如何使用他们的脚踝和足部)、疼痛、生活质量以及恢复正常活动(如工作)的能力。我们尤其感兴趣的是,伤后两年对人们生活的长期影响。我们也对受伤三个月内的功能感兴趣。

我们还想知道治疗是否会影响并发症的数量以及手术治疗的不良反应是什么。

我们做了什么?

我们检索到比较了14岁以上人群进行手术与非手术治疗的研究。我们比较并总结了研究结果,并根据研究方法和规模等因素对我们的证据质量进行了评级。

我们发现了什么?

我们找到了12项研究,涉及1097名跟骨骨折的患者。研究受试者的平均年龄在28到52岁之间,86%的受试者是男性,这对于跟骨骨折而言相当典型。

与非手术治疗相比,我们发现,手术可以在前两年改善功能,尽管我们不确定这种改善是否足以使人们(在术前与术后)产生重要差异。没有研究报告伤后三个月内的功能。

手术也可能减少疼痛的人数,并可能在受伤后两年内对人们的生活质量产生微小但有意义的改善。在能够恢复正常活动的人数上,两种治疗方法的差异可能很小,甚至无差别。

在一项小型研究中,一个接受手术治疗的患者需要截肢(切除膝盖以下的腿部),而接受非手术治疗的一组没有截肢;没有其他研究报告这一结局。在需要进一步手术融合跟骨周围关节的患者数量上,不同的治疗方案选择可能没有差异。

在接受手术治疗的患者中,14%的患者有伤口感染,可以用抗生素治疗。

证据的局限性是什么?

我们的证据可信度低,因为研究中的患者知道他们接受了哪种治疗,这可能会导致偏倚。此外,在一些研究中,患者并没有被随机分到不同的治疗组,这意味着两组之间的差异可能是由患者之间的差异产生的,而不是由于治疗方法差异造成的。此外,大多数研究只涉及少数患者。

证据的时效性如何?

这是对以往发表综述的更新。证据更新至2022年11月。

作者结论: 

我们的证据质量有限。尽管综合证据表明手术治疗可改善功能结局,但增加了计划外第二次手术的风险;我们认为证据质量低,因为它通常来自设计可信度不足的研究中的极少数受试者。虽然评估纳入了重要的危害和益处的可能性,但我们并未发现有证据表明,在不同的治疗选择之间,需要后期重建手术治疗距下关节炎的人数存在差异。大型的、进展良好的研究,试图尽量减少检测偏倚,并使用跟骨特异性测量工具测量功能结局,这将增加这些发现的可信度。鉴于微创手术在实践中已经越来越普遍,迫切需要进行研究,来确定这些新的手术技术是否能在功能、疼痛、生活质量和关节内移位跟骨骨折术后并发症方面提供更好的结局。

阅读摘要全文……
研究背景: 

跟骨(后跟骨)骨折占所有骨折的2%。这种骨折大多因从高处坠落造成,常见于年轻人。治疗可采用手术或非手术手段;然而,尚未确定最佳的临床治疗手段。本文是对2013年首次发表的Cochrane综述的一次更新。

研究目的: 

评估手术与保守治疗移位跟骨关节内骨折的疗效(利与弊)。

检索策略: 

我们于2022年11月检索了Cochrane骨、关节和肌肉创伤组专业注册库(Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group specialized Register)、CENTRALCochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase和临床试验注册库。

纳入排除标准: 

我们纳入了的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和半随机对照临床试验,比较手术与非手术治疗骨骼成熟成人(14岁以上)移位的跟骨关节内骨折。对于手术治疗,我们纳入了有关进行闭合复位经皮金属丝固定、使用或不使用骨移植来进行切开复位内固定(Open Reduction with Internal Fixation, ORIF),或使用原发性关节融合术的试验。对于非手术治疗,我们纳入了与进行冰敷、抬高和休息,或用石膏或夹板固定等有关的试验。

资料收集与分析: 

我们采用了标准的Cochrane方法学程序。我们收集了以下结局的数据:短期(受伤后3个月内)或长期(受伤后3个月以上)的功能、慢性疼痛、健康相关生活质量(Health-Related Quality of Life, HRQoL)和恢复正常活动的能力,以及可能会也可能不会意外重返手术室的并发症。

主要结果: 

我们纳入了10项随机对照临床试验和2项半随机对照临床试验,共1097名受试者。研究的样本量范围从29至424人不等。大多数受试者为男性(86%),研究中的平均年龄为28至52岁不等。在手术组中,受试者大多使用钢板、螺钉或金属丝进行ORIF治疗;一项研究仅使用了微创技术。非手术组的受试者使用了石膏固定、可拆卸夹板或绷带治疗,或者休息、抬高,有时冰敷。

在所有研究中,由于不可能对受试者和工作人员施盲,因此实施偏倚的风险较高且不可避免。此外,部分研究存在其他类型偏倚的高风险或不明确风险(包括半RCT的高风险选择偏倚、损耗偏倚的高风险和选择性报告偏倚的不明确风险)。我们降低了严重偏倚风险的所有证据的质量。我们还因所有结局的不精确降低了证据质量(除了需要因距下关节融合术返回手术室的并发症),因为证据来自少数受试者。我们因不一致性将距下关节融合术证据的降级,因为合并数据包含高度的统计学异质性。

根据美国矫形足踝协会(American Orthopaedic Foot and Ankle Society, AOFAS)评分,我们发现手术治疗可以改善伤后6至24个月的功能(平均差(mean difference, MD)=6.58, 95%置信区间(CI) [1.04, 12.12];5项研究,319名受试者;低质量证据)。对于这类骨折的AOFAS评分,我们尚未发现已发表的最小临床重要差异(Minimal Clinically Important Difference, MCID)。之前发表的其他足部疾病的MCIDs为2.0至7.9。没有研究报告损伤后3个月内的短期功能。手术治疗可能减少伤后24个月内患有慢性疼痛的人数(风险比(risk ratio, RR)=0.56, 95% CI [0.37, 0.84];4项研究,175名受试者;低质量证据);这相当于手术治疗后,每1000名患者中少于295名患者仍伴有疼痛(95% CI [107, 422]/1000)。手术治疗也有可能改善身体HRQoL(MD=6.49, 95% CI [2.49, 10.48];2项研究,192名患者;低质量证据)。这一结局是通过36项健康调查简表(36-Item Short Form Health Survey)的身体部分评分来衡量的。我们使用5%的效果变化来表示该评分系统的临床重要差异,从而判断接受手术或非手术治疗人群的HRQoL差异包括手术治疗人群的临床相关和不相关变化。24个月内重返工作的人数(RR=1.26, 95% CI [0.94, 1.68];5项研究,250名受试者;低证据质量)或需要二次手术进行距下关节融合术的患者(RR=0.38, 95% CI [0.09, 1.53];3项研究,657名受试者;低质量证据)可能很少或没有差异。对于接受手术治疗的患者所患有的需要返回手术室进行治疗的其他并发症,我们发现截肢(2.4%;1项研究,42名受试者)、内固定物取出(3.4%;3项研究,321名患者)、深部感染(5.3%;1项研究,206名受试者)和伤口清创(2.7%;1项研究,73名受试者)的低质量证据。我们发现低质量证据表明,在接受手术治疗的受试者中(7项研究,847名受试者)有14%发生浅表部位感染。

翻译笔记: 

译者:袁晓佳、李章华(均为北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向)。审校:杨光(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向)。2024年3月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information