维生素E补充剂治疗囊性纤维化患者

系统综述问题

我们想知道补充维生素E(任何剂量),对囊性纤维化患者因维生素E缺乏而引起的健康问题的频率影响有多大(如果有)。

研究背景

约有85%至90%的囊性纤维化患者的胰腺无法产生足够的酶,并且在消化食物时无法吸收脂肪;它们也可能在吸收脂溶性维生素A,D,E和K时遇到问题。如果维生素E水平过低,可能会导致血液紊乱以及神经系统、记忆和思维能力方面的问题。

检索日期

我们上一次证据检索的时间为2020年7月20日。

研究特征

我们确定了四项研究,一共包括141名受试者;其中两项研究关于儿童(年龄在六个月至14.5岁之间),另外两项没有指定受试者的年龄。那些参加研究的人接受了不同形式的维生素E补充剂(水溶性或脂溶性),安慰剂(一种不含药物的物质)或无补充剂。三项研究声明,每个人的治疗方法都是随机选择的,但是一项研究仅说明这些人被分为不同的组。

主要结果

水溶性维生素E

一项研究(45名受试者)的证据表明,补充剂可能会在六个月后增加血液中的维生素E水平。相似的结果也出现在一个月(两项研究,32名受试者)和三个月(一项研究,45名受试者)的早期时间点。只有一项研究(45名受试者)报告了一个月和六个月的体重,但显示补充剂组和安慰剂组在这两个时间点均无差异。

脂溶性维生素E

两项研究(36名受试者)报告说,与无治疗相比,脂溶性维生素E补充剂治疗一个月后,血清中维生素E水平更高,但另一项研究(36名受试者)在三个月后没有发现补充剂和无治疗之间的任何差异。

两项比较中没有任何一项研究报告我们计划的结局指标中的维生素E总脂质比率,维生素E特异性缺乏症的发生率,肺功能或生活质量。

由于研究使用不同形式的补充剂和不同的剂量,因此难以将结果结合起来并应用于更广泛的囊性纤维化人群。结果表明,补充维生素E可能会改善囊性纤维化患者的维生素E水平,但证据的质量低下。

未来的研究应着眼于更具体的成果,例如维生素E状况,肺功能和营养状况,尤其是在已经接受胰酶和维生素E补充剂治疗的人群中。他们还可以研究达到最佳临床疗效所需的最佳维生素E剂量。

证据质量

由于以下原因,我们认为证据的质量不高。我们认为,参与研究的任何人都不能分辨出他们接受了补充剂还是安慰剂,因此这不会影响结果;尽管他们已知自己是在服用补充剂还是不服用任何东西。从现有信息中我们无法确定是否大多数研究都设计得当,以使所有人都有相等的机会被分入任何一个小组。我们也无法确定是否有人能够提前猜到他们将加入哪个小组。同样不清楚的是,是否有对每个参加研究的人都报告了结果,以及他们退出研究的原因。我们不知道这些事实是否会影响我们对结果的信心。

作者结论: 

维生素E补充剂可能会改善囊性纤维化患者的维生素E水平,虽然我们评价的证据是低质量的。没有关于其他感兴趣的结局的数据,无法得出有关该疗法有任何其他益处的结论。

将来,需要进行更大的研究,尤其是在已经接受肠溶性胰酶治疗和维生素E补充剂的人群中,以研究更具体的结局指标,例如维生素E状况,肺功能和营养状况。未来的研究还可以着眼于达到最大临床疗效所需的最佳维生素E剂量。

阅读摘要全文……
研究背景: 

患有囊性纤维化的人罹患脂溶性维生素缺乏症(包括维生素E)的风险增加。维生素E缺乏会导致多种疾病,例如溶血性贫血,小脑性共济失调和认知障碍。维生素E补充剂被广泛推荐应用于囊性纤维化患者,旨在改善这种缺乏症。本文是综述的更新版本。

研究目的: 

为了确定任何水平的维生素E补充剂对囊性纤维化患者维生素E缺乏症发生频率的影响。

检索策略: 

我们检索了Cochrane 囊性纤维化组试验注册库( Cochrane Group's Cystic Fibrosis Trials Register),还检索了国际在线试验注册库,以查找在我们的注册库搜索过程中未发现的任何正在进行的临床试验。

最后检索注册试验的日期:2020年8月11日。
最后搜索国际在线试验注册库的日期:2020年7月20日

纳入排除标准: 

随机对照临床试验和类随机对照试验,将任何补充维生素E制剂组与安慰剂或不补充组进行比较,不限剂量或持续时间。

资料收集与分析: 

两位作者从每项研究中提取了结局资料(发表的信息),并评价了每项纳入研究的偏倚风险。他们使用GRADE评价证据的质量。

主要结果: 

本综述纳入了四项研究,共有141名受试者,其中两项研究关于儿童(年龄在6个月至14.5岁之间),另外两项未指定受试者的年龄。所有研究在不同的治疗期间(10天至6个月)使用了不同的维生素E配方和剂量。两项研究在同一研究的不同组中,将脂溶性和水溶性制剂补充组与不补充组进行了比较。第三项研究将水溶性制剂组与安慰剂组进行了比较;在第四项研究中,对维生素E的脂溶性制剂组与安慰剂组进行了对比评价。

在纳入的研究中,关于随机化和盲法的细节有限,这降低了本综述证据基础的质量。在这些研究中,具有不同生物利用度的制剂的异质混合也限制了将数据推广至更广泛的囊性纤维化人群中可能。

没有任何一项研究的任何对照报告综述的主要结局指标中的维生素E总脂质比率或维生素E特异性缺乏症的发生率,或次要结局指标中的肺功能或生活质量。

水溶性维生素E

一项研究(45名受试者)表明,在第六个月时,与对照组相比,水溶性维生素E可能会改善血清中维生素E水平。平均差异(MD)为19.74 umol/L(95%置信区间(CI)为13.48至26.00)(低质量证据)。相似的结果在一个月时也观察到了,在两项研究(32名受试者)中,MD=17.66 umol/L(95%CI [10.59, 24.74]),三个月时,在一项研究(45名受试者)中,MD=11.61 umol/L(95%CI [4.77, 18.45])。只有一项研究(45名受试者)报告了一个月和六个月时的体重(生长和营养状况的次要结果),但在两个时间点的治疗组和对照组之间均无差异。

脂溶性维生素E

两项研究(36名受试者)报告,与对照组相比,脂溶性维生素E组在一个月时的血清维生素E水平更高,MD=13.59 umol/L(95%CI [9.52, 17.66])。然而,一项研究(36名受试者)显示在三个月时,治疗组和对照组之间没有差异。在此次比较中,没有研究报告其生长或营养状况。

翻译笔记: 

原译者:王思懿(北京中医药大学人文学院英语系),更新译者:林杨哲(北京中医药大学中医学院中西医),原审校:梁宁,更新审校:朱思佳(北京中医药大学循证医学中心)。2020年4月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information