综述问题是什么？
肾病综合征是一种肾病，会导致身体在尿液中排泄大量蛋白质。蛋白质的流失导致体液潴留，这些液体通常会随尿液排出，肿胀（水肿）通常从脚踝开始，有时涉及手和面部。
水肿通常用利尿剂（一种刺激肾脏增加盐和水排泄的药物）治疗。然而，在肾病综合征当中，利尿剂本身往往不起作用。人体白蛋白已被用来替代丢失的蛋白质。这可能导致水肿液被拉回血液循环，以便它可以被肾脏排出。它可以单独服用或与利尿剂联合使用。我们想研究白蛋白是否能治疗肾病综合征患者的水肿。
我们做了什么？
我们检索了比较（1）白蛋白与安慰剂或不治疗，（2）白蛋白与利尿剂，（3）白蛋白结合利尿剂与单独利尿剂比较，或（4）白蛋白与其他治疗的随机对照试验（randomised controlled trials, RCT） 或半RCT（quasi-RCTs）。 我们排除了交叉研究，但会纳入在交叉之前的第一阶段的资料。最后一次检索是在2019年6月进行的。
我们发现了什么？
本综述找到了一项小型RCT（26个病人）对比人体白蛋白联合呋塞米利尿剂对比安慰剂，这符合纳入条件。我们发现了9项关于肾病综合征患者研究，这些研究测试了这些比较，但这些是"交叉"研究，我们认为这些研究并不合适。本综述的目的是为了发现白蛋白是否有任何改善，研究需要测量体重减轻和血清钠。观测的不良反应指标是血压。虽然作者报告体重减轻了，但由于表格中报告的资料与文本之间不一致，我们无法证实这一点。血清钠或血压没有变化。我们认为这些结果都很难确定。死亡、生活质量和肾功能没有报告。
结论
因为只有一项小型的研究发现，我们不能判断白蛋白是否对肾病综合征患者有效，我们也不知道从我们做过的研究来看是否安全。没有成人参与的证据。我们判断证据的质量为很低。因此，RCT是被需要的。
我们只确定了一项与我们的综述相关的小研究，因此，我们无法就肾病综合征中人体白蛋白联用或不联用利尿剂得出任何结论。需要更多的RCT。
水肿是肾病综合征患者常见的临床症状，人体白蛋白通过增加血管体积和诱导利尿来治疗水肿已被广泛应用。它可以联合利尿剂，也可以单独使用，例如联合氟西米德。然而，人体白蛋白在治疗水肿中的定量贡献尚未完全被了解。如果发现人类白蛋白在水肿的治疗中是有效和安全的，它可以帮助临床医生制定治疗策略，以改善与肾病综合征相关的利尿剂耐药性的管理。
本文就人类白蛋白输注治疗肾病综合征水肿的利弊进行综述。
我们通过与文献检索信息专员联系，使用与本综述相关的检索词，检索了Cochrane肾脏和移植专业注册库（Cochrane Kidney and Transplant Register），检索截止时间为2019年6月23日。本综述检索的专业数据库如下：CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、会议论文集、国际试验注册库（International Clinical Trials Register, ICTRP）、Search Portal和ClinicalTrials.gov。
我们纳入了评价人体白蛋白注入的效果对比安慰剂或没有干预、人体白蛋白联用利尿剂对比单用利尿剂、人体白蛋白对比利尿剂联用其他治疗的临床结果、死亡、生活质量、肾功能和肾病综合征患者不良反应的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）和半RCT。我们排除了交叉研究，但会纳入在交叉之前的第一阶段的资料。
我们使用了Cochrane协作网推荐的标准方法。两个作者独立纳入研究，对偏倚风险进行评价和提取资料。我们针对连续型变量计算了平均差（mean difference, MD）及95%置信区间（confidence intervals, CI）。我们使用GRADE评价证据质量。
一项研究符合我们的纳入标准（26名儿童有最小变化的肾病综合征）和11项研究被排除在外（9项交叉研究，一项研究中的白蛋白不用于肾病综合征，一项研究的作者没有说明儿童是否水肿）。纳入研究的选择偏倚风险不清楚，高风险的实施偏倚和检测偏倚、低风险的失访偏倚和选择性报告偏倚。纳入的研究对比白蛋白加呋塞米与同体积右旋糖苷。在我们预先指定的结局中，作者报告了随着体重变化、血清钠和不良结果（血压）的临床改善。作者报告说，在白蛋白治疗组中，最初的体重减轻更明显，但在10天后总体上没有差异。然而，文本中的数据和数字是不一致的，所以我们不能确认作者的声明（非常低质量证据）。与同等体积的葡萄糖（MD=2.00 mEq/L，95% CI [-0.09, 4.09）、收缩压（MD=2.00 mmHg、95% CI [-3.52, 7.52]）或舒张压（MD=2.00 mmHg，95%CI [-4.29, 8.29]）相比，白蛋白注入是否会改善血清钠，尚不确定。没有对死亡、生活质量和肾功能进行报告。
译者：朱思佳，审校：刘雪寒，北京中医药大学循证医学中心。2020年2月6日