关键信息
免疫调节干预是针对免疫系统的治疗。
局灶性癫痫的特点是由大脑的特定区域引起的癫痫发作。
与安慰剂相比，免疫调节干预在减少患有局灶性癫痫的儿童和成人癫痫发作频率方面有更显著的疗效。
什么是癫痫？
癫痫是一种常见的神经系统疾病，影响全世界约5000万人。局灶性癫痫的特点是由大脑的特定区域引起的癫痫发作。尽管使用了抗癫痫药物治疗，但大约三分之一的癫痫患者仍持续有癫痫发作。因此，发展治疗癫痫的有效新疗法是相当重要的。近来，有人提出免疫系统及其对损伤的反应可能在此过程中发挥重要作用。因此，免疫调节干预——针对免疫系统的治疗——可能是局灶性癫痫的一种治疗方法。
我们想研究什么？
我们想知道，对于患有局灶性癫痫的儿童和成人，针对免疫系统的治疗是否比安慰剂疗效更佳。我们还想知道这些治疗方法是否安全。
我们做了哪些工作？
我们检索了针对患有局灶性癫痫儿童和成人的免疫系统治疗的研究。我们比较和总结了研究结果，并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行了评估。
我们发现了什么？
针对免疫系统的治疗可能有效地降低局灶性癫痫成人患者的癫痫发作频率。这些治疗更多时候与诸如头晕、头痛、疲劳和胃肠道紊乱等不良反应的增加有关，但就患有局灶性癫痫的儿童和成人对这些药物的用药安全性，不可能得出任何结论。
证据的局限性是什么？
由于缺少结局数据以及研究结果不精确，我们对证据有中等程度的信心。需要进一步的高质量研究来充分评估免疫调节干预措施的有效性和耐受性。
证据的时效性如何？
证据截止至2021年11月。
作为患有局灶性癫痫的儿童和成人的附加治疗，免疫调节干预措施似乎对降低癫痫发作频率有效。对于儿童和成人癫痫患者对这些药物的耐受性，尚不能得出任何结论。需要进一步的随机对照临床试验。
这是原发表于2013年的Cochrane系统综述的更新（Walker 2013）。
癫痫是一种常见的神经系统疾病，影响0.5%至1%的人口。药物治疗仍然是控制癫痫的首选方法。然而，高达30%的人对药物治疗无反应，因此无法缓解癫痫。实验和临床证据支持炎症途径激活在癫痫发病机制中的作用，如果能通过免疫调节干预进行有效的靶向治疗，将突显出一种潜在的新疗法策略。
评估与安慰剂对照组相比，免疫调节干预作为儿童和成人的局灶性癫痫的附加治疗时，在癫痫发作、不良反应、认知和生活质量方面的疗效和耐受性。
为了获取最新的更新，我们在2021年11月11日检索了以下数据库：Cochrane研究注册库（CRS Web）和联机医学文献分析和检索系统（Medical Literature Analysis and Retrieval System Online, MEDLINE）（Ovid），时间范围为1946年至2021年11月10日。CRS Web包括来自PubMed、医学文摘资料库（Excerpta Medica Database，EMBASE）、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、世界卫生组织国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）、Cochrane对照试验中心注册库（ Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）以及包括癫痫症的Cochrane系统综述组专业注册库（Specialized Registers of Cochrane Review Groups）。我们没有设置语言限制。我们还研究了已检索研究的参考文献，以检索相关研究的其他报告。
添加免疫调节药物干预的随机安慰剂对照试验，其中使用了充分的随机化隐藏方法。这些研究采用了双盲、单盲或非盲法。符合条件的受试者为2岁以上患有局灶性癫痫的儿童和成年人。
我们使用了Cochrane Collaboration要求的标准方法程序。
我们对以下结局进行了评估。
1. 癫痫发作频率减少50%或更多。
2.癫痫不再复发。
3.因任何原因停止治疗。
4.生活质量。
5.不良反应。
我们使用意向治疗（intention-to-treat, ITT）人群进行所有主要分析，结果以风险比（risk ratios, RRs）和95% 置信区间（95% confidence intervals, 95% CI）表示。
我们纳入了三项随机、双盲、安慰剂对照试验，共172名受试者。所有试验均纳入了患有局灶性癫痫的儿童和两岁以上的成年人。治疗阶段持续六周，随访六周至六个月。其中一项试验中描述了随机化隐藏的完整方法，而另外两项试验由于缺乏有关研究设计的报告信息而被评定为存在不明确的偏倚风险。在所有三项试验中均报告了研究有效设盲。所有分析均采用ITT。一项试验由免疫调节剂制造商赞助，因此存在资金偏倚的高风险。
在减少癫痫发作频率方面，免疫调节干预比安慰剂效果更显著（RR=2.30, 95% CI 1.15至4.60；3个研究，172名受试者；中等质量证据）。对于治疗中止，没有足够证据表明人们更有可能中止免疫调节干预而不是安慰剂（RR=1.04, 95% CI 0.28至3.80；3个研究，172名受试者；低等质量证据）。不良反应的RR=1.16,（95% CI 0.84至1.59；1个研究，66名受试者；低质量证据）。某些不良反应，如头晕、头痛、疲劳和胃肠障碍，与免疫调节干预相关的情况较多。 关于认知效应和生活质量的数据很少或没有。在任何结局中，各研究之间没有发现重要的异质性。由于缺失的结局数据和有着较宽置信区间的不精确结果导致的潜在失访偏倚，因此我们判断证据的总体质量（使用GRADE方法）为低至中等。
译者：彭雨（北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向）、李章华（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向）。审校：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向），2024年3月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com