研究背景
憩室是可以在消化系统(特别是在结肠)内壁形成的膨出囊袋。憩室炎是关于这些囊袋的炎症,是憩室病的重要并发症。在从一次憩室炎发作中康复的患者中,约有三分之一至四分之一会复发。憩室炎的炎症可能与炎症性肠病相似。5-氨基水杨酸(5-ASA)是一种抗炎药,已被证明可有效治疗溃疡性结肠炎,因此可能有助于预防憩室炎复发。
研究目的
我们的目的是评价5-ASA能否预防憩室炎复发。
研究特征
一项文献综述确定了七项研究,共对1805名受试者进行分析。文献检索于2017年9月9日进行。这些试验分配诊断为憩室炎的受试者接受5-ASA或替代疗法。四项试验比较了5-ASA与安慰剂;一项试验比较了5-ASA联合益生菌与益生菌;一项试验比较了5-ASA联合抗生素与抗生素;一项试验比较了5-ASA与不治疗。对受试者进行随访,以比较各治疗组的憩室炎复发率和副作用。
主要研究结果
我们的分析发现,大约三分之一接受5-ASA治疗的受试者出现憩室炎复发(31.3%)。接受非5-ASA治疗的受试者复发率相似(29.8%)。5-ASA治疗组与对照治疗组之间的不良事件发生率相似。5-ASA治疗最常被报告的副作用是胃肠道症状(上腹痛、恶心和腹泻)。
证据质量
总体而言,可用于分析憩室炎复发的证据质量被评价为极低质量。没有一项纳入的研究被认为在所有标准中都具有低偏倚风险。这些试验的设计不同。例如,一些研究需要CT扫描来诊断憩室炎,而其他研究则依赖于较不可靠的临床和实验室标准。比较疗法各不相同,一些研究使用安慰剂,另一些研究使用抗生素和益生菌。虽然我们在分析中结合了这些研究的结果,但这些不同的比较组使得直接比较存在问题。置信区间不排除明显获益或无差异。
总体而言,可用于分析不良反应的证据质量中等。其中两项纳入研究均未提供可用资料。
由于本综述纳入的异质性试验数量较少,5-ASA对憩室炎复发的影响尚不确定。使用5-ASA的受试者和对照组受试者的憩室炎复发率相似。我们需要有效的预防憩室炎复发的医学策略,并且需要进一步严格设计的随机、双盲、安慰剂对照试验来明确5-ASA(美沙拉嗪)治疗憩室炎的效果。
憩室病是一种常见疾病,随着年龄的增长患病率增加。最近关于憩室炎发病机制的理论表明,慢性炎症与溃疡性结肠炎相似。美沙拉嗪或5-氨基水杨酸(5-aminosalicylic acid, 5-ASA)是溃疡性结肠炎患者的主要治疗方法。因此,5-ASA已被研究用于预防复发性憩室炎。
评价美沙拉嗪(5-ASA)预防复发性憩室炎的效果。
我们检索了在Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2017年第8期)、Ovid MEDLINE(1950年至2017年9月9日)、Ovid Embase(1974年至2017年9月9日),和两个临床试验注册库——美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台数据库(International Clinical Trials Registry Platform database) (2017年9月9日)以查找正在进行的试验。
我们还检索了2010年至2017年9月期间的主要胃肠病会议论文集——消化疾病周(Digestive Disease Week, DDW)、欧洲胃肠病学周(United European Gastroenterology Week, UEGW)和美国胃肠病学会(American College of Gastroenterology, ACG)年度科学会议。此外,我们筛选了符合条件的出版物中的参考文献列表,并联系相应的作者以询问其他试验。
我们纳入了比较5-ASA与安慰剂或其他阳性药物预防复发性憩室炎的疗效的随机对照临床试验。
我们使用Cochrane定义的标准方法学程序。三位综述作者评价试验合格性以纳入。两位作者独立筛选研究,提取资料,并评价方法学质量。我们使用意向性治疗原则和随机效应模型计算了预防憩室炎复发的风险比(risk ratios, RRs)。我们使用Chi 2 (P<0.10)和I 2 检验(>50%)的标准评价异质性。为了探索异质性的来源,我们进行了一项预先计划的亚组分析。为评价我们结果的稳健性,我们采用不同的汇总统计量(RR对比比值比(odds ratio, OR))和meta分析模型(固定效应对比随机效应)进行了敏感性分析。
本综述中纳入了七项研究,共有1805名受试者。
我们评价所有七项研究都存在不明确或高偏倚风险。研究者发现,在比较5-ASA组与对照组预防复发性憩室炎方面,无证据表明效果(31.3%对比29.8%; RR=0.69, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.43, 1.09]);极低质量证据)。
七项研究中有五项提供了有关5-ASA疗法的不良事件的数据。最常被报告的副作用是胃肠道症状(上腹痛、恶心和腹泻)。5-ASA组与对照组之间未观察到显著差异(67.8%对比64.6%; RR=0.98, 95% CI [0.91, 1.06]; P=0.63;中等证据质量),也未观察到显著的异质性(I 2 =0%; P=0.50)。
译者:徐澜丹(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年8月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com