系统综述背景
扳机手的临床特征是手指运动时出现疼痛和交锁。一般来说,初始治疗是使用非甾体抗炎药、夹板疗法和皮质类固醇注射的非手术治疗,如果常规治疗失败,可能需要手术治疗。虽然这是一种常见的疾病,但对于最佳的手术治疗方法(通过皮肤切口直视手部结构(开放);通过皮肤引入针头或刀片的方法,不能直接看到手部结构(经皮);或通过一根附有光摄像头的柔性管(内窥镜))还没有达成共识。
研究特征
本Cochrane系统综述证据检索时间截至2017年8月。我们纳入了14项随机对照试验,涉及1260名受试者,共1361个扳机指。两项研究比较了开放性手术与类固醇注射,五项研究比较了经皮手术与类固醇注射,一项研究比较了开放性手术与类固醇注射加透明质酸注射,一项研究比较了经皮手术加类固醇注射与类固醇注射,五项研究比较了经皮手术与开放性手术,一项研究比较了内镜手术和开放性手术,以及一项研究比较了开放性手术的三种皮肤切口。大多数受试者是女性(约占70%);他们的年龄在16至88岁之间;手术后受试者的平均随访时间为8周至23个月。由于篇幅限制,所有结果的报告仅限于主要比较——开放性手术对比类固醇注射——因为开放性手术是最古老、使用最广泛的治疗方法,被视为标准手术,然而类固醇注射是本系统综述的研究所报告的侵入性最小的对照治疗方法,在临床实践中它常被用作一线治疗。
主要研究结果
基于两项试验(270名受试者),与类固醇注射手术相比:
扳机指的消退(症状减轻且不复发):
•100人中有92人通过开放性手术症状得到缓解。
•100人中有61人通过类固醇注射症状得到缓解。
疼痛发生率,评价为手术后(一周时)是否存在疼痛:
•进行开放式手术后感到疼痛的人数增加49% (增加33%至66%)。
•100人中有68人进行开放性手术后感到疼痛。
•100人中有19人注射类固醇后感到疼痛。
扳机指复发(6个月至12个月):
• 进行开放性手术后症状复发的人数减少29%(减少60%至增加3%)。
•100人中有7人进行开放性手术后症状复发。
•100人中有39人注射类固醇后症状复发。
不良事件:
任一治疗组均不常见感染、肌腱损伤、皮肤不适、手术部位发炎或脂肪坏死或新生血管事件等不良事件。
没有研究报告手部功能或受试者报告的治疗成功或满意度。
证据质量
因为研究设计存在偏倚风险、研究之间的不一致以及研究的受试者人数少,所以两项试验的证据质量极低意味着我们不确定与类固醇注射相比,开放性手术是否能提高扳机指的消退率。来自两项试验的低质量证据表明,与类固醇注射手术相比,开放性手术可能会导致扳机指更少复发,然而它会增加术后第一周的疼痛发生率。由于设计存在偏倚风险及受试者人数少,证据被降为“低”质量。在开放性手术和类固醇注射之间的比较中,没有研究测量功能改善或受试者满意度。由于研究中很少发生事件,我们不确定两种治疗方法之间的不良事件或神经血管损伤的风险是否存在差异。
对于其他比较,仅发现低或极低质量证据,因此我们不确定经皮手术是否优于类固醇注射,或者开放性手术是否优于类固醇加透明质酸,或者一种手术是否优于另一种手术。
低质量的证据表明,与类固醇注射相比,对扳机指患者进行开放性手术治疗,可能会降低治疗后6至12个月的复发率,但是这会增加第一个随访周的疼痛发生率。我们不确定,与类固醇注射相比,开放性手术在6至12个月随访中对消退率的效果,因为试验中异质性高且事件发生较少;由于研究中发生了一些事件,我们也不确定不良事件和神经血管损伤的风险。未报告手部功能或受试者满意度。
扳机指是一种常见的临床疾病,其特征是由于屈肌腱直径与A1滑车直径不成比例,患者在屈伸手指时会出现疼痛和交锁。 治疗方法包括非手术或手术治疗。目前,关于最佳的手术治疗方法(开放、经皮或内窥镜方法)尚未达成共识。
评价成人扳机指的不同手术治疗方法(开放、经皮或内窥镜方法)在疾病任何阶段的有效性和安全性。
我们检索了截至2017年8月的CENTRAL、MEDLINE、Embase和LILACS。
我们纳入了评价患有扳机指的成人,并将任何类型的手术治疗相互进行比较或与任何其他非手术干预进行比较的随机和半随机对照试验。主要结局是扳机指的消退、疼痛、手部功能、受试者报告的治疗成功或满意度、扳机指复发、不良事件和神经血管损伤。
