舒马曲坦是治疗偏头痛发作的曲坦类药物之一。它可作为皮下注射剂使用,这种给药途径可能更适合出现恶心和/或呕吐或需要快速缓解的人。本系统综述发现,单次皮下给药可有效缓解偏头痛以及相关的症状(恶心、对光敏感和对声音敏感)。在服用6mg舒马曲坦的人中,大约十分之六的人(59%)的疼痛在两小时内从中度或重度减轻至无疼痛,相比之下服用安慰剂的人中约七分之一的人(16%)有此效果;在服用舒马曲坦的人中,约有十分之八的人(79%)的疼痛在两小时内从中度或重度疼痛减轻到不比轻度疼痛更严重的疼痛,相比之下服用安慰剂的人中约十分之三(31%)的人有此效果。皮下注射舒马曲坦见效快,大多数人在一小时内疼痛就得到了缓解。大约十分之三(31%)的患者在不使用抢救药物的情况下,24小时之内给药可在两小时之内不再感到疼痛感,相比之下使用安慰剂的人中大约七分之一(15%)有此效果。除了头痛得到缓解,约有一半服用舒马曲坦的人在2小时内恶心和对光和声音敏感的症状有所缓解,相比之下,服用安慰剂的人中约有三分之一的人有此效果。舒马曲坦组的不良事件发生率高于安慰剂组,其中大多数不良事件持续时间较短,严重程度为轻度或中度。
皮下给药舒马曲坦是一种有效的治疗急性偏头痛发作的顿挫治疗,可迅速缓解疼痛、恶心、畏光、恐声和功能障碍,但与不良事件增加有关。
偏头痛对个人来说是一种高度致残的疾病,对社会、医疗保健服务和经济也有广泛的影响。舒马曲坦是一种治疗偏头痛发作的顿挫药物,属于曲坦类药物。对于出现恶心、呕吐的人来说,皮下给药可能优于口服给药。
确定与安慰剂和其他阳性干预措施相比,皮下注射舒马曲坦治疗成人急性偏头痛发作的疗效和耐受性。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、在线数据库以及参考文献列表以寻找研究,检索时间截至2011年10月13日。
我们纳入了使用皮下给药舒马曲坦治疗偏头痛发作的随机、双盲、安慰剂和/或阳性对照研究,每个治疗组至少有10名受试者。
两名综述作者独立评价试验质量并提取资料。我们通过使用达到每种结局的受试者人数,计算出与安慰剂或一种不同的积极治疗相比的相对风险(或“风险比”)以及获益需治病例数(number needed to treat to benefit, NNT)和伤害需治病例数(number needed to treat to harm, NNH)。
三十五项研究(9365名受试者)将皮下注射舒马曲坦与安慰剂或阳性对照组进行了比较。大多数资料是针对6mg剂量的。在所有疗效结局中,舒马曲坦均优于安慰剂。6mg舒马曲坦与安慰剂相比,1小时和2小时内无痛和1小时和2小时内头痛缓解的NNT分别为2.9、2.3、2.2和2.1,并且24小时内持续无痛的NNT为6.1。使用4mg和8mg剂量的结果与使用6mg剂量的结果相似,仅针对一小时内无痛的情况,6mg显著优于4mg,而仅针对一小时内头痛缓解的情况,8mg显著优于6mg。 没有证据表明,如果在对第一剂反应不充分后再给第二剂6mg舒马曲坦,能更加缓解偏头痛。
与安慰剂相比,舒马曲坦对头痛相关症状(包括恶心、畏光和畏声)的缓解效果更好,而舒马曲坦组的急救药物使用率低于安慰剂组。大多数情况下,不良事件是短暂和轻微的,且在舒马曲坦组比在安慰剂组更常见。
将舒马曲坦与许多阳性治疗直接进行比较,阳性治疗包括其他曲坦类药物、乙酰水杨酸加甲氧氯普胺和双氢麦角胺,但是没有足够的资料进行合并分析。
译者:屈可曼(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年8月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com