背景
膝关节镜是一种膝关节的外科手术。手术是微创的,只需要一个很小的切口。关节镜通过小切口进入关节腔以进行检查或治疗。膝关节镜被用来评估或治疗多种骨科(肌肉骨骼)疾病,患者在术后可能会感到疼痛。将吗啡直接注射到膝关节内(关节内吗啡)缓解疼痛已得到了广泛的研究,但具体效果尚不明确。
主要结果和证据质量
2015年5月,本综述纳入了28项小规模、低质量的研究,涉及2564名通过关节内注射吗啡来缓解膝关节镜后疼痛的受试者。通过20项研究中9项研究,我们没有发现关节内注射1mg吗啡比安慰剂对于止痛更有效的证据。因证据有限,我们无法确定关节内注射吗啡与肌肉注射吗啡的差异。比较关节内注射1mg吗啡与关节内注射布比卡因、非甾体类抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)、舒芬太尼、芬太尼和度冷丁的证据质量低,我们无法确定哪种药物效果最好。我们无法确定关节内注射吗啡和安慰剂在副作用(如恶心和呕吐)发生率方面的差异。整体证据质量为低。
未来的研究应该聚焦于寻求有效的膝关节镜术后止痛剂。
尚未发现1mg IA吗啡在早、中、晚期减少疼痛强度方面优于安慰剂的高质量证据。IA吗啡和安慰剂在不良事件发生率方面差异无统计学意义。1mg吗啡与IA 布比卡因、NSAIDs、舒芬太尼、芬太尼和度冷丁的相对作用尚不明确。证据质量受到高偏倚风险和较小研究规模的限制,可能会使结果存在偏差。需要更多高质量研究才能得出更具结论性的结果。
膝关节镜是一种常见的手术,并与术后疼痛有关。注射吗啡控制关节内(Intra-articular, IA)疼痛已被广泛研究,但其对膝关节镜后止痛的效果尚不明确。
评价膝关节镜后,与安慰剂、其他止痛药(局麻药、非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)、其他阿片类药物)及其他吗啡给药途径相比,IA吗啡在疼痛缓解和不良事件方面的效果。
检索了CENTRAL( Cochrane图书馆 2015年,第4期)、MEDLINE(通过Ovid,1966年1月至 2015年5月)、EMBASE(通过Ovid,1988年1月至2015年5月),以及纳入研究的参考文献列表。补充检索了对照试验meta注册库(metaRegister of controlled trials)、美国临床试验注册平台(clinicaltrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台。
纳入所有比较单剂量IA吗啡与其他干预措施治疗膝关节镜后疼痛的随机、双盲对照试验。排除每组受试者少于10人,使用腰麻或硬膜外麻醉,或评估IA吗啡治疗慢性疼痛的研究。
两位作者独立评价每项试验的质量,并提取了疼痛强度、额外止痛药消耗和不良事件相关的数据。采用推荐意见的评估、制定与评价(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation,GRADE)系统对证据进行评价,并形成了“结果总结(Summary of findings)”表。
共纳入了28项小规模、低质量的研究(29份报告),涉及2564名受试者。在比较吗啡与安慰剂的20项研究(21份报告)中,9项研究数据充分并进行了meta分析。整体而言,偏倚风险为不清楚;使用GRADE评价证据质量为低到极低,降级原因主要是偏倚风险、研究规模小和不精确性。
1mg IA吗啡与安慰剂对早期(0-2小时)(平均差[mean difference, MD]=-0.50,95% CI [-1.15, 0.14],297名受试者,7项研究,低质量证据)、中期(2-6小时)(MD=-0.47,95% CI [-1.09, 0.14],297位受试者,7项研究,低质量证据)和晚期(6-30小时)(MD=-0.88,95% CI [-1.81, 0.04],297名受试者,7项研究,低质量证据)疼痛强度(视觉模拟量表[visual analogue scale,VAS])的影响均无统计学差异。1mg和2mg吗啡对早期疼痛强度的影响无显著差异(MD=-0.56,95% CI [-1.93, 0.81],105名受试者,2项研究,低质量证据),而4mg/5mg吗啡在晚期比1mg吗啡有更好的止痛效果(MD=0.67,95% CI [0.08, 1.25],97名受试者,3项研究,低质量证据)。在疼痛强度方面,IA吗啡并不优于早期阶段的局部麻醉剂(MD=1.43,95% CI [0.49, 2.37],248名受试者,5项研究,低质量证据)、早期阶段的NSAIDs(MD=0.95,95% CI [-0.95, 2.85],80名受试者,2项研究,极低质量证据)、舒芬太尼、芬太尼或度冷丁。IA吗啡与肌肉注射(intramuscular,IM)吗啡对早期疼痛强度的影响类似(MD=0.21,95% CI [-0.48, 0.90],72名受试者,2项研究,极低质量证据)。
Meta分析表明,IA吗啡与安慰剂或布比卡因在首次止痛请求的时间上没有差异。在比较吗啡和安慰剂的20项研究中,11项报告了不良事件,二者在不良事件发生率方面差异无统计学意义(风险比[risk ratio,RR]=1.09,95% CI [0.51, 2.36],314名受试者,8项研究,低质量证据)。28项研究中7项报告有受试者退出,但由于相关数据不足,无法进行meta分析。
译者:王平(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:吕萌(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2022年10月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com