研究问题
影像学检查检测子宫内膜异位症的准确性如何?在子宫内膜异位症的诊断中,是否有足够准确的影像学检查来替代或减少手术的需要?
研究背景
患有子宫内膜异位症的女性,子宫内膜组织(生长在子宫内壁并在月经期间脱落的组织)在子宫外骨盆内生长,导致慢性腹痛和受孕困难。目前,诊断子宫内膜异位症的唯一可靠方法是进行腹腔镜手术并可视化腹部内的子宫内膜沉积物。由于手术风险大且昂贵,因此已经有研究评价影像学检查用于非侵入性检测子宫内膜异位症的能力。准确的影像学检查可以在不需要手术的情况下诊断出子宫内膜异位症,或者可以减少手术的需要,这样只有最有可能患有子宫内膜异位症的女性才需要进行手术。此外,如果影像学检查能够准确预测子宫内膜异位病变的位置,外科医生将获得计划和改进手术方法所需的信息。通过使用尿液、血液和子宫内膜及组合测试来诊断子宫内膜异位症的其他非侵入性方法已在本系列的单独Cochrane综述中进行了评价。
研究特征
本综述的证据截至2015年4月。我们纳入了49项研究,涉及4807名受试者。13项研究评价了盆腔子宫内膜异位症,10项研究评价卵巢子宫内膜异位症,15项研究评价深部子宫内膜异位症(位于盆腔组织深处的子宫内膜异位症),33项研究研究盆腔内特定部位的子宫内膜异位症。所有研究都纳入因出现子宫内膜异位症症状而接受诊断手术的育龄妇女。
主要研究结果
没有一种成像方法足够准确到能提供有关整体盆腔子宫内膜异位症的信息。经阴道超声可以足够准确地识别卵巢子宫内膜异位症,以帮助外科医生确定是否需要手术,而磁共振成像(magnetic resonance imaging, MRI)足够准确,可以取代手术来诊断子宫内膜异位症,但仅在少数研究中进行了评价。其他影像学检查是在小型个体研究中进行评价的,无法以有意义的方式进行评价。与MRI相比,经阴道超声可用于定位更多深部子宫内膜异位症的解剖部位,帮助外科医生更好地计划手术程序。经阴道和经直肠超声、MRI和多探测器计算机断层扫描灌肠似乎可以相对准确地识别下肠子宫内膜异位症。新型超声和核磁共振成像在检测子宫内膜异位症方面显示出很大的前景,但研究太少,无法清楚地表明其诊断价值。
证据质量
总体来说,这些研究的方法学质量较低,大多数成像技术仅由少数研究进行评价。研究之间的差异包括研究的进行方式、研究的女性群体、进行影像学检查的方式以及手术的进行方式。
未来研究
需要更多的高质量研究来准确评价非侵入性影像学检查对子宫内膜异位症的诊断潜力。
所评价的成像方式都无法足够准确地检测整体盆腔子宫内膜异位症,因此无法建议使用它们替代手术。TVUS有资格成为专门针对子宫内膜异位症的SpPin分类测试。MRI显示出足够的准确性,表明可以作为替代测试,但数据太少,无法得出有意义的结论。与MRI相比,TVUS可在临床上用于识别DIE的其他解剖部位,从而促进术前计划。直肠乙状结肠子宫内膜异位症是唯一可以通过TVUS、TRUS、MRI或MDCT-e准确定位的部位。评价TVUS-BP、RWC-TVS、3.0TMRI和MDCT-e等成像方式最新进展的研究观察到较高的诊断准确性,但数量太少,无法对其诊断作用进行审慎评价。鉴于大多数纳入研究的质量低,应谨慎解释本综述发现的结果。建议未来开展设计优良的诊断研究,以比较成像测试的诊断测试准确性和成本。
大约10%的育龄妇女患有子宫内膜异位症。子宫内膜异位症是一种治疗费用昂贵的慢性疾病,会导致盆腔疼痛和生育力低下。腹腔镜检查是子宫内膜异位症的金标准诊断测试,价格昂贵且存在手术风险。目前,临床实践中尚无可用于准确诊断子宫内膜异位症的非侵入性检测。这是首次对子宫内膜异位症影像学检查的诊断准确性评价,该综述使用Cochrane研究方法来提供该领域快速增加的文献的更新。
•评价盆腔子宫内膜异位症、卵巢子宫内膜异位症和深部浸润子宫内膜异位症(deeply infiltrating endometriosis, DIE)的影像学诊断准确性,以手术诊断的准确性作为参考标准进行比较。
•描述用于绘制骨盆特定解剖部位深部子宫内膜异位病变的影像学测试的性能。
影像学检查被评估为诊断手术的替代检查以及有助于子宫内膜异位症诊断手术决策的分类检查。
截至2015年4月20日,我们检索了以下数据库:MEDLINE、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、EMBASE、CINAHL、PsycINFO、Web of Science、LILACS、OAIster、TRIP、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)、MEDION、DARE和PubMed。检索不限于特定的研究设计或语言,也不限于特定的出版日期。检索策略将标题、摘要、文本中的单词和医学主题词(MeSH)结合起来。
