原发性震颤（essential tremor, ET）是一种最常见的运动障碍性疾病。虽然该疾病对预期寿命的影响是良性的，但随着渐进式的影响，有致残的可能。其治疗主要是基于药物（普萘洛尔和扑米酮作为一线治疗），但可能对25%-55%的患者无效。阿普唑仑被认为对ET有潜在的作用。本综述的作者试图评估其对ET患者的有效性和安全性。一项随机研究在24名ET患有头部和（或）四肢震颤的患者中比较了阿普唑仑和安慰剂。阿普唑仑降低了与高频率不良事件相关的震颤严重程度。然而，由于研究数量较少且在一项纳入的研究中方法学方面存在较多的局限性，因此无法对该种治疗的收益-风险作出确切的结论。需要进一步的研究证明阿普唑仑治疗ET患者的有效性并评估其长期安全性。
目前可获得的数据显示，当前证据不足以评估阿普唑仑治疗ET患者的有效性和安全性。
原发性震颤（essential tremor, ET）是一种常见的运动障碍性疾病。其治疗主要基于药物。基于此，虽然扑米酮和普萘洛尔是临床实践中行之有效的治疗方法，但它们可能对25%-55%的患者无效，并且在很大一部分患者群体中会出现严重的不良事件（adverse events, AEs）。由于这些原因，评估ET的替代治疗方案可能是值得深究的。阿普唑仑被认为是治疗ET的潜在有用药物，但其疗效和安全性尚不确定。
主要目的
评估阿普唑仑治疗ET患者的有效性和安全性。
次要目的
研究阿普唑仑治疗对ET患者的生活质量的影响。
我们在没有限制发表语言的情况下，对相关的试验进行了系统检索。我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（ Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL）、MEDLINE（1966年1月-2019年9月）、EMBASE（1988年1月-2019年9月）、英国国家卫生与临床优化研究所（the National Institute for Health and Care Excellence，NICE）（1999年-2019年9月）、临床试验注册中心（ClinicalTrials.gov）（1997年-2019年9月）和世界卫生组织（World Health Organization, WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform，ICTRP）（2004年-2019年9月）。我们手工检索了灰色文献，并追溯了纳入研究和综述的参考文献。
我们纳入了所有阿普唑仑与安慰剂或其他治疗方法比较的随机对照试验（Randomised Controlled Trials, RCTs）。纳入了根据公认且有效的诊断标准诊断ET的研究。排除了纳入继发性震颤的患者或仅报告神经生理参数以评估结局的研究。
两位综述的作者独立地采用资料收集表收集和提取资料。我们进行了偏倚风险评估以及证据体的质量评价。对连续性结局和测量量表采用逆方差法进行分析。将治疗组之间的差异作为平均差异进行比较。并使用Review Manager软件对数据进行管理和分析。
我们在本综述中纳入了一项比较阿普唑仑与安慰剂的试验（24名受试者）。该研究被评价为具有较高的总体偏倚风险。我们评价证据体为极低级别质量证据。与接受安慰剂相比，接受阿普唑仑治疗的受试者的震颤严重程度显着降低（平均差（mean difference, MD）=-0.75, 95%置信区间（confidence interval, CI）[-0.83, -0.67]。9名接受阿普唑仑治疗的受试者（75%）出现了不良事件，主要表现为镇静（50%）、便秘（17%）和口干（9%）。阿普唑仑组和安慰剂组的受试者均没有停止治疗并退出研究。
译者：张娟娟（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：兰慧（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2023年3月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com