高渗盐水吸入治疗囊性纤维化的时机选择

系统综述问题

我们回顾了使用喷雾器吸入的高渗盐水(一种高浓度的、无菌的盐水溶液)的吸入时间(与气道清除技术或与一天中的时间有关)是否改善痰的物理性质和刺激性咳嗽的发生,以及是否改善临床结果(如肺功能)及提高气道清理技术在囊性纤维化中的感知效果的证据。这是之前发表的Cochrane系统综述的更新。

研究背景

定期吸入高渗盐水可改善囊性纤维化患者的临床结局。目前还不能确定是在身体清理气道之前、期间还是之后吸入高渗盐水更好,也不能确定是在早上还是晚上吸入高渗盐水更好。我们寻找比较这些不同时间方案的试验。

检索日期

证据检索日期截止于:2019年2月28日。

研究特点

本系统综述纳入了三项研究,涉及77名囊性纤维化,年龄在18至64岁之间研究观察了高渗盐水吸入时机对气道清理技术的影响。研究报告了在物理气道清理技术之前、期间或之后吸入高渗盐水后的即刻结局。所有的研究都很短,每个时间方案只涉及一到三种治疗。

主要结果

虽然两种治疗方案之间的肺功能没有任何差异,但囊性纤维化患者认为,在气道清理技术之前或期间吸入高渗盐水可能比在气道清理之后吸入高渗盐水更有效和更令人满意。没有发现比较早晨和晚上吸入的研究。高渗盐水的长期疗效仅在每天两次的吸入中得到证实;然而,如果每天只能耐受一剂,则在获得进一步证据之前,每天吸入该药物的时间可根据其方便性或耐受性而定。

证据质量

总的来说,证据的质量低。可能影响质量的唯一问题是不可能对受试者实施盲法。然而,由于这些研究是短期的,而且大多数显著的结局都是基于对疗效的感知,高渗盐水的给药时机需要进一步研究。

作者结论: 

高渗盐水吸入的时机对肺功能的影响很小或没有差异(低质量证据)。然而,在气道清理技术之前或过程中吸入高渗盐水可以最大限度地提高感知效能和满意度。高渗盐水的长期疗效仅在每天两次的吸入中得到证实;然而,如果每天只能耐受一次剂量,则在获得比较这些方案的证据之前,吸入高渗盐水的时间可以基于方便性或耐受性。

所确定的试验都是非常短的干预期,因此可以进行长期研究,以确定定期使用所产生的影响,包括长期使用所带来的依从性变化的影响,以及生成长期使用所产生的任何不良影响的数据。

阅读摘要全文……
研究背景: 

吸入高渗盐水可改善痰的流变性,加速粘液的纤毛清除,以及改善囊性纤维化患者的临床结局。这是之前发表的Cochrane系统综述的更新。

研究目的: 

确定高渗盐水吸入的时间(与气道清理技术有关或与一天中的时间有关)是否对囊性纤维化患者的临床疗效有影响。

检索策略: 

我们从Cochrane囊性纤维化试验注册库(the Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register)、物理治疗证据数据库(Physiotherapy Evidence Database ,PEDro)和国际囊性纤维化会议记录中确定了相关的随机和准随机对照试验。

Cochrane囊性纤维化和遗传疾病组囊性纤维化试验注册库的最后一次检索日期:2019年2月28日。

纳入排除标准: 

对囊性纤维化患者进行高渗盐水治疗的任何试验,其中吸入时间是研究方案中的随机化因素,包括:在气道清理技术前6小时吸入,与在气道清理技术中吸入相比,与在气道清理技术后6小时吸入相比;或早晨吸入与晚上吸入相比。任何定义均由作者提供。

资料收集与分析: 

两位作者独立地评估了可能纳入系统综述的试验。证据的质量通过GRADE来评估。

主要结果: 

检索发现104份试验报告,代表了51项试验,其中3份交叉试验(提供77名受试者的数据)符合我们的纳入标准。我们提出了三种比较:气道清理技术之前和期间的吸入;气道清理技术前后吸入;气道清理术期间和之后的吸入。考虑到一项试验(50名受试者)的三组设计,进行的三项比较是符合的。没有试验比较早晨和晚上吸入高渗盐水的情况。

由于局限性(由于盲法而产生的高偏倚风险)和间接性(所有受试者都是成年人,因此不适用于儿童),三项试验的证据被降级为低质量。干预期为一天一次到三次。在气道清理技术之前、之中或之后吸入高渗盐水的时间方案在肺功能或症状评分的平均改善量(77名受试者)方面没有临床上的重要差异,组间比较无显著性差异(低质量证据)。当在气道清理技术之前和期间吸入高渗盐水时(64名受试者)(95%置信区间包括较高和较低满意度的可能性),满意度评分可能没有或几乎没有差异。在100 mm量表上,与之前相比,在气道清理技术后吸入时的满意度可能更低:MD=20.38mm(95%(confidence interval,CI) [12.10, 28.66],与气道清理技术实施期间相比,MD=14.80mm(95%CI [5.70, 23.90])。感知有效性显示出相似的结果:在气道清理技术之前与期间(64名受试者)的吸入量几乎没有差异;在气道清理技术之后吸入量可能低于之前,MD=10.62(95%CI [2.54, 18.70]);并且在技术期间相比,MD=15.60(95%CI [7.55, 23.65])。在任何试验中都没有报告生活质量或不良事件。

翻译笔记: 

译者:梁素瑞,审校:赵洁,香港中文大学那打素护理学院。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com 2021年8月17日

Tools
Information