两位系统综述作者独立筛选了试验报告,提取资料并评价偏倚风险。对二分类结局的治疗效果的测量计算了风险比(Risk Ratios, RR),和连续结局的均差(Mean Differences, MDs)或标准化均差(Standardised Mean Differences, SMD),并计算95%置信区间(Confidence Intervals, CIs)。在可能的情况下,使用随机效应模型将数据合并到meta分析中。使用GRADE方法来评价每个结局的证据质量。
纳入十四项试验,共涉及1260名受试者,有1361个扳机指。纳入研究的受试者年龄从16岁到88岁不等;大多数为女性受试者(约70%)。症状的平均持续时间为3至15个月,手术后的随访时间为8周至23个月。
这些研究报告了九种对照:开放性手术对比类固醇注射(两项研究)、经皮手术对比类固醇注射(五项研究)、开放性手术对比类固醇注射加超声引导下透明质酸注射(一项研究);经皮手术加类固醇注射对比类固醇注射(一项研究)、经皮手术对比开放性手术(五项研究)、内窥镜手术对比开放性手术(一项研究)、以及三种开放性手术切口类型的比较(皮肤横向切口在远端掌纹处、皮肤横向切口距远端掌纹远端约2-3毫米和皮肤纵向切口)(一项研究)。
大多数研究存在重大的方法学缺陷,并被认为在选择偏倚、实行偏倚、检测偏倚和报告偏倚等方面存在高偏倚风险或偏倚风险不明确。主要比较的是开放性手术与类固醇注射,因为开放性手术是最古老、使用最广泛的治疗方法,并被视为标准手术,而类固醇注射是本系统综述的研究所报告的侵入性最小的对照治疗方法,并在临床实践中常被用作一线治疗。
有低质量证据表明,与类固醇注射相比,开放性手术在减少扳机指复发方面有益处,但它的缺点是更痛苦。由于研究设计缺陷和不精确性,证据被降级。
根据6至12个月的两项试验(270名受试者),类固醇注射组中130人中有50人(或每1000人中有385人)复发扳机指,相比之下开放性手术组中140人中有8人(或每1000人有65人;范围为35至127)复发扳机指,RR=0.17 (95%CI [0.09, 0.33]),绝对风险差为进行开放性手术后症状复发的患者减少了29%(人数减少60%至增加3%);开放性手术组由相对变化转化为改善83%(改善67%至91%)。
在一周时,类固醇注射组49人中有9人(每1000人中有184人)出现手掌疼痛,相比之下开放性手术组56人中有38人(或每1000人中有678人;范围为366至1000)出现手掌疼痛, RR=3.69, (95%CI [1.99, 6.85]),对于绝对风险差,进行开放性手术后出现疼痛的患者增加49%(增加33%至66%);由相对变化转化为恶化269%(恶化585%至99%)(一项试验,105名受试者)。
由于两项试验的证据质量极低,我们不确定与类固醇注射相比,开放性手术是否能在6至12个月的随访中提高扳机指的消退率(在开放性手术组观察了140人中的131人,相比之下在对照组观察了130人中的80人;RR=1.48, 95%CI [0.79, 2.76]);由于研究设计缺陷、不一致性和不精确性,证据被降级。由于两项试验的低证据质量以及随访6至12个月的事件发生率较低(270名受试者),我们不确定开放性手术是否会增加不良事件(感染、肌腱损伤、发炎、皮肤不适和脂肪坏死的发生率)(在开放性手术组观察了140人中的80人,相比之下在对照组观察了130人中的17人;RR=1.02, 95%CI [0.57, 1.84])和神经血管损伤(在开放性手术组观察了140人中的9人,相比之下在对照组观察了130人中的4人;RR=2.17, 95%CI [0.7, 6.77])的风险。十二名受试者(8对比4)没有完成随访,认定他们在数据分析中没有积极的结局。因为研究没有报告这些结局,所以我们不确定开放性手术在改善手部功能或受试者满意度方面是否比类固醇注射更有效。
译者:张兴悦(北京中医药大学),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2022年8月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com