本系统综述的目的是什么?
本Cochrane系统综述的目的是确定外用(直接应用于眼睛表面)非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)是否可以减轻外伤性角膜擦伤引起的疼痛。Cochrane研究人员收集并分析了可以回答该研究问题的所有相关研究。我们找到了9项研究。
关键信息
目前尚不清楚外用NSAIDs是否有助于外伤性角膜擦伤。与口服止痛片等替代疗法相比,外用NSAIDs的使用成本更高。
本系统综述研究了什么?
角膜擦伤指眼睛角膜上的损伤。角膜是虹膜前面的透明窗,而虹膜是眼睛的有色部分。角膜对于视力和眼睛保护都极为重要。角膜擦伤会引起明显的疼痛和不适。外伤性角膜擦伤是由外伤引起的角膜擦伤,例如眼睛遭受戳伤或被滞留在眼睑下方的污物或沙粒等刮伤角膜。
NSAIDs是角膜擦伤患者的一种疼痛管理方法,能够减轻疼痛。
本系统综述的主要研究结果是什么?
Cochrane研究人员发现了九项相关研究。英国和美国各进行了三项研究,一项来自意大利,一项来自以色列,一项来自法国/葡萄牙。这些研究使用了五种类型的外用NSAIDs(0.1%吲哚美辛、0.03%氟比洛芬、0.5%酮咯酸、1%吲哚美辛、0.1%双氯芬酸)。这些研究将外用NSAIDs与抗生素滴眼液、人工泪液、眼罩和模拟(安慰剂)滴眼液进行了比较。其中三项研究由制造商资助,而其他六项研究未报告其资金来源。
系统综述结果表明:
·尚不清楚与接受安慰剂或标准治疗(抗生素滴眼液、人工泪液、眼罩)的患者相比,接受外用NSAIDs治疗的患者是否在临床上有明显的疼痛减轻,但他们可能使用较少的口服止痛药。
·两项试验报告了药物相关副作用和角膜擦伤并发症(例如愈合不良或感染),但数量很少。
本系统综述的时效性如何?
Cochrane研究人员检索了截至2017年3月发表的研究。
纳入研究的结果并未提供强有力的证据支持在外伤性角膜擦伤中外用NSAIDs。这一结果非常重要,因为与口服镇痛药相比,NSAIDs的成本更高。没有一项试验涉及我们的主要结局指标:受试者报告的疼痛强度在24小时内减少30%甚至更多或50%甚至更多。
外伤性角膜擦伤相对常见,但公众对其镇痛管理尚缺乏共识。因此,确定外用眼科非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)在外伤性角膜擦伤治疗中的临床效力和安全性非常重要。
系统综述旨在确定和评价所有比较NSAIDs与安慰剂或任何替代镇痛干预用于减轻成人外伤性角膜擦伤(包括去除异物引起的角膜擦伤)疼痛以及对愈合时间影响的随机对照试验(randomised controlled trials,RCTs)。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库( Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)(其中包含Cochrane眼睛和视力试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register))(2017年第2期)、MEDLINE Ovid(1946年至2017年3月30日)、Embase Ovid(1947年至2017年3月30日)、拉丁美洲和加勒比健康科学文献数据库(Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database,LILACS)(1982年至2017年3月30日)、欧洲灰色文献信息系统(OpenGrey)(www.opengrey.eu/):检索于2017年3月30日,ZETOC(1993年至2017年3月30日),ISRCTN注册中心(www.isrctn.com/editAdvancedSearch);检索于2017年3月30日,临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)(www.clinicaltrials.gov):检索于2017年3月30日,WHO国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP)(www.who.int/ictrp/search/en):检索于2017年3月30日。我们在试验的电子检索中未设置日期或语言限制。我们检查了已确定试验的参考文献列表,以检索更多可能相关的研究。
比较NSAIDs与安慰剂或任何替代镇痛干预对成人外伤性角膜擦伤影响的随机对照试验。
两位综述作者独立进行纳入研究的资料提取和偏倚风险评价。我们使用GRADE评价证据质量。
我们纳入了9项符合纳入标准的研究,报告了637名研究对象的资料。这些研究在英国、美国、以色列、意大利、法国和葡萄牙进行。这些研究将五种外用NSAIDs(0.1%吲哚美辛、0.03%氟比洛芬、0.5%酮咯酸、1%吲哚美辛、0.1%双氯芬酸)与对照组(包括标准治疗和四项使用安慰剂滴眼液的研究)进行了比较。总体而言,这些研究的偏倚风险不明确或较高(尤其是选择偏倚和报告偏倚)。纳入的研究均未报告本系统综述的主要结局指标,即研究对象报告的疼痛强度在24小时内减少30%甚至更多或50%甚至更多。四项试验涉及81名接受NSAIDs或对照(安慰剂/标准治疗)治疗研究对象的资料,报告了在24小时内使用“抢救性”镇痛作为疼痛控制的替代措施。与对照组相比,外用NSAIDs与口服镇痛药需求的减少相关(风险比(risk ratio, RR)为0.46,95%置信区间(confidence interval,CI)[0.34,0.61];低质量证据)。对照组每10人中约有4人在24小时内使用了抢救性镇痛。没有关于48或72小时使用镇痛的可用资料。
一项试验(28名受试者)报告了擦伤在24小时和48小时后愈合的比例。两组试验得出的结局相似。(24小时RR=1.00(0.81,1.23);48小时RR=1.00(0.88,1.14);低质量证据)。在对照组中,每10处擦伤中有9处在24小时内愈合,并且10处在48小时内全部愈合。六项研究(609名研究对象)报告了角膜擦伤的并发症,但鲜有报告(4例并发症,NSAID组1例(复发性角膜糜烂),对照组3例(2例复发性角膜糜烂和1例角膜脓肿),极低质量证据)。两项试验(163名受试者)报告了可能与药物相关的不良事件(adverse events,AE),不良事件数量较少(4例AE,NSAID组3例,包括滴注不适/畏光、结膜充血和荨麻疹,对照组1例,角膜脓肿)极低质量证据。
译者:李佳庆(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),审校:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),2023年3月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com