为什么这一问题如此重要?
拔牙是一种常见的手术,可用于以下列举情况:
-拔除损坏的牙齿或龋齿;
-拔除异位牙齿;或者
- 为其他牙齿腾出空间。
拔牙后,由于不再需要颌骨支撑牙齿,颌骨会部分收缩。但如果颌骨收缩过多,会引起:
-很难或不可能用人工(种植体)来替换缺失的牙齿;以及
-支撑能力减弱,影响临近牙齿的健康。
为了降低拔牙后颌骨的骨质流失,牙医或外科医生可以进行叫做牙槽嵴保存(alveolar ridge preservation, ARP)的手术。ARP包括填充牙齿缺失后留下的洞(使用多种不同的材料和技术)以及几个月的自行愈合。可以使用人骨、动物骨或人造骨对拔牙点进行填充。可以使用以下材料进行覆盖(以阻止牙龈长入洞中):
- 一段时间后会被人体自然吸收的材料;或者
-不再需要用手术方法去除的材料。
为了查明ARP技术是否可以再拔牙后保护颌骨,我们对几项研究的证据进行了评价。我们还想知道是否有任何材料和ARP技术比其它技术更好。
我们如何识别和评价证据?
首先,我们检索了医学文献以找寻了以下研究,它们比较了:
- ARP技术和非ARP技术;或者
- 不同的ARP材料或技术。
之后我们比较了研究结果,并总结了所有研究的证据。最后,基于研究方法、研究规模和研究结果的一致性等因素,我们评估了证据的可信度。
我们发现了什么?
我们发现了16项至少开展了6个月的研究,共涉及426名成年受试者。这些研究在北美、南美、欧洲和亚洲进行。其中4项研究由制药和医疗器械公司支持。其它研究要么有公共资金支持,要么没有特定资金,要么没有报告资金来源。
ARP技术与非ARP技术的比较
有8项研究将ARP技术与非ARP技术进行了比较。有7项研究使用动物骨来填充拔牙留下的洞。有1项研究使用人造骨进行填充。
骨质流失:研究证据表明ARP技术可以防止拔牙后的骨质流失。然而,我们对这一发现并没有信心。这是因为研究报告的结论相矛盾,且没有清晰地说明研究地方法。
并发症:关于并发症的证据也不相一致。有1项研究报告,患者在进行ARP手术后伤口愈合出现延迟情况。另1项研究报告,一些进行过ARP手术的患者出现了疼痛和肿胀的情况。其余研究没有并发症报告。
牙齿移植物的作用:使用动物骨进行ARP手术的研究证据表明,在移植物嵌入之前ARP几乎不影响颌骨的额外加骨需求。然而,我们对这一发现并没有信心。这是因为研究报告的结论相矛盾,且没有清晰地说明研究的方法。
目前尚不清楚ARP是否会影响种植体的成功或种植后牙齿的外观。这是因为很少有稳健的研究对此进行调研。
不同材质的比较
有8项研究比较了ARP技术的不同用材(动物骨与人造骨相比)。总的来说,这些研究没有提供足够稳健的证据来确定哪种材料效果最好。
骨质流失:有一些证据表明,动物骨与人造骨在骨质流失上可能几乎没有或没有差异。然而,我们对这一发现并没有信心。这是因为研究报告的结论相矛盾,且没有清晰地说明研究的方法。
并发症:关于并发症的证据不一致。一些研究报告了发红、疼痛或肿胀现象,但是其它研究没有报告任何发生的并发症。
牙齿移植物的作用:使用动物骨进行ARP手术的研究证据表明,在移植物嵌入之前ARP几乎不影响颌骨的额外加骨需求。然而,我们对这一发现并没有信心。这是因为研究报告的结论相矛盾,且没有清晰地说明研究的方法。
目前尚不清楚不同的ARP材料和技术是否对种植成功率或种植后牙齿的外观有不同的影响。这是因为很少有稳健的研究对此进行调研。
这些证据意味着什么?
我们不知道拔牙后哪种方式最能保护颌骨。目前尚不清楚:
- ARP技术是否比非ARP技术好;或者
- 某些ARP材料和技术是否比其它的更好。
这是因为目前没有可用的稳健性证据。
未来清晰说明方法学且长期随访受试者的研究有助于增强证据可信度以得出结论。
本系统综述的时效性如何?
