系统综述问题
本Cochrane综述旨在对比腕部夹板固定与不治疗或其他治疗方式对腕管综合征(carpal tunnel syndrome, CTS)患者的利弊。
研究背景
CTS是指手腕上两条主要神经中的一条受到压迫。这会导致手和手腕疼痛,以及拇指、食指和中指的麻木和刺痛。严重的压迫可能导致手部肌肉萎缩和灵活性丧失。CTS在女性和50岁以上人群中更为常见。
多数CTS患者选择手术治疗,尽管通常情况下先使用非手术疗法,例如夹板、皮质类固醇注射(一种用以减轻炎症的药物)或运动。其中夹板将手腕固定在中立(垂直)位置,而四指和拇指可以自由活动。
研究特征
我们收集并分析了与本综述问题相关的所有研究,共有29项研究评估了夹板治疗CTS的利弊。受试者的平均年龄在42至60岁之间,总数为1937人,其中81%为女性。大多数患者的症状为轻至中度。
主要研究结果
当固定时间少于3个月时,与不治疗相比,夹板可能并不会改善CTS患者的症状和手部功能。然而,与不使用夹板相比,夜间佩戴夹板的多数患者表示,他们感觉整体上有所改善。
从长远来看(超过3个月),由于研究数量较少且研究间结果不一致,我们仍不能确定夹板的益处。我们不能确定夹板治疗是否显著改善了患者的症状或功能。
同时也不确定夹板能否降低再手术率,因为仅三项研究报告了这一结局指标。夹板可能会引起暂时的副作用,如入睡困难或取下夹板后出现短暂的刺痛,但这些都不严重。没有研究报告夹板是否改善了患者的生活质量。
部分研究评估了夹板联合其他治疗的有效性。结果表明,当夹板联合注射皮质类固醇或配合各种类型的康复治疗时,也几乎没有效果。
夹板与其他治疗方式也进行了比较:与皮质类固醇(注射或口服)、运动、运动机能贴布(弹力带)、刚性贴布相比,夹板固定似乎并不能改善患者结局。与富含血小板的血浆(血液中血浆和血小板的浓缩物)或体外冲击波治疗(高能量的脉冲声)相比也是如此。
部分研究对比了不同的夹板佩戴方案。一项研究发现,与固定6周相比,固定6个月有可能改善患者症状和功能。另一项研究发现,与仅夜间佩戴相比,全天连续佩戴夹板并不能改善患者结局。
结论
目前研究数量较少且结果不一致,支持使用腕部夹板治疗CTS的证据有限。虽然夹板并不会使病情恶化或产生副作用,但它对于CTS患者症状和手部功能的改善几乎没有益处,尤其是短期使用时(少于3个月)。一项研究表明,与不治疗相比,夜间佩戴夹板有可能提高整体改善率。夹板固定的益处可能在使用数月后出现,但我们需要设计良好的研究来确定夹板固定的有效性,并确定使用夹板的最佳方式(如仅夜间或全天连续使用、长期或短期使用)。
夹板相对便宜,没有已知的长期副作用。因此,即使效果甚微,也表明它适用于对手术等侵入性治疗不感兴趣的患者群体。
证据质量
纳入研究的受试者知晓自己所接受的治疗。与实施盲法(即患者不知晓自己接受何种治疗)相比,这种情况下更容易得出有益的评估结论。在少数几项治疗方式和结局指标相同的研究中,研究结果并不一致。
证据更新至2021年12月。
没有足够的证据可以判断夹板治疗是否对CTS患者有益。有限的证据表明夹板治疗有可能轻微改善CTS患者的症状和手部功能,但可能并不具有临床意义,而且这些微小差异与夹板固定的临床相关性也不清楚。与不接受治疗相比,夜间佩戴夹板的患者整体病情的改善率可能更高(低质量证据)。夹板固定是一种相对便宜的干预措施,没有潜在的长期伤害,因此,即使效果甚微也能证明它的使用是合理的,尤其是当患者对手术或注射皮质类固醇不感兴趣时。
目前仍不清楚夹板是全天佩戴还是仅在夜间佩戴最佳,也不清楚长期使用是否优于短期使用,但低质量证据表明,长期通过夹板进行固定可能有益。
腕管综合征 (carpal tunnel syndrom, CTS) 是一种正中神经压迫性神经病,通常引起拇指、食指和中指的疼痛、麻木和刺痛。该疾病会导致肌肉萎缩、以及敏感度和灵活度的下降。使用矫形器固定手腕(固定或不固定手)通常用于轻至中度患者的治疗,但其有效性仍不清楚。
评估夹板治疗CTS患者的利弊。
我们检索了Cochrane神经肌肉组专业注册库(Cochrane Neuromuscular Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、AMED、CINAHL、ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP,检索日期截至2021年12月12日。我们核查了纳入研究的参考文献列表和相关的系统综述。
