研究背景

外周动脉疾病（peripheral arterial disease, PAD）最常由系统性动脉粥样硬化引起，影响4%至12%年龄55至70岁的人群甚至高达20%年龄70岁以上者。总体而言，外周动脉疾病更常见于男性，但女性无症状PAD更常见。大约10%到35%的PAD患者报告有间歇性跛行。间歇性跛行的特征是腿部或臀部疼痛，会在运动时出现，休息时减轻。与年龄匹配的对照组相比，间歇性跛行患者的心血管死亡风险增加了6倍。治疗应该包括所有预防心血管疾病的措施，包括戒烟、运动和治疗高血压、糖尿病和胆固醇。给予抗血小板药物和他汀类药物以降低脑血管和冠状动脉事件的风险。

为改善跛行症状，定期（监督）运动和戒烟是治疗间歇性跛行的主要方法。除了抗血小板药物和降脂药物外，药物治疗还包括血管活性药物，以改善血流量、减轻疼痛和改善步行距离。少数间歇性跛行患者接受血管内介入或血管手术。已有倡议将多种药物用于治疗间歇性跛行，但并没有一种药物得到全世界的认可。很少有研究显示出步行表现有轻度到中度的改善，因此在指南中才有谨慎提议。丙酰-L-肉碱（propionyl-L-carnitine, PLC）是一种药物，可能是通过代谢途径而减轻PAD症状，从而改善运动表现。

关键结果

检索有关丙酰-L-肉碱治疗间歇性跛行的文章，找到12项符合我们纳入标准的相关试验（时效性截至2021年7月）。11项研究中，受试者每天接受1克至2克PLC口服（9项研究）或静入丙酰-L-肉碱（3项研究）或用安慰剂。1项研究比较了丙酰-L-肉碱和左旋肉碱。未找到有研究比较PLC与其他干预措施（如运动、其他药物、血管介入或血管手术）。

最大步行距离（或绝对跛行距离（absolute claudication distance, ACD））是在标准化测试期间受试者因肌肉痉挛而停止行进时所行走的距离。无痛步行距离（或初始跛行距离（initial claudication distance, ICD））是在标准化测试期间步行至疼痛开始时所行走的距离。ACD和ICD是综述结局参数，显示有中等改善：对于ACD，丙酰-L-肉碱受试者比安慰剂受试者多步行50.86米或26%；对于ICD，丙酰-L-肉碱受试者比安慰剂受试者多步行32.98米或31%。丙酰-L-肉碱受试者在踝肱指数显示出比安慰剂受试者改善了0.09。丙酰-L-肉碱组的生活质量改善也更大；然而，这仅是基于1项研究的结果。丙酰-L-肉碱的不良事件与安慰剂相似，主要包括恶心、胃不耐受和流感样症状。丙酰-L-肉碱似乎是一种耐受良好且安全的药物。

单用丙酰-L-肉碱与左旋肉碱的研究中，与接受左旋肉碱（ACD和ICD）的受试者相比，丙酰-L-肉碱的受试者在步行表现方面显示出有明显更大的改善。本研究未报告本综述的其他结局。

证据质量

总体证据质量分别为中等（丙酰-L-肉碱与左旋肉碱与安慰剂相比）或低（丙酰-L-肉碱与左旋肉碱与左旋肉碱相比），是因为各研究间存在差异，例如受试者来自不同国家和中心、受试者有无糖尿病皆纳入、分别使用不同的跑步机运动方案、受试者人数少或随访时间短。

结论

丙酰-L-肉碱与安慰剂比较，步行距离的改善是轻到中度，安全性相似，总体证据质量为中等。尽管在临床实践中，丙酰-L-肉碱可能会被视作标准治疗的一种有用的替代药或辅助用药，是在这些疗法有禁忌或无效的时候，但我们并未发现有试验证据，显示丙酰-L-肉碱与标准治疗进行比较而直接支持此用法。