系统综述问题
Cochrane研究人员回顾了有关卵巢手术对多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)症状影响的证据。我们发现22项将其与手术和非手术治疗以及手术技术的变化进行比较的研究。测量的主要结局是月经规律改善,多毛和痤疮(雄性激素症状)的减少。我们还关注了治疗带来的危害、体重变化、睾酮水平变化、代谢指标和生活质量的变化。
系统综述背景
患有PCOS的女性可能会出现一系列健康问题,包括月经稀发且不规律、多毛和痤疮,以及生育能力低于正常水平。长期的健康问题包括心脏病、糖尿病和子宫癌前病变的风险增加。
目前的大多数研究都着眼于卵巢手术对提高PCOS女性生育能力的影响。我们的系统综述旨在研究腹腔镜(钻孔)卵巢手术(laparoscopic ovarian surgery, LOD)对于改善PCOS其他症状的影响。
检索日期
证据检索截至2016年10月。
研究特征
我们纳入了22项随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),涉及2278名女性。随机对照试验是一种医学实验,受试者在研究中将随机接受一种或其他不同的治疗。受试者是来自世界各地不同环境的PCOS患者。
二十二项RCT中有十项比较了LOD与药物治疗。这些治疗包括二甲双胍、克罗米芬、促性腺激素、来曲唑和罗格列酮。二十二项研究中有十项比较了传统LOD与手术技术的变化。二十二项RCT中有两项关注了在LOD期间使用不同的能量水平或卵巢钻孔数量。
研究资金来源
两项研究报告了其资金来源(Farquhar2002年-部分由奥克兰医学研究基金会支持;Sarouri2015年-作者感谢桂兰医科大学研究副校长对本项目的资金支持)。
主要研究结果
LOD可能比促性腺激素更能调节月经周期。然而,大多数医生会考虑其他一线治疗方案。在多囊卵巢综合征患者中,每个卵巢穿刺四或五个钻孔比穿刺两个或更少的钻孔在月经调节方面更有效。
没有足够的证据来说明LOD与其他医学治疗或手术技术的变化在改善月经规律或雄激素症状方面是否存在差异。
与二甲双胍和克罗米芬相比,LOD产生较少的胃肠道副作用,但涉及手术并且不是月经紊乱或多毛症的标准治疗方法。与LOD相比,经阴道注水式腹腔镜检查的瘢痕组织较少。
总体来说,LOD可以被认为具有较低的危害风险,并且可作为PCOS症状管理的一种选择。
证据质量
证据的质量从极低到中等不等。主要局限性是因研究数量少而导致的不精确性、不一致性以及因未对受试者施盲(向其隐瞒治疗类型)而导致的偏倚风险。评价发表偏倚风险的研究极少。
与纳入研究中使用的大多数药物治疗相比,没有明确的证据表明LOD可以改善月经规律或PCOS的雄激素症状。与二甲双胍和克罗米芬相比,LOD产生较少的胃肠道副作用。
同样没有明确的证据表明不同类型的LOD有不同的疗效,但每个卵巢穿刺4到5次的LOD可能比穿刺2次或更少的LOD更有效。几乎没有证据将LOD与不同类型的手术进行比较,只有一项研究得出经阴道注水式腹腔镜检查比LOD有更低的粘连风险。
一项小型研究的证据表明,与促性腺激素相比,LOD对月经调节有益。然而,促性腺激素很少用于这一适应症。
多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)是一种常见的内分泌疾病,约有十分之一的女性受其影响。PCOS由以下三种特征中的两种定义:少排卵或无排卵、临床或生化雄激素过多症或两者兼有、或多囊卵巢。
患有PCOS的女性可能会出现一系列健康问题,包括月经稀发且不规律、多毛和痤疮,以及生育能力低于正常水平。长期的健康问题包括心脏病、糖尿病和子宫癌前病变的风险增加。
系统综述旨在评价卵巢手术作为干预措施缓解PCOS患者多毛症、痤疮和月经不调症状的有效性和危害。
我们检索了Cochrane妇科和生殖专业注册库(Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase和PsycINFO(从建库至2016年10月17日)。我们手动检索了引文列表、正在进行的试验和会议记录。
我们纳入了关于多囊卵巢女性患者的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),试验将卵巢钻孔术与未进行治疗、药物治疗或针对PCOS症状的其他形式的手术治疗进行比较 。