我们纳入夹板治疗效果可以同其他治疗方式区分的随机试验。包括夹板对比非阳性对照(或安慰剂)、夹板对比另一种改善病情的非手术治疗、以及不同夹板佩戴方式的比较。我们排除了对比夹板与手术治疗,以及不同夹板设计的研究。我们排除了曾接受过手术松解治疗的患者。
根据Cochrane方法学,综述作者独立筛选纳入试验、提取资料、评估研究偏倚风险,并使用GRADE方法评估主要结局指标的证据体质量。
我们纳入了29项随机试验,包括1937名成人患者。纳入试验的受试者从21人到234人不等,平均年龄在42到60岁之间。CTS症状的平均持续时间为7周至5年。8项研究(涉及523只手)比较了夹板与非阳性对照(包括无治疗、假运动机能贴布或假激光);20项研究比较了夹板(或夹板联合非手术治疗)与非手术治疗;3项研究比较了不同的夹板佩戴方案(如仅夜间佩戴与全天连续佩戴)。
偏倚风险方面,纳入试验在一个或多个领域均较高。所有研究均未实施盲法,23项研究缺乏关于随机化或分配方案隐藏的信息。
与非阳性对照相比,夹板治疗在短期内(<3个月)对患者的症状几乎没有改善。非阳性对照组患者波士顿腕管调查问卷(BCTQ)的症状严重程度量表(SSS)得分较夹板组高0.37分(95% CI [0.08, 0.82];6项研究,306名受试者;低质量证据)。该量表的评分标准介于1到5,得分越高表示越差;最小临床重要差异(MCID)为1分)。剔除偏倚风险为高及不清楚的研究后(缺乏随机化或分配方案隐藏),夹板治疗无效的结论仍未发生改变(夹板治疗组平均值低于对照组:MD=0.01分,95% CI [0.20, 0.22];3项研究,124名受试者)。从长远来看(>3个月),夹板治疗对症状的改善作用不确定(夹板治疗组BCTQ-SSS平均得分高于对照组0.64分;95% CI [0.08, 1.2];2项研究,144名受试者;极低质量证据)。
无论是短期或长期治疗,夹板治疗可能都无法改善手部功能。在短期内,夹板治疗组患者的平均BCTQ功能状态量表(FSS)得分较非阳性对照组高0.24分(95% CI [0.03, 0.44];6项研究,306名受试者;中等质量证据)。该量表的评分标准介于1到5,得分越高表示越差;MCID为0.7分。从长远来看,夹板治疗组患者的平均BCTQ-FSS得分较非阳性对照组高0.25分(95% CI [0.18, 0.68];1项研究,34名受试者;低质量证据)。
夜间佩戴夹板有可能提高短期内的整体改善率(RR=3.86,95% CI [2.29, 6.51];1项研究,80名受试者;产生1例额外有益结局需治病例数(NNTB)为2,95% CI [2, 2];低质量证据)。
尚不确定夹板治疗能否减少再手术率(RR=0.47,95% CI [0.14, 1.58];3项研究,243名受试者;极低质量证据)。
暂无试验报告与健康相关的生活质量。
低质量证据(包含一项研究)表明,夹板治疗组发生不良事件的概率可能更高,这些不良事件是暂时的,差异也没有统计学意义。夹板治疗组40名受试者中有7人(18%)报告了不良反应,非阳性对照组40名受试者中没有人(0%)发生不良反应(RR=15.0,95% CI [0.89, 254.13];1项研究,80名受试者)。
此外,夹板固定联合注射皮质类固醇(中等质量证据),或配合康复治疗(低质量证据)对于改善患者的症状和手部功能可能并无额外益处。同时,与注射或口服皮质类固醇(低质量证据)、运动(低质量证据)、使用运动机能贴布(低质量证据)、刚性贴布(低质量证据)、富含血小板的血浆(中等质量证据)或体外冲击波治疗(中等质量证据)相比也是如此。与固定6周相比,使用夹板固定12周可能并无更多益处,但固定6个月有可能更好地改善患者症状和手部功能(低质量证据)。
译者:李哲玮(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:史乾灵(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2023年9月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com