血吸虫病，又称裂体吸虫病，是一种常见于热带和亚热带地区的寄生虫病。即时检验和尿液试剂条检测比显微镜检查更快捷、更容易使用。我们估计了这些即时诊断检测与显微镜检查相比，检测血吸虫病感染的效果如何。
我们检索了截至2014年6月30日以任何语言发表的研究，并考虑了研究提供偏倚结果的风险。
研究结果表明了什么？
我们纳入了90项研究，涉及近20万人，其中88项研究在非洲的实地环境中进行。研究设计和行为的报告不佳，与目前的预期不符。根据统计模型，我们发现：
• 在检测尿路血吸虫病的尿液试纸中，检测血液的试纸比检测蛋白质或白细胞的试纸更好（对血液的敏感性和特异性分别为75%和87%；对蛋白质的敏感性和特异性分别为61%和82%；对白细胞的敏感性和特异性分别为58%和61%）。
• 对于尿路血吸虫病，寄生虫抗原检测的效果（敏感性为39%，特异性为78%）比尿液试纸检测血液的效果差。
• 对于肠道血吸虫病，寄生虫抗原尿液检测检测到了许多通过显微镜确定的感染，但错误地将许多未感染者标记为病人（敏感性为89%，特异性为55%）。
使用这些测试会产生什么后果？
假如我们选取1000人，其中410人在显微镜检查中被诊断为泌尿系血吸虫病，那么使用试纸检测尿液中的血液将会把77名未感染者误认为感染者，从而可能让他们接受不必要的治疗；同时也会把102名感染者错误地归类为未感染者，导致他们可能无法接受治疗。
如果我们选取1000人，其中360人在显微镜检测中患有肠道血吸虫病，那么抗原测试会将288名未感染者错误地归类为感染者。这些人可能会接受不必要的治疗。该测试还会错误地将40名感染者归类为未感染者，导致他们可能无法接受治疗。
系统综述结论
对于泌尿系血吸虫病来说，尿液血液检测试纸会导致一些感染者被漏诊，而一些非感染者被确诊为血吸虫病，但其比蛋白质或白细胞测试要好。寄生虫抗原测试不准确。
对于肠道血吸虫病，寄生虫抗原尿检将许多显微镜检查为阴性的人归类为感染者。这一发现可能是由于显微镜检查敏感性低所致。
在针对 埃及血吸虫 感染所评估的测试中，微量血尿正确检测出了显微镜发现的最大比例的感染和非感染。
曼氏血吸虫病 的CCA POC检测可以检测出通过显微镜检查发现的大部分感染，但在感染率为中度至高度的流行地区，它将大量显微镜检查阴性结果错误归类为阳性结果，可能是因为该检测比显微镜检查更敏感。
用于诊断血吸虫病的即时诊断（Point-of-care, POC）检测纳入基于循环抗原检测和尿液试剂条的检测。如果它们具有足够的诊断准确性，便可以取代传统的显微镜检查，因为它们可以更迅速地提供检测结果并且更易于使用。
总结以下检测方法的诊断准确性：a）以显微镜检查为参考标准，尿液试剂条检测在检测活动性 埃及血吸虫 感染中的应用；以及b）以显微镜检查为参考标准，在 曼氏血吸虫 或 埃及血吸虫 或二者流行的地理区域中进行循环抗原检测 ， 以检测活动性 血吸虫 感染。
我们检索了MEDLINE、EMBASE、BIOSIS、MEDION和健康技术评估（Health Technology Assessment, HTA）电子数据库，未设置语言限制，检索截至2014年6月30日。
我们纳入了以显微镜检查为参考标准的研究：对于 埃及血吸虫 ，通过过滤、离心或沉淀研究方法对尿液进行显微镜检查；对于 曼氏血吸虫 ，通过加藤-卡兹厚涂片对粪便进行显微镜检查。我们仅纳入了针对居住在流行地区的受试者的研究。
两位综述作者独立提取资料，使用QUADAS-2评估数据质量，并在适当情况下进行meta分析。利用测试阈值的可变性，我们对所有符合条件的测试使用了分层合并接收者操作特性（hierarchical summary receiver operating characteristic, HSROC）模型（ 曼氏血吸虫 的循环阴极抗原（circulating cathodic antigen, CCA）POC除外，双变量随机效应模型对其更合适）。我们研究了异质性，并在数据充分的情况下进行了间接比较。敏感性和特异性的结果以95%置信区间（confidence intervals, CI）的百分比表示。
我们纳入了90项研究，其中88项研究的环境来自非洲的实地环境。 埃及血吸虫 感染率中位数为41%（范围1%至89%）， 曼氏血吸虫 感染率中位数为36%（范围8%至95%）。根据现行标准，研究设计和实施的报告不足。
埃及血吸虫病 检测
尿液试剂试纸与显微镜检查
与显微镜检查相比，试纸检测微量血尿具有最高的敏感性和特异性（敏感性75%，95% CI [71%, 79%]；特异性87%，95% CI [84%, 90%]；74项研究，102447名受试者）。对于蛋白尿，敏感性为61%，特异性为82%（82113名受试者）；对于白细胞尿，敏感性为58%，特异性为61%（1532名受试者）。然而，当我们比较不同的人群（P=0.25）或在同一个体内进行直接比较（配对研究；P=0.21）时，未发现微量血尿和蛋白尿的尿液试剂条在总体测试准确度上的差异。
当根据更高质量的参考标准（分析多个样本）对测试进行评估时，微量血尿（71％ vs 75％）和蛋白尿（49％ vs 61％）的敏感性较低。这些测试的特异性具有可比性。
抗原检测
与显微镜检查相比，CCA测试显示出相当大的异质性；meta分析敏感性估计为39%，95% CI [6%, 73%]；特异性为78%，95% CI [55%, 100%]（4项研究，901名受试者）。
曼氏血吸虫病 检测
与显微镜检查相比，在单一阳性阈值下检测 曼氏血吸虫 的CCA检验meta分析估计值为：敏感性89%（95% CI [86%, 92%]）；特异性55%（95% CI [46%, 65%]；15项研究，6091名受试者）相对于更高质量的参考标准，敏感性结果具有可比性（89% vs 88%），但特异性程度更高（66% vs 55%）。对于CAA测试，敏感度范围为47%至94%，特异度为8%至100%（4项研究，1583名受试者）。
译者：李章华（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年9月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com