系统综述背景
憩室炎是指肠壁内层(黏膜)通过肠壁肌层的薄弱点突出,形成从大肠中凸出的囊袋(憩室)。憩室的炎症被定义为憩室炎。憩室炎在乙状结肠中比在大肠的其他区域更常见。在西方国家,憩室病非常普遍,约影响60%的70岁以上人群。大多数憩室炎患者没有症状或仅出现小腹轻微疼痛,并伴有排便习惯的轻微改变。急性憩室炎患者可能会出现下腹部疼痛和其他症状,例如发烧、恶心、呕吐和发抖。医学上,憩室炎经常通过抗生素和饮食进行治疗。然而,对于反复出现腹痛或并发症的个别患者,需要手术切除受影响的肠段,这可以通过常开腹手术或腹腔镜手术进行。
进行开腹手术,需要在腹部中线处做一个大切口以进入腹腔。而腹腔镜手术只需在腹壁处做一个小切口(通常5-12mm),就可以定位腹腔镜壁插管(插入体内的管子),通过内镜摄像机影像,使用长柄专用手术器械进入腹腔。腹腔镜壁套管是一种配有紧缩套管尖头的手术器械,用于将紧缩套管插入体腔。
本综述探讨了在需要手术切除的乙状结肠憩室炎患者中,腹腔镜是否比开腹手术更有效和/或更安全的问题。
研究特征
我们确定了三项比较腹腔镜手术和开腹手术疗效的试验。这些研究纳入了392名受试者(腹腔镜手术组195人,开腹手术组197人)。随机分配受试者的方法,也就是受试者接受治疗的选择,是通过一种类似抛硬币的方法确定的,因此两组尽可能的相似。
主要研究发现
我们发现,腹腔镜手术切除与开腹手术切除相比,再平均住院时间可能差异很小或没有差异。腹腔镜组的手术时间平均延长了49分钟。术后30天死亡率、早期总体并发症、主要并发症和次要并发症、手术并发症、术后进食流质和固体食物的时间以及吻合口瘘再次手术方面没有重要差异。为了评价生活质量,研究人员在不同时期使用了不同的量表。虽然一项试验报告说接受腹腔镜手术的患者生活质量更好,但另外两项试验表明腹腔镜手术或开腹手术均无获益。
证据质量
由于偏倚风险(由于研究设计和实施存在偏倚,结论可能高估获益或低估伤害)以及患者样本的限制,证据质量从低到极低不等。我们需要设计良好的试验来更准确地评价腹腔镜手术相对于开腹手术的获益和安全性。
目前的综合综述结果表明,支持或反对腹腔镜手术相较于开腹手术切除治疗急性憩室病的安全性和有效性的证据不足。我们需要设计良好、样本量足够的试验来研究腹腔镜手术对以患者为导向的重要结局(如术后疼痛)和以健康系统为导向的重要结局(如平均住院时间)的疗效。
憩室炎是西方工业化国家的常见病。大多数人终生无症状,而25%的患者发生急性憩室炎。急性憩室炎的标准治疗方法是开腹手术。腹腔镜手术是一种微创手术,是开腹手术的一种替代方法。它的特点是可减少手术应激,这可能会使住院时间更短、恢复更快、生活质量更高。
系统综述旨在评价腹腔镜切除术对比开腹切除术治疗急性乙状结肠憩室炎患者的效果。
我们检索了以下电子数据库:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL;2017年第2期);Ovid MEDLINE(1946年至2017年2月23日);Ovid Embase(1974年至2017年2月23日);美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)(2017年2月);世界卫生组织(World Health Organization,WHO)和国际临床试验登记库(international Clinical Trials Registry, 2017年2月)。我们评价了已确定试验的参考文献,以寻找更多的研究。
我们纳入了比较急性乙状结肠憩室炎择期或急诊腹腔镜乙状结肠切除术与开腹手术切除术的随机对照试验。
两位综述作者独立筛选了研究,评价每项纳入试验的偏倚风险,并提取资料。我们用风险比(risk ratios, RR)和95%置信区间(confidence intervals, CI)计算二分类结局。对于连续结局,如果研究者使用不同的量表,我们计划计算住院时间等结局CI的均数差(mean differences, MDs),以及生活质量和总体评定量表的95%CI和标准化均数差(standardised mean differences, SMD)。
三项研究符合纳入标准,共涉及392名受试者。研究于三个欧洲国家(瑞士、荷兰和德国)进行。受试者的中位年龄在62至66岁之间, 53%-64%是女性。不同研究的纳入标准不同。一项试验纳入具有Hinchey I特征以及接受Hartmann手术的受试者;第二项试验仅纳入“根据Stock和Hansen分类已确诊为II/III期疾病”的受试者;第三项试验考虑纳入“结肠镜检查确诊的乙状结肠憩室病和2次无并发症的憩室炎(其中一次至少经CT扫描证明),1次复杂性憩室炎,伴有需要经皮引流的结肠周脓肿(Hinchey I期)或盆腔脓肿(Hinchey II期)。”
我们将两项研究的选择偏倚风险评价为低;两项报告大量信息漏失,存在高风险的磨损偏倚;未报告结局评价者的盲法(不明确的检测偏倚);由于干预的性质,所有研究都存在实施偏倚。
现有的低质量证据表明,腹腔镜手术与开腹手术相比,平均住院时间的差异可能很小或没有差异的(3项研究,360名受试者;MD=-0.62(天),95% CI [-2.49, 1.25];I²=0%)。
低质量证据表明,腹腔镜手术组的手术时间比开腹手术组长(3项研究,360名受试者;MD=49.28(分钟),95% CI [40.64, 57.93];I²=0%)。
我们不确定腹腔镜手术能否比开腹手术更有效地改善术后第1~3天的疼痛情况。低质量证据表明,腹腔镜手术可能比开腹手术更有效地改善术后第四天的疼痛情况(2项研究,250名受试者;MD=-0.65,95% CI [-1.04, -0.25])。
不同试验的研究者所报告的生活质量情况不同,这妨碍了进行meta分析的可能性。来自一项术后6周使用短表(Short Form, SF)-36问卷的试验的低质量证据表明,腹腔镜干预可能会提高生活质量,另外两项试验分别使用欧洲癌症研究和治疗组织核心生活质量问卷(European Organization for Research and Treatment of Cancer core quality of life questionnaire, EORTC QLQ-C30)v3和胃肠道生活质量指数评分,其证据表明,腹腔镜手术对比开腹手术,在改善生活质量方面可能差异很小或没有差异。
我们不确定腹腔镜手术是否能改善以下结局:术后30天死亡率、早期总体并发症、主要并发症和次要并发症、手术并发症、术后进食流质和固体食物的时间以及吻合口瘘再次手术。
译者:徐澜丹(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:马亚茹,2022年10月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com