证据检索截止到2021年3月。
ARP技术可能会最大限度地减轻拔牙6个月后牙槽峭整体上宽度和高度的损坏,但该证据具有不确定性。由于缺乏信息和长期资料,在种植体植入、失败时、在追求美学结局时或在任何其他临床参数中额外填充物需求有差异的证据不足。没有证据表明用于ARP的不同移植材料和屏障膜之间存在任何临床显著差异。未来仍需要依照CONSORT指南 ( www.consort-statement.org )的长期RCTs。
拔牙后牙槽骨的改变会影响口腔修复的效果。牙槽嵴保存(Alveolar ridge preservation,ARP)被认为可以减缓这些变化并提高牙种植后的口腔修复和美学效果。本系统综述为2015年首次发表的Cochrane系统综述的更新版。
在牙窝修复且需进行牙种植的患者中,将拔牙手术后ARP的各种材料和方法与只拔牙不采用ARP技术、其它ARP技术或两种联合技术方案相比较,评估它们的临床效果。
Cochrane口腔健康(Cochrane Oral Health)的文献检索信息专员检索了以下数据库:Cochrane口腔健康试验注册库(Cochrane Oral Health's Trials Register)(至2021年3月19日)、Cochrane对照试验中心注册库 (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane 图书馆2021年,第2期)、MEDLINE Ovid(1946年-2021年3月19日)、Embase Ovid(1980年-2021年3月19日) )、拉丁美洲和加勒比健康科学信息数据库(1982年-2021年3月19日)、Web of Science Conference Proceedings(1990年-2021年3月19日)、Scopus(1966年-2021年3月19日)、ProQuest学位论文(1861年-2021年3月19日) ) 和 OpenGrey(至2021年3月19日)。我们还检索了美国国立卫生研究院试验注册中心(US National Institutes of Health Trials Register)(ClinicalTrials.gov )和世界卫生组织临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)上正在进行的试验。在检索电子数据库时,没有对出版语言或日期做任何限制。我们也手工检索了大量的学术期刊。
我们纳入了所有使用ARP技术的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs),且试验都进行了至少6个月的随访。评价的结局指标为:牙槽嵴的颊舌/腭的宽度变化、牙槽嵴的垂直高度变化、并发症、牙种植前的额外填充物、美学效果结局、种植失败率、种植体周围细小骨的变化、牙周探诊深度变化、拔牙部位临床附着水平以及之后口腔修复中的并发症。
我们一式两份地筛选文献,提取资料,以及评估偏倚风险。我们联系相关研究作者以获取丢失数据。对于连续结局指标,我们使用平均差(mean difference, MD)估算;对于二分类结局,我们使用风险比(risk ratios, RR)和95%置信区间(confidence intervals, CI)估算。我们制成了“结果总结”表来呈现主要结果,并使用GRADE来评价证据的质量。
我们纳入了16项在世界不同地区进行的RCTs,共涉及524个拔牙部位,426名成人受试者。我们评估了有4项试验整体偏倚风险高,其余试验的偏倚风险不确定。本次更新共纳入了9项新试验,其中6项试验比较了ARP技术与只拔牙,3项试验比较了不同移植材料的效果。
ARP技术与只拔牙:有7项试验比较了异种移植与只拔牙,有极低质量证据表明异种移植可以减轻牙槽峭的宽度损坏(MD=-1.18毫米, 95% CI [-1.82,-0.54]; P=0.0003; 6项研究,184名受试者,201个拔牙部位)和高度损坏(MD=-1.35毫米, 95% CI [-2.00, -0.70]; P<0.0001; 6项研究,184名受试者,201个拔牙部位);但我们发现没有证据表明两组在额外填充物需求(RR=0.68, 95% CI [0.29, 1.62]; P=0.39; 4项研究,154名受试者,156个拔牙部位;极低质量证据)和移植失败率上(RR=1.00, 95% CI [0.07, 14.90]; 2项研究,70名受试者,70个拔牙部位;极低质量证据)有显著差异。据1项比较异体移植物和拔牙的试验,有极低质量的证据表明使用异体移植物可减轻牙槽峭的高度损坏(MD=-3.73毫米;95% CI [-4.05, -3.41]; 1项研究;15名受试者,60个拔牙部位)。然而这项研究没有报告其他结局指标。
ARP不同移植材料:3项试验(87名受试者,87个拔牙部位)比较了同种异体移植物与异种移植物,2项试验(37名受试者,55个拔牙部位)比较了同种异体移植物与异种移植物;1项试验(20名受试者和20个拔牙部位)比较了有膜同种异体移植物和无膜同种异体移植物;1项研究(18名受试者和36个拔牙部位)比较了含合成细胞结合肽P-15的同种异体移植物与不含合成细胞结合肽P-15的同种异体移植物;另有1项试验(30名受试者和30个拔牙部位)比较了不同粒径的异质体。大部分比较组的证据质量极低,也不足以说明不同ARP方法在槽嵴宽度和高度的变化、种植前额外填充物需求或种植失败率上是否存在临床显著差异。
我们没有发现任何试验的比较组评估了临床附着水平、特殊美学或修复结局指标。
大部分试验没有严重不良事件的报告,这表明该技术是无风险的。在比较异种移植物与拔牙、同种异体移植物与异种移植物以及有膜同种异体移植物和无膜同种异体移植物的试验中,出现了缝合时颊板部分暴露的延迟愈合、术后疼痛和肿胀、中度玻璃化、发红和水肿、膜暴露和移植材料部分丢失以及先前保存的牙槽窝颈部的纤维粘连的并发症。
译者:赵紫怡(北京中医药大学人文学院19级英语医学方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com