氯巴占单药治疗局灶性或全面性癫痫发作

系统综述问题

我们评价了氯巴占单药治疗新发或未经治疗的局灶性或全面性癫痫发作的证据。

系统综述背景

癫痫的特征是大脑有异常的癫痫发作倾向,这是异常神经元电活动的离散发作。癫痫发作可能同时来自大脑的特定部分(局灶性癫痫发作)或整个大脑(全面性癫痫发作)。在本综述中,我们评价了氯巴占作为新发或未经治疗的局灶性或全面性癫痫发作的单一疗法(单一药物治疗)。

研究特征

我们的检索确定了三项低质量研究,这些研究比较了氯巴占与卡马西平和苯妥英单药治疗癫痫发作。他们纳入了一项比较了氯巴占和卡马西平单药治疗115名未经治疗的癫痫儿童的疗效的多中心研究;一项在48名患有神经囊尾蚴病的青少年和成人中比较氯巴占和苯妥英的单中心研究;一项比较了氯巴占和卡马西平单药治疗43名患有中央颞叶尖峰(BCECTS)的儿童良性癫痫的单中心研究。在抗癫痫药物的临床试验中,有效性通常通过一个人继续接受分配治疗的时间来衡量,这反映了如果药物无效或出现不可接受的副作用,该人将停止服药。

主要研究结果

在12个月的保留期中,在以前未经治疗的局灶性或全面性癫痫发作的患者中,氯巴占与卡马西平相比无明显优势。在一项研究中注意到氯巴占在6个月的保留时间比苯妥英稍有优势,该研究仅限于因神经囊尾蚴病而癫痫发作的受试者。在4周内,4至40周以及在氯巴占和卡马西平治疗的最后9个月中实现无癫痫发作的BCECTS受试者的比例没有显著差异。此外,在服用氯巴占与卡马西平的4周内,癫痫发作减少50%或更多的受试者比例没有显著差异。然而,随机分配到氯巴占组的受试者比使用卡马西平组的受试者更快地控制了癫痫发作。

没有一项研究评价了受试者在分配治疗中停留的时间(保留时间)或生活质量。我们确实评价了研究中关于在特定时间点继续接受治疗的受试者人数的数据。然而,由于该研究的受试者人数较少,我们无法确定接受氯巴占治疗的局灶性或全面性癫痫患者是否比接受卡马西平治疗的患者更有可能在12个月时继续接受治疗。其中一项研究表明,服用氯巴占和卡马西平的受试者的社会和学术结局有所改善;但是,没有进行比较分析。

证据质量

目前,没有足够的证据表明氯巴占单药治疗局灶性或全面性癫痫的临床实践。结局的证据质量也受到设计问题和样本量小的影响。对于新发/未经治疗的癫痫发作患者,迫切需要设计良好、有足够把握度的、随机对照的氯巴占单药治疗试验。

证据检索截至2018年3月。

作者结论: 

我们在一项单独的临床试验中发现,氯巴占在未接受药物治疗的儿童中保留12个月时与卡马西平相比没有优势,而在患有神经囊尾蚴病的青少年和成人中,氯巴占在保留6个月时略优于苯妥英。目前,现有证据不足以为临床实践提供信息。

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研究背景: 

本综述是原先发表于2014年第10期的Cochrane系统综述的更新版。需要扩大可供临床医生使用的单一疗法选择,以治疗新的局灶性或全面性癫痫发作。对氯巴占单药治疗的Cochrane系统综述将有望确定其在治疗新发或未经治疗的癫痫发作中的地位,并突出证据的空白。

研究目的: 

评价氯巴占单药治疗新发局灶性或全面性癫痫患者的疗效、有效性、耐受性和安全性。

检索策略: 

对于最近的更新,我们在2018年3月19日检索了以下数据库:Cochrane研究注册库(CRS Web),其中包括Cochrane癫痫组专业注册库(Cochrane Epilepsy Group Specialized Register)和Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),MEDLINE(Ovid,始自1946年)、BIOSIS Previews(始自1969年)、美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。检索没有语言限制。

纳入排除标准: 

比较了氯巴占单药治疗与安慰剂或其他抗癫痫药物治疗有两次或多次无端癫痫发作或需要短期连续抗癫痫药物治疗的单次急性症状性癫痫发作的患者的随机或半随机对照试验,符合纳入标准。

资料收集与分析: 

主要结局指标是分配治疗的时间(保留时间),反映疗效和耐受性。次要结局指标包括短期和长期有效性、耐受性、生活质量和耐受性。两位综述作者独立提取资料。

主要结果: 

我们确定了三项符合综述标准的试验,这些试验纳入了206名受试者。已确定的研究均未报告预先选择的主要结局指标。无法进行meta分析。由于存在偏倚风险,在两项研究中缺乏关于分配方案隐藏的细节以及实施和检测偏倚的高风险,促使我们由于存在偏倚风险而降低了我们某些结果的证据质量。(通过使用GRADE方法)。

关于12个月的保留时间,我们没有发现氯巴占和卡马西平之间存在统计学显著差异的证据(风险比(risk ratio, RR)=0.83,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.61, 1.12];低质量证据)。有低质量证据表明,与苯妥英相比,氯巴占的保留效果更好(RR=1.43,95%CI [1.08, 1.90])。我们无法确定与苯妥英钠相比,接受氯巴占治疗的受试者是否因不良反应而停药的可能性较小(RR=0.10,95%CI [0.01, 1.65],低质量证据)。

翻译笔记: 

译者:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向) ,审校:牛秀岚(北京中医药大学人文学院)。2023年2月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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