本系统综述的目的是什么？
本Cochrane系统综述的目的是评估两岁及以上普通人群中食用含有一种或多种维生素和矿物质的强化大米是否能改善营养状况。
关键信息
单独用铁或与其他微量营养素联合强化大米对贫血的风险可能没有什么影响，但可能降低缺铁的风险，并增加2岁或以上人口的平均血红蛋白浓度。如果添加维生素A，它可能降低维生素A缺乏的风险，当添加叶酸时，强化大米可能会略微增加血清叶酸浓度。
本系统综述研究了哪些内容？
微量营养素营养不良损害了许多低收入和中等收入国家人口的健康和幸福感。强化是添加营养成分到食物，以改善它们的营养质量。大米是人们广泛食用的主食，适合用作强化食品的载体。本系统综述讨论了在两岁及以上的受试者中，食用添加维生素和矿物质的大米对微量营养素状态的获益和伤害、与健康相关的结局，以及与铁、维生素A、锌和叶酸缺乏相关的结局。
本系统综述的主要结果是什么？
我们确定了来自孟加拉国、巴西、布隆迪、柬埔寨、印度、印度尼西亚、墨西哥、菲律宾、泰国和美国的17项研究（涉及10483名受试者）。12项为随机研究（2238名受试者）；10项涉及儿童，2项研究涉及非怀孕非哺乳期妇女。除了铁之外，一些研究单独或联合使用维生素A、锌或叶酸作为强化剂。评估了五项非随机研究（8245名受试者），以增加关于强化的实施和影响的信息。纳入的研究由政府、私营和非政府组织以及其他学术机构资助。资金来源似乎没有改变结果。
我们不确定用铁和其他微量营养素强化的大米是否降低了贫血的风险，尽管这种干预可能会增加平均血红蛋白浓度（贫血的生物标志物）。我们不确定，与没有任何强化相比，单独或与其他微量营养素联合强化大米，是否会降低缺铁的风险。
此外，通过强化大米摄入维生素A对血红蛋白和血清视黄醇浓度（维生素A营养的生物标志物）可能没有什么影响。我们不知道在中期或长期，大米的强化是否有任何不利影响，因为证据非常有限。证据质量从极低到低。此外，所有研究都使用铁来强化大米，因此独立的营养物质的影响可能被隐藏起来了。研究没有明显的发表偏倚。
本系统综述的最新进展如何?
本综述作者检索了截至2018年12月10日发表的研究。
单独用铁或与其他微量营养素联合强化大米对贫血的风险或缺铁可能没有什么影响，并且我们不确定对2岁及以上普通人群的平均血红蛋白浓度是否增加。用铁和其他微量营养素（如维生素A或叶酸）强化大米，对维生素A缺乏或血清叶酸浓度的风险可能几乎没有影响。关于强化大米的不良影响的证据有限。
在存在微量营养素缺乏的大米消耗国家，用维生素和矿物质强化大米有可能增加营养。全球每年消耗4.9亿公吨大米。它是大约30亿人的主要主食作物。
确定普通人群中食用添加了维生素和矿物质（铁、维生素A、锌或叶酸）的强化大米对微量营养素状况和健康相关结局的获益和伤害。
我们检索了CENTRAL，MEDLINE，Embase和16个其他数据库截至2018年12月10日。我们于2018年12月10日检索了美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）和世界卫生组织国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）。
我们纳入随机和半随机试验（单独或整群随机试验）以及前后对照研究。受试者是来自任何国家的两岁及以上个体（包括孕妇）。与未强化的大米或没有干预相比，这种强化大米至少含有一种微量营养素或多种微量营养素（铁、叶酸、锌、维生素A或其他维生素和矿物质）的组合。
我们使用Cochrane推荐的标准方法程序。两名综述作者独立完成研究筛选和资料提取工作。
我们纳入了17项研究（10483名受试者），并确定了两项正在进行的研究。纳入的研究中，12项为随机对照试验（randomised-controlled trials, RCTs），2238名受试者在两组整群RCT中进行了整群调整，5项非随机对照研究（non-randomised studies, NRS），包括4项前后对照研究和一项横断面对照研究（8245名受试者）。在印度进行了四项研究，在泰国进行了三项研究，在菲律宾进行了两项研究，在巴西进行了两项研究，在孟加拉国、布隆迪、柬埔寨、印度尼西亚、墨西哥和美国各进行了一项研究。两项研究涉及非怀孕、非哺乳期妇女，10项研究涉及学龄前或学龄儿童。
所有17项研究都报告了铁的强化。其中，有6项研究仅用铁强化大米；11项研究添加了其他微量营养素（铁、锌和维生素A和叶酸）。一项研究有两组分别只添加了维生素A和类胡萝卜素。铁元素含量由0.2至112.8毫克/100克生米，为期两星期至48个月不等。
13项研究没有明确描述序列生成或分配方案隐藏。11项研究的失访率低。研究中没有迹象表明有选择性的报告。我们认为两项RCT的总体偏倚风险低，10项总体偏倚风险高。一项RCT在大多数领域存在高或不明确的偏倚风险。所有前后对照研究在大多数领域都有高或不明确的偏倚风险。纳入的研究由政府、私营和非政府组织以及其他学术机构资助。资金来源似乎没有改变结果。我们在定性综合中使用NRS，但我们将其排除在定量分析和综述结论之外，因为它们主要提供上下文信息和有限的定量信息。
单独用铁强化大米或与其他微量营养素结合大米与未强化的大米（不添加微量营养素）对比
用铁强化大米（单独或与其他微量营养素联合使用）对患贫血风险（风险比（risk ratio, RR）=0.72、95%置信区间（confidence interval, CI） [0.54, 0.97]）可能几乎没有差别；I2=74%；7项研究，1634名受试者；低质量证据），可能降低缺铁的风险（RR=0.66，95%CI [0.51, 0.84]；8项研究，1733名受试者；低质量证据）。强化大米可能增加平均血红蛋白（平均差（mean difference, MD）=1.83，95% CI [0.66, 3.00]；I2=54%；11项研究，2163名受试者；低质量证据），它可能对维生素A缺乏（维生素A作为强化组微量营养素之一）（RR=0.68，95%CI [0.36, 1.29]）几乎没有影响；I2= 37%；4项研究，927名受试者；低质量证据）。一项研究报告，强化大米（以叶酸为微量营养素之一）可改善血清或血浆叶酸（nmol/L）（MD=4.30，95% CI [2.00, 6.60]；215名受试者；低质量证据）。一项研究报告，单独用铁或铁联合其他微量营养素强化大米可能略微增加钩虫感染（RR=1.78，95% CI [1.18, 2.70]；785名受试者；低质量证据）。我们不确定强化大米对腹泻的影响（RR=3.52，95% CI [0.18, 67.39]；1项研究，258名受试者；极低质量证据）。
单独用维生素A强化的大米或联合其他微量营养素大米与未强化大米（不添加微量营养素）对比
一项研究中一组只给强化大米添加维生素A与不添加维生素A的大米比较。用维生素A强化大米（与其他微量营养素结合）可能会增加平均血红蛋白（MD=10.00，95% CI [8.79, 11.21]；1项研究，74名受试者；低质量证据）。富含维生素A的大米可能略微提高血清视黄醇浓度（MD=0.17，95% CI [0.13, 0.21]；1项研究，74名受试者；低质量证据）。
没有研究为强化大米与无干预的比较提供资料。涉及叶酸和锌的研究同样涉及强化组中的铁，因此我们将它们作为第一次比较的一部分进行了报告。
译者：赵洁（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年4月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com