为什么改进卵巢癌扩散的诊断方式尤其重要?
卵巢癌是一个有非常高的死亡率的疾病。全世界每年有140,000名妇女死于卵巢癌,因为许多妇女(75%)在疾病进入了晚期阶段时才被诊断出。治疗方案包括减瘤手术(通过腹部的长垂直切口尽量切除肿瘤)和六个化疗周期的双结合。这两种治疗的顺序取决于卵巢癌的扩散程度和患者的总体健康情况。减瘤手术的目的是去除所有可见肿瘤或留下直径不大于1厘米的残留肿瘤。当诊断评估表明无法实现减瘤手术的目标时,可以利用三个化疗周再进行减瘤手术和再重复化疗,以完成六个化疗周期。
扩散程度可以利用超声检查、腹部计算机断层扫描(CT扫描)和血清肿瘤(血液)指标的测量来诊断。不正确的诊断可能导致妇女初次减瘤手术失败。
本综述的目的是什么?
减瘤手术的目标是切除所有可见肿瘤或至少留下直径不大于1厘米的残留肿瘤。本综述的目的是调查腹腔镜检查(观察腹腔内的锁孔手术)是否可以正确地预测妇女可以成功地通过减瘤手术。如果是这样,妇女患者可以首先接受化疗而不是进行减瘤手术。
本综述主要的结果是什么?
本综述纳入了18项相关文献,其中11项是本次更新后的补充,并对14组妇女进行了研究。共计1563名妇女利用腹腔镜检查来评估卵巢癌的扩散程度。两项研究证明腹腔镜检查可以确定对于哪些妇女不适合进行减瘤手术(手术后会留下的残留肿瘤大于1厘米)(腹腔镜检查的假阳性率低)。在这两项研究中,所有接受到这个诊断的妇女的确是不适合进行减瘤手术的。即使在腹腔镜检查后可以进行最佳减瘤手术,一些妇女的初次手术结果仍是不佳的。这些妇女在手术后仍有大于1厘米的残留肿瘤。在每100名被推荐进行初次减瘤手术的妇女中,4至46名将会有明显的残留肿瘤。
本综述中研究结局的可靠性如何?
本综述的局限性在于,只有两项研究进行了腹腔镜诊断,然后继续对所有妇女进行了减瘤手术。其他研究只在腹腔镜检查表明手术会留下小于1厘米的残留肿瘤才进行了手术。因此,腹腔镜检查不能确认肿瘤残留是否会大于1厘米。这是所谓的验证偏差。
本综述研究结果的受众是谁?
纳入本综述的研究中包括了一些在减瘤手术后进行化疗或有复发现象的妇女。研究中大多数的妇女有计划进行初次减瘤手术。因此,本综述中提供的结局适用于所有计划进行初次减瘤手术的妇女。
本综述有何启示?
本综述的研究表明,腹腔镜检查可以准确诊断癌的扩散程度。在诊断检查后尽快进行的减瘤手术失败率较低,因此导致发病率降低。但仍会有个别妇女在接受手术后还有大于1厘米的残留物。
本综述的时效性如何?
本综述作者检索并纳入了截至2018年7月发表的文献。
腹腔镜检查可以识别那些患有不可切除的卵巢癌的妇女,因此是一个有用的工具。再者,没有任何妇女接受了不需要的腹腔镜检查。可见,尽管腹腔镜检查预测可以进行最佳减瘤手术,个别妇女的手术结果是不佳的。另外,研究数据的验证偏差风险高。只有两项研究在测试(腹腔镜检查)阳性的妇女进行了参考标准治疗(减瘤手术)。使用预测模型不会增加敏感性,并且由于较低的特异性将导致更多妇女接受不需要的腹腔镜检查。
本文是对一项Cochrane系统综述的更新,最初综述发表于2014第2期。
减瘤手术后的残留肿瘤的存在是晚期卵巢癌的一个非常重要的预后因素。在高达60%的妇女中,初次手术后仍有大于1厘米的残留肿瘤。这是所谓的不佳减瘤。这些妇女可从间期减瘤手术前进行新辅助化疗(NACT)中受益,而不是在初次减瘤手术后进行化疗。因此,患者的治疗方案有两种选择:先进行初次减瘤手术再进行化疗或者先进行NACT再进行手术。准确判断出哪些患者适合哪种方案是非常重要的。
为了判断怀疑患有晚期卵巢癌的妇女在常规诊断检查之外再进行腹腔镜是否能够准确地预测癌的可切除性。
我们检索了Cochrane图书馆的Cochrane 对照试验中心注册库(CENTRAL,2018年第6期),MEDLINE(通过Ovid)、Embase(通过Ovid)、MEDION、科学引文索引 、会议论文集(ISI Web of Science),检索时间截止到2018年7月。此外,我们检索了原始研究和综述文章的参考文献。
为了判断患有晚期卵巢癌并计划接受初次减瘤手术的可切除性,我们纳入的研究评估了腹腔镜检查的诊断准确性。
成对的研究者独立地使用QUADAS-2评价纳入研究的质量,并提取研究和受试者特征、指数测试、目标条件和参考标准的数据。我们为了设计2乘2列联表而提取了数据,并以图形方式对其进行了总结。我们计算了敏感性和特异性以及阴性预测值。
我们纳入了18项研究。这些研究针对了14组妇女患者(包括1563名受试者),其中一项是随机对照试验(RCT)。腹腔镜检查表明,54%至96%被评为可进行最佳去瘤手术的妇女患者进行了无肉眼可见的完全减瘤手术(手术后无明显肿瘤;阴性预测值)。再者,69%至100%被评为可进行最佳去瘤手术的妇女患者的手术结果是最佳的(手术后残留肿瘤小于1 cm)。
只有两项研究无论腹腔镜的结果如何对所有妇女进行手术,从而避免了部分验证偏倚。这两项研究并提供了计算敏感性和特异性的数据。这两项研究没有假阳性的腹腔镜检查(即腹腔镜检查显示癌无法切除,但然而进行了最佳减瘤手术(残留肿瘤无大于1厘米))。
由于异质性大,数据合并不可能用于meta分析。
译者:李晟愷(Brian S. Li), 美国Pingry学校。审校:李迅,北京中医药大学循证医学中心