我们考虑了已发表的同行评审横断面研究和任何规模的随机对照试验,这些研究纳入前瞻性招募的育龄女性,她们疑似患有以下一种或多种目标病症:子宫内膜异位症、盆腔子宫内膜异位症、DIE或特定盆腔内解剖部位的子宫内膜异位病变。我们纳入的研究将一种或多种成像方式与手术检查诊断子宫内膜异位病变的准确性进行比较。
两位综述作者独立收集每项研究的资料并进行质量评价。对于每次影像学检查,数据资料被分类为子宫内膜异位症手术检测阳性或阴性,并计算敏感性和特异性估计值。如果在同一队列中评价两个或多个测试,则每个测试都被视为单独的数据集。当有足够的数据集可用时,我们使用双变量模型来获得敏感性和特异性的合并估计值。临床上有用的影像学检查替代诊断手术的预定标准包括敏感性≥94%和特异性≥79%。分类测试的标准设定为敏感性≥95%且特异性≥50%,阴性结果否定诊断(SnNout测试-如果敏感性高,一个阴性结果排除疾病)或敏感性≥50%且特异性≥95%,阳性结果确认诊断(SpPin测试-如果特异性高,一个阳性结果确诊疾病)。
我们纳入了49项涉及4807名女性的研究:13项研究评价了盆腔子宫内膜异位症,10项评价了子宫内膜异位症,15项评价了DIE,33项研究针对特定解剖部位的子宫内膜异位症。大多数研究的方法学质量差。研究最多的方式是经阴道超声(transvaginal ultrasound, TVUS)和磁共振成像(magnetic resonance imaging, MRI),其结局测量通常显示诊断估计的多样性;然而,无法可靠地确定异质性的来源。尽管TVUS接近SpPin分类测试的标准,但没有影像学测试符合检测盆腔子宫内膜异位症的替代或分类测试的标准。对于子宫内膜异位症,TVUS(8项研究,765名受试者;敏感性=0.93(95%置信区间(CI) [0.87, 0.99]),特异性=0.96(95% CI [0.92, 0.99]))符合SpPin分类测试的资格,并接近替代标准和SnNout分类测试的标准,而MRI(三项研究,179名受试者;敏感性=0.95(95% CI [0.90, 1.00]),特异性=0.91(95% CI [0.86, 0.97]))符合替代和SnNout分类测试的标准,并接近SpPin测试的标准。对于DIE,TVUS(9项研究,12个数据集,934名受试者;敏感性=0.79(95% CI [0.69, 0.89]),特异性=0.94(95% CI [0.88, 1.00]))接近SpPin分类测试的标准,MRI(6研究,七个数据集,266名受试者;敏感性=0.94(95% CI [0.90, 0.97]),特异性=0.77(95% CI [0.44, 1.00]))接近替代和SnNout分类测试的标准。在小型个体研究中评价的其他成像测试无法进行统计评估。
TVUS符合SpPin分类测试的标准,可将DIE映射到子宫骶骨韧带、直肠阴道隔膜、阴道壁、道格拉斯囊(pouch of Douglas, POD)和直肠乙状结肠。MRI符合POD以及阴道和直肠乙状结肠子宫内膜异位症SpPin分类测试的标准。经直肠超声检查(Transrectal ultrasonography, TRUS)可能有资格作为直肠乙状结肠子宫内膜异位症的SpPin分类测试,但由于异构数据很少,无法充分评价其对其他解剖部位的作用。多探测器计算机断层扫描灌肠(Multi-detector computerised tomography enema, MDCT-e)对直肠乙状结肠和其他肠道子宫内膜异位症显示出最高的诊断性能,并且满足SpPin和SnNout分类测试的标准,但研究太少,无法提供有意义的结果。
尽管由于研究较少而无法进行统计评价,但采用肠道准备的阴道超声(TVUS with bowel preparation, TVUS-BP)和直肠水造影阴道超声(TVUS with rectal water contrast, RWC-TVS)以及3.0TMRI的诊断准确性均高于传统研究方法。
译者:张楠婷(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年4月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.co