复杂阑尾炎阑尾切除术后引流管的使用

综述问题

引流能减少复杂性阑尾炎行阑尾切除术(通过剖腹手术(穿过腹壁的小切口)切除阑尾,或开腹阑尾切除术(通过下腹部的大切口切除阑尾))后发生腹腔内脓肿(腹腔或骨盆内的局部脓液聚集)的机会吗?

为什么这个很重要?

“阑尾炎”是指阑尾的炎症(身体的某一部分对损伤或感染的反应,其特征是肿胀、发热和疼痛)。阑尾切除术,一种切除阑尾的外科手术,主要在患有急性阑尾炎的人身上实施。经历了复杂性阑尾炎行阑尾切除术的患者,更可能发生术后并发症,复杂性阑尾炎被定义为为坏疽性阑尾炎(软组织坏死)或穿孔性(胀破)阑尾炎。复杂性阑尾炎阑尾切除术后常规放置外科引流管是有争议的,也是一直受到质疑的。

我们发现了什么?

我们检索了截至2020年2月24日的所有相关研究。

我们发现了六项共涉及521名受试者的临床研究。所有六项研究比较了在治疗复杂性阑尾炎进行急性开腹阑尾切除术患者使用和不使用引流。纳入研究在北美、亚洲和非洲地区进行。试验中患者的年龄范围从0岁至82岁。分析无法显示引流与不引流患者中发生腹膜内脓肿或伤口感染的数量差异。引流组的总体并发症发生率和死亡率比不引流组更高。引流组留院观察时间比不引流组更长(大约2天)。没有一项纳入研究报告了成本、疼痛或生活质量。从方法学质量或者已报告结局看,所有被纳入的研究都有缺点。总之,当前证据的质量被判定为低至极低。

这些证据意味着什么?

总之,没有证据表明在治疗复杂性阑尾炎行开腹阑尾切除术的患者身上使用经腹引流可以改善临床结果。引流的并发症和住院时间增加风险是基于小样本量的低质量证据。引流组死亡率的增长风险来自被招募入这项研究进行观察的400名患者中的8例死亡。需要更大规模的研究来更可靠地确定引流对于并发症和死亡率结局效应的影响。

作者结论: 

目前可获得的证据质量从低到极低不等。对于复杂性阑尾炎患者,腹腔引流在预防开放性阑尾切除术后腹腔内脓肿或伤口感染方面的作用尚不确定。引流组对比非引流组的总并发症发病率和医院留观时间的增长率是基于低质量证据得出的。因此,对于复杂性阑尾炎行开放性阑尾切除术的患者,没有证据表明腹腔引流能改善临床。引流组死亡率的增长风险来自仅不到400名被招募的受试者中观察到8例死亡。需要更大规模的研究来更可靠地判断引流对于发病率和死亡率结局效应的影响。

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研究背景: 

这是Cochrane评论的第二次更新,首次发表于2015年,最近一次更新于2018年。

阑尾切除术,一种切除阑尾的外科手术,主要在患有急性阑尾炎的人身上实施。因复杂性阑尾炎(被定义为坏疽性或穿孔性阑尾炎)经历了阑尾切除术的患者,更可能发生术后并发症。复杂性阑尾炎阑尾切除术后常规使用经腹引流来减少术后并发症是有争议的。

研究目的: 

评估腹腔引流术预防复杂性阑尾炎阑尾切除术(无论开腹或腹腔镜手术)后腹腔脓肿的安全性和有效性;比较不同类型手术引流管的效果;并评估去除排水管的最佳时间。

检索策略: 

我们于2020年2月24日检索了Cochrane对照试验中心注册库 (CENTRAL)、Ovid MEDLINE、Ovid Embase、Web of Science、世界卫生组织国际试验注册平台(the World Health Organization International Trials Registry Platform)、ClinicalTrials.gov、中国生物医学文献数据库和三个试验注册库,以及参考文献列表、引文检索以及与研究作者联系以识别其他研究。

纳入排除标准: 

我们纳入了所有比较在复杂性阑尾炎患者行急诊开腹或腹腔镜阑尾切除术时腹腔引流或非引流的随机对照试验(RCTs)。我们还纳入了比较复杂阑尾炎患者阑尾切除术中使用不同类型的引流管和不同的移除引流管时间的随机对照试验。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。两位综述作者独立确定了要纳入的试验,收集了数据并评估了偏倚风险。我们采用GRADE方法来评价证据质量。我们将腹膜内脓肿作为主要结局。次要结局是伤口感染、发病率、死亡率、住院时间、住院费用、疼痛和生活质量。

主要结果: 

使用排水管与无排水管

我们纳入了六项随机对照试验(521名受试者),比较复杂性阑尾炎行急诊开腹阑尾切除术的患者腹腔引流与非引流情况。研究在北美、亚洲和非洲地区进行。大多数受试者患有穿孔性阑尾炎伴局部或全身腹膜炎。所有受试者在经历开腹阑尾切除术后接受了抗生素治疗。没有一项试验被评估为低偏倚风险。

关于30天时腹腔引流与不引流(RR=1.23,95%CI[0.47,3.21];5RCTs;453名受试者;极低质量证据)或伤口感染(RR=2.01,95%CI[0.88,4.56];5RCTs;478名受试者;极低质量证据)对腹腔内脓肿影响的证据非常不确定。引流组有7例死亡(n=183),与之相比,不引流组有1例死亡(n=180),相当于30天的死亡风险从0.6%升至2.7%(Peto OR=4.88,95%CI[1.18, 20.09];4RCTs;363名受试者;低质量证据)。腹腔引流与不引流相比可能会增加30天的总体并发症发生率(发病率:RR=6.67, 95%CI[2.13, 20.87];1 RCT;90名受试者;低质量证据)和住院时间增加2.17 天(95%CI[1.76, 2.58];3RCTs, 298名受试者;低质量证据)。

在任何纳入的研究中都没有报告住院花费、疼痛以及生活质量的结局。

在接受复杂性阑尾炎急诊腹腔镜阑尾切除术的受试者中,没有比较使用引流管与不使用引流管的随机对照试验。

开放式引流管与封闭式引流管

没有比较开放式引流管与封闭式引流管治疗复杂性阑尾炎的RCT。

早期与晚期移除引流管

没有比较复杂性阑尾炎早期和晚期移除引流管的随机对照试验。

翻译笔记: 

原译者:臧琰(北京中医药大学),更新译者:兰慧(兰州大学),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)2021年9月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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