系统综述背景
神经囊尾蚴病是一种常见的脑部感染。它是由猪绦虫的幼虫迁移到大脑并在自身周围形成一个封闭的囊(称为囊肿)引起。癫痫是神经囊尾蚴病最常见的临床表现,不过一些患者也可能出现头痛、呕吐或其他脑水肿相关症状。
本系统综述评价了在无癫痫发作而有其他症状的神经囊尾蚴病患者中,抗癫痫药物(antiepileptic drugs, AED)对预防癫痫发作的有效性。我们还从药物选择、剂量、治疗持续时间、副作用和生活质量等方面考察了AED治疗神经囊尾蚴病所致癫痫的有效性。
研究特征
我们纳入了四项试验,涉及466名受试者,重点比较了短期与长期AED治疗对有单个脑囊肿的患者的差异。试验将6至12个月视为短期治疗,将12至24个月视为长期治疗。
关键结果
对于有单个脑囊肿的患者来说,一种AED的持续时间优于另一种(6、12或24个月)的持续时间的益处尚无定论。对于有钙化脑囊肿的患者来说,更推荐长期治疗。
纳入的四项试验招募的患者病理类型均为单个脑病灶。本系统综述的结果尚不能推广至多囊性或大脑特殊部位囊性病变的患者。
现有证据截至2021年1月。
尽管神经囊尾蚴病是全世界癫痫发作的最常见病因,但目前没有任何证据支持在出现癫痫症状以外的人群中使用AED可以预防癫痫发作。对于表现为癫痫发作的神经囊尾蚴病患者,也没有可靠的证据指出AED治疗所需时长。因此,需要大规模的随机对照试验来解决现存问题。
神经囊尾蚴病是大脑最常见的寄生虫感染。癫痫是神经囊尾蚴病最常见的临床症状,但根据寄生囊肿的不同位置,患者可能出现头痛、颅内压升高相关症状、脑积水和眼部症状等。驱虫药、抗癫痫药(antiepileptic drug, AED)和抗水肿药(如类固醇)是治疗神经囊尾蚴病的主要药物。
本文是2019年发表的Cochrane系统综述的更新版本。
评价AED对神经囊尾蚴病患者癫痫发作的一级预防和二级预防的效果(获益和伤害)。
对于一级预防中的问题,我们评价了AED是否能降低患有神经囊尾蚴病却无癫痫发作史的患者癫痫发作的可能性。
对于二级预防中的问题,我们评价了AED是否能降低有神经囊尾蚴病诱发癫痫发作史(至少发作一次)的患者再次癫痫发作的可能性。
作为一级预防研究的一部分,我们也评价了在治疗持续时间、用药剂量和副作用等方面,哪种AED对神经囊尾蚴病患者有益。
本系统综述于2021年更新,我们检索了截至2021年1月的Cochrane研究注册库(Cochrane Register of Studies, CRS Web)、MEDLINE和LILACS。CRS Web包括来自Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials , CENTRAL),Cochrane系统综述组专业注册库(Specialised Registers of Cochrane Review Groups)包括Cochrane癫痫组专业注册库、PubMed、Embase、美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organisation International Clinical Trials Registry Platform)的随机或半随机对照试验。我们还检查了检索到的研究引用的参考文献列表,并联系了该领域的专家和同事,以检索其他研究以及正在进行的研究。
纳入标准为随机或半随机对照试验。
单盲、双盲或非盲法试验均符合纳入标准。
我们遵循了Cochrane推荐的标准方法程序。两名系统综述作者独立筛选纳入的试验,并提取相关资料。研究关注的主要结局包括:癫痫发作个体所占比例,以及随机分组后,癫痫首次发作的时间。次要结局包括:无癫痫发作、停药次数、副作用、短期或长期治疗后无癫痫发作的人数、生活质量、治疗费用、住院率和死亡率。
我们使用了意向性分析进行初步分析。对于二分类数据(有无癫痫发作、是否在特定时间段内(12或24个月)无癫痫发作、是否退出治疗、是否出现药物相关副作用或并发症、是否在每项治疗中均无癫痫发作、是否死亡),我们计算了比值比(odds ratio, OR),如果发现任何连续数据(生活质量、治疗成本),计划使用均差(mean difference, MD)计算。我们打算通过计算风险比(hazard ratio, HR)评价随机分组后首次癫痫发作的时间。我们使用95%置信区间(confidence interval, CI)评价精度。我们通过治疗比较对分析进行分层。我们还考虑了药物使用持续时间、联合用药和随访时间。
我们未检索到任何试验调查了AED对于除了癫痫发作还有其他症状的神经囊尾蚴病患者而言预防癫痫发作的作用。
我们没有发现任何直接比较单个AED对神经囊尾蚴病患者一级预防的试验。
我们纳入了四项试验,这些试验评价了短期或长期使用AED疗法,对出现癫痫发作的孤立性神经囊尾蚴病患者的效果(通过计算机断层扫描(CT)确诊)。共纳入466名受试者。这些研究比较了多种AED治疗持续时间,分别是6个月、12个月和24个月。
与12至24个月的治疗对比,六个月的治疗对于癫痫复发风险尚无定论(OR=1.34, 95%CI [0.73, 2.47],三项研究,涉及360名受试者,低质量证据)。 与24个月的治疗对比,6至12个月的治疗对于癫痫复发的风险尚无定论(OR=1.36, 95%CI [0.72, 2.57],三项研究,涉及385名受试者,极低质量证据)。
有两项研究将癫痫复发与CT检查结果进行了比较,指出持续性钙化病变伴随更高的复发风险,并建议长期使用AED治疗。有一项研究报告无副作用,而其他研究未评价药物的副作用。
没有一项研究报告受试者的生活质量。这些研究存在方法学上的缺陷,例如样本量小,以及由于施盲不充分导致的偏倚风险,从而影响了本系统综述的结果。
原译者:李惟滔(中国医科大学附属盛京医院),更新译者:杨雯珺(北京中医药大学人文学院),原审校:朱思佳(北京中医药大学循证医学中心),更新审校:温海煜(北京中医药大学人文学院)。2021年12月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com