使用异丙酚与硫喷妥钠治疗难治性癫痫持续状态(refractory status epilepticus, RSE)

研究问题: 在本系统综述中,我们评价了使用这些麻醉药物控制RSE患者癫痫活动的证据。

研究背景: 持续性抽搐(持续30分钟或更长时间)是一种与显著的发病率和死亡率相关的重大医疗紧急情况。有时,一线和二线药物治疗对这些抽搐无效,这种情况可能发生在高达31%的持续癫痫发作或抽搐活动的患者身上。抗癫痫药物可能对持续癫痫发作活动的抑制没有效果。在这种情况下,麻醉药物如硫喷妥钠和丙泊酚经常用于控制癫痫发作。这两种药物都会产生相应的副作用和并发症。

研究特征: 证据检索日期截至2016年8月。我们只能找到一项试验,其由于招募相关问题而提前终止。该研究只招募了原本所需150名的24名受试者。该研究是一项小型、单盲、多中心试验,研究了接受丙泊酚或硫喷妥钠控制癫痫发作活动的RSE成人受试者。

主要研究结果: 两种药物在控制癫痫活动的能力方面没有差异。唯一注意到的区别是硫喷妥钠组患者需要延长机械通气时间。这可能是由于药物去除缓慢,导致其在体内的存在时间延长。

证据质量: 我们判断,主要结局中完全控制癫痫发作和住院死亡率的证据质量低。显然需要一项大型随机对照试验来研究麻醉剂治疗RSE的疗效。

作者结论: 

自本系统综述上一版本以来,我们没有发现新的研究。

缺乏强有力的随机对照证据来阐明丙泊酚和硫喷妥钠在治疗RSE中的疗效。针对这种严重的情况,还需进行大型随机对照试验。

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研究背景: 

本系统综述是对之前发表在Cochrane系统综述数据库(Cochrane Database of Systematic Reviews,2015年第6期)中的综述的更新。

某些患者因处于难治性癫痫持续状态(refractory status epilepticus, RSE),而难以控制身体活动,由于对抗癫痫药物没有反应,而不得不接受麻醉药物。麻醉药物会诱导患者昏迷,以实现对癫痫活动的完全控制。硫喷妥钠和丙泊酚常用于实现此目的。已经发现的这两种药物均有效。然而,就临床结局而言,目前还缺乏证据来确定这两种药物哪一种更好。

研究目的: 

比较硫喷妥钠或丙泊酚两种麻醉剂中的一种治疗RSE的疗效、不良反应以及短期和长期结局。

检索策略: 

我们通过Cochrane研究在线注册库(Cochrane Register of Studies Online, CRSO,2016年8月16日)检索了Cochrane癫痫组专业注册库(Cochrane Epilepsy Group Specialized Register,2016年8月16日)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),MEDLINE(Ovid,1946年至2016年8月16日),美国临床试验注册平台( ClinicalTrials.gov ,2016年8月16日),和 南亚对照临床试验数据库 (South Asian Database of Controlled Clinical Trials,2016年8月16日)。之前我们检索过 IndMED ,但它在更新综述时无法访问。

纳入排除标准: 

所有随机对照试验或半随机对照试验(不考虑盲法)评价了在任何年龄和性别的患者中使用硫喷妥钠或丙泊酚对RSE的控制情况。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者对检索结果进行了筛选,并在检索发表全文之前对相关和合格试验的摘要进行了研究。

主要结果: 

一项共有24名受试者的研究可供研究。该研究是一项小型、单盲、多中心试验,研究了接受丙泊酚或硫喷妥钠控制癫痫发作活动的RSE成人受试者。由于招募相关问题,该研究提前终止。对于我们主要结局,研究药物在使用第一个疗程后对完全控制癫痫发作,丙泊酚组和硫喷妥钠组分别有6/14名患者和2/7名患者(风险比(risk ratio, RR)=1.50,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.40, 5.61],低质量证据)。丙泊酚组和硫喷妥钠组的死亡率分别为3/14名患者和1/7名患者(RR=1.50,95% CI [0.19, 11.93],低质量证据)。我们主要结局中第三个有关ICU住院时间的情况尚未报告。对于不良事件的次要结局,丙泊酚组和硫喷妥钠组分别有7/14名患者和5/7名患者出现感染(RR=0.70;95% CI [0.35, 1.41])。丙泊酚组和硫喷妥钠组分别有7/14名患者和4/7名患者在服用研究药物和需要使用血管升压药期间出现低血压(RR=0.87;95% CI [0.38, 2.00])。注意到另一患者发生了非致命性丙泊酚输注综合征这一严重并发症。与接受丙泊酚治疗的患者相比,接受硫喷妥钠治疗的患者需要更多天的机械通气:(硫喷妥钾治疗时间的中位数(范围)为17天(5至70天),而丙泊酚治疗时间的中位数为4天(2至28天))。在三个月时,没有证据表明两种药物在控制癫痫发作活动和功能结局等结局指标方面存在差异。

翻译笔记: 

译者:钟文怡(北京中医药大学人文学院2021级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年1月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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