系统综述问题
1. 茚达特罗治疗对比不治疗，对稳定期COPD效果如何？
2.茚达特罗对比每日两次β2受体激动剂，对稳定期慢性阻塞性肺病效果如何？
系统综述背景
慢性阻塞性肺病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种进展性肺病，会导致呼吸急促并影响生活质量。此外，症状突然恶化（急性加重）可能需要额外治疗或住院治疗，并可能导致生活质量进一步下降。
几种不同的药物可用于治疗慢性阻塞性肺病患者；吸入型长效β2受体激动剂就是一种药物。直到最近，吸入型长效β2受体激动剂还需要每天给药两次。茚达特罗是一种吸入型β2受体激动剂，需要每天给药一次。
我们旨在评价以下内容。
1. 茚达特罗治疗慢性阻塞性肺病稳定期受试者的效果。
2.茚达特罗如何与每日两次的替代性长效β2受体激动剂进行比较。
研究特征
本系统综述纳入了13项试验，共有9961名受试者。共有8562名受试者的十项试验涉及茚达特罗与安慰剂的对比。共有4133名受试者的五项试验涉及茚达特罗与每日两次的β2受体激动剂的对比。两项试验纳入茚达特罗对比安慰剂以及茚达特罗对比每日两次的β2受体激动剂的比较。试验持续时间在12到52周之间，比较的剂量在75mcg和600mcg之间。在大多数试验中，第1秒用力呼气容积（FEV1）预测约为50%。
主要结果
1. 茚达特罗是治疗稳定期COPD患者的有效药物。它可以改善肺功能和生活质量。
2.茚达特罗在临床上的肺功能改善与每日两次的长效β2受体激动剂相似。
3.在生活质量方面，茚达特罗和每日两次的长效β2受体激动剂之间没有发现显著差异，但不能排除重要差异。
4.在发生严重不良事件或死亡的受试者人数方面没有观察到显著差异，但置信区间太宽，因为极少有事件可以用来排除重要差异。
证据质量
总体而言，证据的质量被评为高。
总结
茚达特罗是稳定期COPD患者的有效治疗药物；它提供了与现存的每日两次的同类药物制剂相似的临床获益，但展现了每日一次给药的可能优势。
对于稳定期COPD的患者，与安慰剂相比，使用茚达特罗可在肺功能和生活质量方面产生具有统计学意义和临床意义的改善。肺功能的临床获益至少与每天两次的长效β2受体激动剂一样好，但仍不确定在生活质量的相对效果，因为不能排除重要差异。
茚达特罗是一种吸入型长效β2受体激动剂，每日给药一次，已被研究用于治疗慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）。已经研究了四种不同的剂量（75mcg、150mcg、300mcg和600mcg）。尚不明确每日一次不同剂量的茚达特罗在COPD患者管理中的相对效果。
比较茚达特罗与安慰剂和每日两次的替代性长效β2受体激动剂治疗稳定期COPD患者的效力和安全性。
我们从Cochrane呼吸道组专业试验注册库（Cochrane Airways Group Specialised Register of trials，CAGR）中获得了试验，手动检索了呼吸期刊和会议摘要，并检索了Novartis试验注册库和美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）。最近一次检索的日期是2014年11月8日。
我们纳入了所有比较任何剂量茚达特罗与安慰剂或替代性长效β2受体激动剂的随机对照试验。试验需要至少持续12周，并且必须纳入18岁以上且经肺活量测定确诊为COPD的成年人。
两名综述作者（JBG、EJD）独立评价可能纳入的所有被确定为检索结果的引文。分歧通过讨论解决，或者，如果需要通过第三名综述作者（RWB）的决议解决。一名综述作者（JBG）从检索到的试验中提取资料，并将这些资料输入Review Manager 5.1进行统计分析。资料输入由第二名综述作者（EJD、CJC）反复核对。
本系统综述共纳入了13项试验，共涉及9961名受试者。共有8562名受试者的十项试验涉及茚达特罗与安慰剂的对比。共有4133名受试者的五项试验涉及茚达特罗与每日两次的β2受体激动剂的对比。对照组β2受体激动剂是沙美特罗、福莫特罗和富马酸福莫特罗。其中一项试验共有90名受试者，但未提供可用于本系统综述的资料。两项试验纳入茚达特罗对比安慰剂以及茚达特罗对比每日两次的β2受体激动剂的比较。试验持续时间在12周到52周之间。总体而言，证据的质量很高，大多数纳入的研究中显著偏倚的风险很小。入组的受试者在一系列肺量测定的严重程度中都有稳定的COPD。第1秒用力呼气容积（Forced expiratory volume in 1 second，FEV1）预测值通常在30%和80%之间，并且在大多数研究中预测平均FEV1约为50%。患有呼吸系统并发疾病（包括哮喘）的患者被排除在外。允许同时使用吸入皮质类固醇。
主要目标是比较给药结束时的FEV1谷值、恶化率和生活质量。严重不良事件、死亡率和呼吸困难被纳入次要结局。与安慰剂相比，茚达特罗FEV1谷值有显著且与临床相关的改善（平均差（mean difference，MD)=149.11，95% 置信区间（confidence interval，CI）[137.09，161.12]）。此外，与安慰剂相比，茚达特罗的圣乔治呼吸问卷（St George Respiratory Questionaire，SGRQ）平均评分显著提高（MD=-3.60，95% CI [-4.36，-2.83]），SGRQ评分中出现临床相关改善的受试者比例显著更高（比值比（odds ratio，OR)=1.64，95% CI [1.46，1.845]。与每日两次的β2-受体激动剂相比，茚达特罗的FEV1谷值有少量但具有统计学意义的增加（MD=61.71 mL，95% CI [41.24，82.17]）。茚达特罗和每天两次的β2-受体激动剂在平均SGRQ评分（MD -0.81，95% CI [-2.28，0.66]）和SGRQ评分中达到临床相关改善的受试者比例（OR 1.07，95% CI [0.87，1.32])方面的差异没有统计学意义，但置信区间太宽，无法得出治疗等效的结论。
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：赵紫怡（北京中医药大学人文学院19级英语医学方向），2023年4月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com