我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。主要结局指标是月经规律和PCOS的雄激素症状(多毛症、痤疮)的改善;次要结局指标包括危害、体重指数(body mass index, BMI)变化、腰围、雄激素水平、代谢指标和生活质量。我们使用GRADE方法评价证据的质量。
我们纳入了22项随机对照试验(分析了2278名女性)涉及到患有PCOS和痤疮、多毛症或月经周期不规律症状的受试者,所有试验都包括将腹腔镜卵巢钻孔术( laparoscopic ovarian drilling, LOD)作为干预措施。
两项研究报告了其资金来源(Farquhar2002年-部分由奥克兰医学研究基金会支持;Sarouri2015年-作者感谢桂兰医科大学研究副校长对本项目的资金支持)。
证据的质量从极低到中等不等。主要局限性是因研究数量少而导致的不精确性、不一致性以及因未对受试者施盲而导致的偏倚风险。评价发表偏倚风险的研究极少。
月经规律
两项研究比较了LOD与二甲双胍(n=226),但无法就月经规律得出结论,因为其研究结果不一致且不适合合并。当LOD与包括二甲双胍+克罗米芬(OR=1.02,95% CI [0.64, 1.64],2项研究,332名女性,I2=13%,低质量证据),来曲唑(OR=1.08,95% CI [0.64, 1.84],1项研究,260名女性,低质量证据),或二甲双胍+来曲唑(OR=0.95,95% CI [0.49, 1.81],1项研究,146名女性,低质量证据)在内的药物治疗相比时,报告月经规律改善的女性比率差异很小或几乎没有差异。然而,一项研究报告称LOD优于促性腺激素(OR=19.2,95% CI [3.17, 116.45],1项研究,35名女性,极低质量证据)。
与单侧LOD相比,进行双侧单极LOD(OR=1.51,95% CI [0.62, 3.71],2项研究,104名女性,I2=0%,中等质量证据),经阴道超声引导LOD(OR=1.23,95% CI [0.64, 2.37],1项研究,147名女性,低质量证据),根据卵巢体积调整热剂量的LOD(OR=0.42,95% CI [0.16, 1.14],1项研究,115名女性,低质量证据)或双极LOD(OR=1.00,95% CI [0.05, 18.57],1项研究,18名女性,低质量证据)的女性报告月经规律改善的比率差异很小或几乎没有差异。
与穿刺两次及以下相比,每个卵巢穿刺四到五次可能会提高女性报告月经规律的比率(OR=16.04,95% CI [4.19, 61.34],2项研究,73名女性,I2=0%,低质量证据)。
雄激素症状
LOD与二甲双胍(OR=1.00,95% CI [0.42, 2.37],1项研究,126名女性,中等质量证据)或促性腺激素相比,雄性激素症状改善差异很小或几乎没有差异;痤疮(OR=3.20,95% CI [0.33, 30.94],1项研究,25名女性,低质量证据),多毛症(OR=2.31,95% CI [0.22, 23.89],1项研究,25名女性,低质量证据)。
LOD与经阴道超声引导下的LOD相比,雄激素症状改善差异很小或几乎没有差异,如多毛症(OR=1.09,95% CI [0.30, 3.91],1项研究,39名女性,低质量证据)或痤疮(OR=0.84,95% CI [0.20, 3.50],1项研究,31名女性,低质量证据)。
伤害
与二甲双胍联合克罗米芬相比,LOD产生较少的胃肠道副作用(OR=0.05,95% CI [0.01, 0.36],2项研究,332名女性,I2=0%,中等质量证据)。一项研究表明,LOD和促性腺激素之间的卵巢过度刺激综合征发生率差异很小或几乎没有差异(OR=0.08,95% CI [0.00, 1.61],1项研究,33名女性,低质量证据)。
与LOD相比,经阴道注水式腹腔镜检查的粘连更少(OR=0.10,95% CI [0.05, 0.18],1项研究,246名女性,中等质量证据)。将可变能量LOD与标准LOD进行比较时,粘连方面的差异很小或几乎没有差异(OR=0.96,95% CI [0.32, 2.88],1项研究,64名女性,低质量证据)。另一项研究(44名女性)报告称,在传统或单侧LOD术后再次手术的女性中,均未发现粘连。
译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业)审校:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),2023年3月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com