研究问题： 中药可以有效且安全地缓解更年期症状吗？
研究背景： 更年期通常发生在女性51岁左右。当产生女性荷尔蒙的器官衰退时，女性可能会出现潮热、出汗、睡眠质量差、关节疼痛、焦虑、皮肤和阴道干燥等症状。通常采用激素疗法（hormone therapy, HT）来减轻症状。
由于担心长期接受HT会产生不良影响，女性一直在寻找替代疗法来缓解症状。中药（Chinese herbal medicines, CHM）是受欢迎的选择之一。尽管中药已在临床使用了很长时间，但从科学角度来看，其有效性和长期安全性仍未得到解答。
研究特征： 本综述分析了22项随机临床试验，其中2902名妇女参与了研究；CHM组1499名，对照组1403名，对照组可能包括安慰剂（非活性化合物，使其看起来、味道和气味与研究化合物相同）或药物、HT或另一种CHM配方（与被测试的不同）。大多数研究的试验期为12周。数据截至2015年3月。
主要结果： 我们没有发现足够的证据表明中药在缓解血管舒缩症状方面比安慰剂或激素更有效或更差。不良反应的报告并不充分，一些服用中药的女性报告有轻度腹泻、乳房胀痛、胃部不适和味道难闻。对安全性的影响尚无定论。
证据质量： 证据的质量从极低到中等不等。这些研究没有产生高质量的证据，无法让作者就中药的有效性或安全性得出结论性的陈述。
我们没有发现足够的证据表明中药在缓解血管舒缩症状方面比安慰剂或HT更有效或更差。对安全性的影响尚无定论。证据的质量从极低到中等；需要精心设计的随机对照研究。
由于担心激素治疗（hormone therapy, HT）相关的不良反应（adverse effects, AE），患有更年期症状的女性正在寻求替代疗法，中药（Chinese herbal medicine）的使用预计会增加。需要科学证据证明其有效性和安全性。
评价中药治疗更年期症状的有效性和安全性。
我们检索了妇科和生殖组对照试验专业注册库（Gynaecology and Fertility Group's Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（2015年第3期）、MEDLINE、Embase、CINAHL、AMED和PsycINFO（从成立到2015年3月）。其他来源包括当前对照试验（Current Control Trials）、引文索引、ISI Web of Knowledge、LILACS数据库、PubMed、OpenSIGLE数据库和中国国家知识基础设施数据库（China National Knowledge Infrastructure, CNKI，1999年至2015年）中的会议摘要。其他资源包括文章的参考列表以及与作者的直接联系。
随机对照试验（randomised controlled trials, RCT），比较中药与安慰剂、HT、药物、针灸或其他中药配方对18岁以上且患有更年期症状的女性的有效性。
两位综述作者独立评估了864项研究的纳入资格。他们提取资料，通过小组讨论和数据澄清或与研究作者直接联系来解决分歧。数据分析是根据Cochrane协作（Cochrane Collaboration）指南进行的。
我们纳入了22项随机对照试验（2902名女性）。受试者来自不同种族，其中大多数是华人。
当CHM与安慰剂（八项随机对照试验）进行比较时，几乎没有或没有证据表明各组之间在以下合并结局方面存在差异：每天潮热（MD=0.00，95% CI [-0.88, 0.89]；2项试验，199名女性；中等质量证据）；通过总体潮热评分评估每天的潮热，其中1分的差异相当于每天1次轻度潮热（MD=-0.81分，95% CI [-2.08, 0.45]；3项随机对照试验，263名女性；低质量证据）；每月通过更年期特定生活质量问卷（MENQOL，量表0至6）测量的总体血管舒缩症状（MD=-0.42分；95% CI [-1.52, 0.68]；3项随机对照试验，256名女性；低质量证据）。
此外，个别研究的结果表明，没有证据表明按严重程度评估的每日潮热（MD=-0.70分，95% CI [-1.00, -0.40]；1项随机对照试验，108名女性；中等质量证据）；或每月潮热总体评分（MD=-2.80分，95% CI [-8.93, 3.33]；1项随机对照试验，84名女性；证据质量极低）；或总体每日盗汗评分（MD=0.07分，95% CI [-0.19, 0.33]，1项随机对照试验，64名女性；低质量证据）；或总体每月盗汗评分（MD=1.30分，95% CI [-1.76, 4.36]，1项随机对照试验，84名女性；证据质量极低）在各组之间存在差异。然而，一项使用Kupperman指数的研究报告称，CHM组的每月血管舒缩症状总体评分较低（MD=-4.79分，95% CI [-5.52, -4.06]；1项随机对照试验，69名女性；低质量证据）。
当CHM与激素疗法（hormone therapy, HT）（10项随机对照试验）进行比较时，只有两项随机对照试验报告了使用MENQOL的每月血管舒缩症状。尚不确定中药是否能减轻血管舒缩症状（MD=0.47分，95% CI [-0.50, 1.44]；2项随机对照试验，127名女性；证据质量极低）。
纳入的研究中没有完整报告不良反应。服用中药的女性报告的不良事件包括轻度腹泻、乳房胀痛、胃部不适和难闻的味道。由于对影响的估计不精确，影响尚无定论：CHM与安慰剂（RR=1.51；95% CI [0.69, 3.33]；7项试验，705名女性；I²=40%）；CHM与HT（RR=0.96；95% CI [0.66, 1.39]；2项随机对照试验，864名女性；I²=0%）；CHM与特定常规药物（如氟西汀和艾司唑仑）（RR=0.20；95% CI [0.03, 1.17]；2项随机对照试验，139名女性；I²=61%）。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年5月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com