研究背景
接受手术的癌症患者发生血栓的风险增加。用于预防这些凝块的血液稀释剂(抗凝剂)包括静脉注射的普通肝素(UFH)、每天一次或两次皮下注射的低分子量肝素(LMWH)和磺达肝素。这些血液稀释剂的有效性和安全性可能存在差异。
研究特征
我们在科学数据库中搜索了临床试验,研究血液稀释剂对死亡、肺栓塞(肺部血凝块)、深静脉血栓形成(腿部静脉血凝块)、瘀伤、出血和接受手术的癌症患者对输血的需求。我们纳入了针对患有实体瘤或血癌的任何年龄或性别的成人和儿童的试验,未限制癌症治疗的类型。证据检索截至2018年6月14日。
关键结果
我们检索到了20项研究,共纳入9771名癌症患者。证据并未确定LMWH和UFH对死亡、血栓或出血的影响之间存在任何差异。与UFH相比,LMWH手术后伤口周围的瘀伤更少。磺达肝素可能降低了血栓的风险。
证据
质量
在所关注的结局中,证据的质量从低到中等不等。
我们发现LMWH对比UFH和LMWH对比磺达肝癸钠用于围手术期血栓预防对癌症患者死亡率、血栓栓塞结局、大出血或小出血的影响没有差异。与UFH相比,LMWH的伤口血肿发生率较低。
对癌症患者合适的围手术期血栓预防手段的选择取决于不同抗凝剂的相对益处和危害。
系统评价抗凝剂在癌症患者围手术期血栓预防中的相对有效性和安全性的证据。
本次系统综述更新基于2018年6月14日进行的全面文献检索的结果,其中包括对Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL;2018年第6期)、MEDLIN(Ovid)和Embase(Ovid)的主要电子检索;手工检索的会议论文集;检查纳入研究的参考文献;寻找正在进行的研究;并使用PubMed中的“相关引用”功能。
纳入接受手术干预的癌症患者并评价低分子肝素(LMWH)与未分级肝素(UFH)或磺达肝素对死亡率、深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞 (PE)、出血结局和血小板减少症的影响的随机对照试验(RCT)。
我们使用标准化表格来提取资料,包括研究设计、受试者信息、感兴趣的干预结局及偏倚风险,并一式两份。受关注的结局包括全因死亡率、PE、有症状的静脉血栓栓塞(VTE)、无症状的DVT、大出血、小出血、静脉炎后综合征、健康相关的生活质量和血小板减少症。我们使用GRADE证据分级方法(GRADE手册)对每个结局的证据质量进行了评价。
在7670篇检索到的不同引文中,我们纳入了20项随机对照试验,涉及9771名随机接受术前预防性抗凝治疗的癌症患者。我们为本次更新检索到了关于七项新RCT的七项报告。
Meta分析并未最终排除LMWH与UFH相比对以下结局的有益或有害影响:死亡率(风险比(RR)=0.82,95%置信区间(CI)[0.63, 1.07];风险差异(RD)每1000减少9,95%CI [-19, 4];中等质量证据),PE(RR=0.49,95%CI [0.17, 1.47];RD每1000减少3,95%CI [-5, 3];中等质量证据)、有症状的DVT(RR=0.67,95%CI [0.27, 1.69];RD每1000减少3,95%CI [-7, 7];中等质量证据)、无症状DVT(RR=0.86,95%CI [0.71, 1.05];RD每1000减少11,95%CI [-23, 4];低质量证据),大出血(RR=1.01,95%CI [0.69, 1.48];RD每1000减少0,95%CI [-10, 15];中等质量证据),轻微出血(RR=1.01,95%CI [0.76, 1.33];RD每1000增加1,95%CI [-34, 47];中等质量证据),出血再手术(RR=0.93,95%CI [0.57, 1.50];RD每1000减少4,95%CI [-22, 26];中等质量证据),术中输血(平均差(MD)=-35.36mL,95%CI [-253.19, 182.47];低质量证据),术后输血(MD=190.03mL,95%CI [-23.65, 403.72];低质量证据)和血小板减少症(RR=3.07,95%CI [0.32, 29.33];RD每1000增加6,95%CI [-2, 82];中等质量证据)。LMWH 与较低的伤口血肿发生率相关(RR=0.70,95%CI [0.54, 0.92];RD每1000减少26,95%CI [-39, 7];中等质量证据)。Mata分析发现了以下额外结果:术中失血量结局(MD=-6.75mL,95%CI [-85.49, 71.99];中等质量证据);和术后引流量(MD=30.18 mL,95%CI [-36.26, 96.62];中等质量证据)。
此外,meta分析并未最终排除LMWH与磺达肝素相比对以下结局的有益或有害影响:任何VTE(DVT或PE,或两者;RR=2.51,95%CI [0.89, 7.03];RD每1000增加57,95%CI [-4, 228];低质量证据),大出血(RR=0.74,95%CI [0.45, 1.23];RD每1000减少8,95%CI [-16, 7];低质量证据)、轻微出血(RR=0.83,95%CI [0.34, 2.05];RD每1000减少8,95%CI [-33, 52];低质量证据)、血小板减少症(RR=0.35,95%CI [0.04, 3.34];RD每1000减少14,95%CI [-20, 48];低质量证据),任何PE(RR=3.13,95%CI [0.13, 74.64];RD每1000增加2,95%CI [-1, 78];低质量证据)和术后引流量(MD=-20.00mL,95%CI [-114.34, 74.34];低质量证据)。
译者:李智(北京中医药大学人文学院翻译硕士);审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。2021年12月24日。