脊髓刺激治疗癌痛

癌症患者常常经历疼痛。癌症疼痛或癌症相关疼痛是这些患者最糟糕的因素之一。随着癌症的进展,这种疼痛趋向于变得越来越严重。尽管有更好的镇痛药(止痛药)和技术,癌症疼痛对许多人来说仍是问题。

传统上,癌症疼痛是由药物控制的。当这些药物不起作用时,可以使用其他方法来减轻疼痛,如神经调节(电刺激神经)。脊髓刺激是最常见的神经调节方法。

脊髓刺激 (SCS) 涉及在脊髓上放置电极来控制疼痛。电极释放可以减轻疼痛的脉冲。该技术是可逆并且微创的。与用于缓解疼痛的药物相比,SCS的副作用似乎很少,例如疲劳。该技术在非癌症患者中应用广泛,但在癌症疼痛中SCS的作用尚不明确。

在最初的综述中,我们计划评估与标准治疗(如药物)相比,SCS对癌症疼痛的作用有多大。我们还计划研究治疗的危害和副作用。为了更新本综述,2014 年 10 月我们检索了应用 SCS 治疗癌症疼痛的临床试验。我们没有发现随机对照试验,但有四个前后对照的病例系列研究(共92名癌症患者)。所有都是小样本量、低质量的研究。

SCS受试者使用的药物少于标准治疗组。主要副作用是电极部位的感染和疼痛、脑脊液(CSF)泄漏、电极脱落和系统故障。然而,与非癌症患者相比,我们无法分辨出癌症患者中何种副作用发生频率更高。

没有足够的优质证据说明在缓解癌症疼痛中,SCS的效果比药物更好。需要更多将SCS与其他缓解疼痛方法进行比较的试验。

作者结论: 

自本综述第一次发表以来,没有发现新的研究。目前的证据不足以证实SCS在治疗难治性癌症相关疼痛方面的作用。未来的随机研究应聚焦于在癌症相关疼痛的受试者SCS的植入。

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研究背景: 

这是2013年第3期Cochrane图书馆(Cochrane Library)首次发表系统综述的更新。癌症相关疼痛的高支出为公众健康带来沉重的经济负担。剧烈疼痛与癌症患者生活质量下降有关。相当一部分与癌症相关疼痛患者没有接受足够治疗。需要更有效的手段控制癌症相关疼痛。脊髓刺激 (SCS) 可能在疼痛管理中发挥作用。SCS对癌症相关疼痛患者的有效性和安全性目前尚不清楚。

研究目的: 

本系统综述评估了,与使用传统镇痛药物的标准治疗相比,SCS对癌症相关疼痛的有效性。我们还评估了应用SCS 的相关风险和潜在不良事件。

检索策略: 

这是2013年第3期Cochrane图书馆(Cochrane Library)首次发表系统综述的更新。更新后综述的检索策略与原始综述中相同。我们于2014年10月检索了以下书目数据库,以发现相关研究:Cochrane对照试验中心注册库( Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),在Cochrane图书馆;MEDLINE; EMBASE; 和CBM(中国生物医学数据库)。我们还手工检索了相关期刊。没有语言的限制。

纳入排除标准: 

我们计划纳入随机对照试验(RCTs),直接将SCS与其他干预措施进行比较,以说明疼痛管理的有效性。我们还计划纳入交叉试验,将SCS与另一种治疗进行比较。我们计划识别非随机对照试验,但只有在没有检索到 RCT 时才会纳入这些试验。

资料收集与分析: 

对此综述的更新文献检索发现了 121 篇可能符合条件的文章。最初的检索策略产生了430篇文章。通过仔细审查标题和摘要,我们发现412篇文章与本系统综述的分析目的无关,原因是疾病范围或干预方法(内输液系统;口服药物)不同或目的并非控制疼痛(脊髓功能监测、膀胱功能恢复或器官代谢改善)。其余18项试验为全文。未发现 RCT。排除了14项分散的病例报告和综述文章,并纳入了4项前后对照的病例系列研究(92名受试者)。两位综述作者根据预先指定的合格标准独立地选择要纳入综述的研究。使用了非随机对照试验方法学质量清单(STROBE检查表),所有综述作者讨论并同意纳入试验和质量评估结果。

主要结果: 

没有发现可以纳入本综述更新的新研究。四项前后对照的病例系列研究(共有 92 名受试者)符合我们前一版本综述的纳入标准。所有纳入的试验均采用视觉模拟量表(VAS)来评估疼痛的缓解。在基线特征、电极和刺激参数、植入水平和植入途径等方面存在异质性;每个试验报告的数据都不同。在两项试验中,随访期结束时,76%(48/63)的受试者实现了疼痛缓解。在第三项试验中,治疗前VAS为6至9(平均值 7.43);植入电极后一个月的VAS为2至4(平均值 3.07);植入后12个月的VAS为1至3(平均值 2.67)。在第四项试验中,治疗前VAS为6至9(平均值 7.07);植入电极后一个月为1至4 (平均值 2.67);植入后12个月为1至4(平均值 1.87)。止痛药的使用显著减少。主要不良事件包括植入部位感染、脑脊液(CSF)渗漏、电极部位疼痛、电极脱落和系统故障;然而,无法计算癌症患者的不良事件发生率。由于所有试验都是小型的、非随机对照试验,因此它们有很高或不确定的各种偏倚风险。

翻译笔记: 

原译者:杜深星(温州医科大学附属东阳医院),更新译者:刘可心(北京中医药大学志愿者);审校:杨鸣(北京中医药大学循证医学中心), 2019年9月10日

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