系统综述问题
椎板切除术是治疗下腰椎管狭窄症的“金标准”手术。该手术的目的是减轻腿部和臀部疼痛、麻木和无力等症状。
椎板切除术是一种在狭窄的脊柱水平切除完整椎弓的手术。椎弓是位于椎骨后部的骨骼区域,包围椎管内的神经结构。在椎板切除术过程中,移除椎弓以使脊神经能够不受阻碍地发挥作用。
然而,最近,手术技术已经发展到可以限制从椎骨取出的骨骼量并最大限度地减少手术过程中对背部肌肉和韧带的损伤。在手术治疗中去除较少的骨骼并保留背部肌肉和韧带可能有助于保持脊柱稳定并减轻背部疼痛。这种方法还可以降低手术相关并发症的风险。
Cochrane协作网的研究人员将三种较新的手术(单侧椎板切开术、双侧椎板切开术和棘突椎板切开术)与目前广泛使用的金标准椎板切除术进行了比较。本综述所选研究的所有患者均出现了症状(即使没有症状,椎管狭窄也可能显示在磁共振成像(magnetic resonance imaging, MRI)上)。这三种技术限制了从椎骨中取出骨骼的范围,并最大限度地减少了背部肌肉和韧带的损伤,但它们是通过不同的手术方式实现这一点。
参与本综述的研究人员特别关注以下指标:患者自我照顾和日常生活活动的能力,术前报告的症状是否复发以及腿部疼痛的恢复情况。
研究特征
本评价包括截至2014年6月已发表的研究。最终分析共纳入了10项随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),即比较一种治疗方法与另一种治疗方法的研究。总体而言,纳入的研究调查了733名受试者。
在本综述中,综述作者比较了传统椎板切除术与其他三种治疗腰椎狭窄症的手术技术。具体情况如下:
3项研究(共涉及173名患者)对传统椎板切除术与单侧椎板切开术进行了比较。4项研究(共涉及382名患者)比较了传统椎板切除术与双侧椎板切开术(一项研究纳入3个治疗组,比较了传统椎板切除术与单侧和双侧椎板切开术)。最后,4项研究(共涉及218名患者)对传统椎板切除术与棘突裂椎板切开术进行了比较。
研究经费来源
Cochrane系统综述的作者没有获得外部资助。
主要结果
本综述发现,在自我护理能力和腿部疼痛方面,三种较新的腰椎狭窄症手术技术中的每一种都与传统椎板切除术的结果没有差异。与传统椎板切除术相比,接受双侧椎板切开术的患者仅在症状感觉恢复方面更佳,但单侧椎板切开术与棘突裂椎板切开术之间的差异并不显著。
证据质量
根据推荐意见的评估、制定与评价(Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation, GRADE)建议,证据质量为低或极低。这是因为可供综述的研究数量有限,而且研究设计不佳。纳入研究的设计无法提供有关手术结局的可靠信息。在对腰椎管狭窄减压技术提出高质量、循证建议之前,应该进行更严格的研究。
关于单侧椎板切开术双侧减压、双侧椎板切开术和棘突裂椎板切开术与传统椎板切除术相比对功能障碍、感知恢复和腿部疼痛的影响,本系统综述提供的证据质量低或极低。因此,需要进一步研究来确定这些技术是否为传统椎板切除术提供了安全有效的替代方案。这些技术在降低医源性不稳定性和术后背痛发生率方面所提出的优势似乎是合理的,但由于纳入研究的方法学不佳和结局测量报告不佳,因此无法得出明确的结论。未来的研究需要在可比较的随访时间间隔内使用放射学和临床不稳定的标准化定义来确定医源性不稳定的发生率。目前还缺乏这些技术的长期效果。
对于难以保守治疗的症状性腰椎管狭窄症的金标准治疗是保留小关节的椎板切除术。已经开发出新的后路减压技术,通过限制骨减压和避免切除中线结构(即棘突、椎弓、棘间韧带和棘上韧带)来保持脊柱完整性并最大限度地减少组织损伤。
比较限制骨减压程度或避免切除腰椎后中线结构的后路减压技术与传统的保留小关节的椎板切除术对治疗退行性腰椎管狭窄症患者的有效性。
一位经验丰富的图书管理员对Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、Web of Science、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP)进行了全面的电子检索,查找截至2014年6月的相关文献。
我们纳入了前瞻性对照研究,比较了传统的保留小关节的椎板切除术与避免切除后中线结构的后路减压技术或仅涉及部分椎弓切除的技术。我们排除了描述利用棘突间装置或伴随(仪器)融合手术进行减压技术的研究。受试者仅纳入有症状的退行性腰椎管狭窄症患者。
两位综述作者分别使用Cochrane背部综述组标准(针对随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs))和针对非随机研究的纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale)独立评估了偏倚风险。我们提取了有关人口统计、干预细节和结局测量的资料。
共有4项高质量RCT和6项低质量RCT符合本评价的检索标准。这些研究共纳入受试者733人。研究人员比较了三种不同的后路减压技术与传统椎板切除术。3项研究(173名受试者)比较了单侧椎板切开术与双侧减压术与传统椎板切除术。4项研究(382名受试者)比较了双侧椎板切开术与传统椎板切除术(一项研究纳入3个治疗组,比较了单侧和双侧椎板切开术与传统椎板切除术)。最后,4项研究(218名受试者)比较了棘突裂椎板切开术与传统椎板切除术。
低质量或极低质量的证据表明,不同的后路减压技术和传统椎板切除术对功能障碍和腿部疼痛有相似的效果。与传统椎板切除术相比,接受双侧椎板切开术的患者在最终随访中感知到的恢复情况更好(两项RCT,223名受试者,比值比(Odds Ratio, OR)=5.69,95%置信区间(Confidence Interval, CI) [2.55, 12.71])。
在次要结局测量中,单侧椎板切开术双侧减压和双侧椎板切开术导致的医源性不稳定病例数量较少(尽管在这两种情况下,不稳定性的发生率低)(3项RCT,166名受试者,OR=0.28,95% CI [0.07, 1.15];3项RCT,294名受试者,OR=0.10,95% CI [0.02, 0.55])。双侧椎板切开术(两项RCT,223名受试者,平均差异(Mean Difference, MD)=-0.51,95% CI [-0.80, -0.23])与棘突裂椎板切开术与传统椎板切除术(两项RCT,97名受试者,MD=-1.07,95% CI [-2.15, -0.00])相比,术后腰痛严重程度的差异明显较小,但差异太小,不具有临床意义。由于对结局测量的报告不同,无法对单侧椎板切开术和传统椎板切除术进行定量比较。我们没有发现证据表明不同的后路减压技术的并发症发生率、手术时间、住院时间和术后步行距离存在差异。
译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学循证医学中心),2024年10月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com