单剂量口服布洛芬联合扑热息痛(对乙酰氨基酚)治疗术后急性疼痛

急性疼痛通常在受伤后不久感受到,大多数接受过手术的人在没有治疗疼痛的情况下会出现中度或重度强度的疼痛。在大多数(尽管不是全部)情况下,疼痛可以用口服镇痛药治疗。许多口服镇痛药是可获取的,本综述是测试每种镇痛药在特定剂量下的有效性的系列综述之一。

本综述测试了固定剂量的布洛芬和扑热息痛(在美国和世界某些地区被称为对乙酰氨基酚)组合。两者都是常用的镇痛药,它们可能通过不同的机制起作用。我们清楚将不同的止痛药组合在同一药片中会比单独服用任何一种同剂量止痛药都能更好地缓解疼痛。

本综述发现了三项临床试验的数据,涉及1647名在拔除智齿后出现中度或重度疼痛的患者。这通常用于测试镇痛效果,因为结果适用于创伤后出现的其他形式的急性疼痛。

200毫克布洛芬+500毫克扑热息痛或400毫克布洛芬+1000毫克扑热息痛为约十分之七(70%)的受试者有效缓解疼痛,相比之下,安慰剂为少于十分之一(7%)的受试者缓解。与安慰剂相比,联合用药的镇痛作用持续时间更长,并且不良事件更少发生。

作者结论: 

布洛芬联合扑热息痛组合比单独使用任何一种药物(相同剂量)的镇痛效果更好,在大约8小时后需要额外镇痛的可能性较小,并且发生不良事件的可能性较小。

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研究背景: 

将两种不同的镇痛剂以固定剂量组合成单一片剂可以比单独使用任何一种药物更好地缓解急性疼痛。这似乎在一系列不同的药物组合治疗术后疼痛和偏头痛中普遍适用。在某些急性疼痛情况下,一些布洛芬和扑热息痛组合无需处方即可使用。

研究目的: 

采用在标准化试验中允许使用几乎相同的方法和结局评价其他镇痛药之间相比较的方法,来评价单剂量口服布洛芬联合扑热息痛治疗术后急性疼痛的效果和不良反应。

检索策略: 

我们在Cochrane图书馆(2013年12月第4期)检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE(1950年至2013年5月21日)、EMBASE(1974年至2013年5月21日)、牛津疼痛数据库(Oxford Pain Database)、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)以及文献的参考文献列表。

纳入排除标准: 

比较单剂量口服布洛芬联合扑热息痛与安慰剂或单独使用相同剂量的布洛芬治疗成人术后急性疼痛的随机、双盲临床试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选纳入本综述的试验、评价质量和提取资料。我们使用经过验证的方程式来计算“疼痛缓解程度-时间”曲线下的面积,从而得出受试者在6小时后疼痛最大缓解至少50%的比例。我们计算了布洛芬联合扑热息痛、单独使用布洛芬或安慰剂的相对风险(Relative Risk, RR)和获益需治病例数(Number Needed To Treat, NNT)。我们通过抢救药物的使用信息来计算需要抢救药物的受试者比例和中位使用时间的加权平均值。我们还收集了有关不良事件的信息。

主要结果: 

检索纳入了三项试验,涉及1647名受试者。每项试验都检测了几种剂量组合。纳入的研究提供了来自508名受试者的数据,用于比较200毫克布洛芬+500毫克扑热息痛与安慰剂,543名受试者的数据用于比较400毫克布洛芬+1000毫克扑热息痛与安慰剂,以及359名受试者的数据用于比较使用400毫克布洛芬+1000毫克扑热息痛与单独使用400毫克布洛芬。

200毫克布洛芬+500毫克扑热息痛组6小时后达到疼痛最大缓解至少50%的受试者比例为69%,400毫克布洛芬+1000毫克扑热息痛组的比例为73%,安慰剂组的比例为7%,它们与安慰剂相比给予的较低剂量和较高剂量的NNT分别为1.6(1.5至1.8)和1.5(1.4至1.7)。 对于单独使用400毫克布洛芬组其比例为52%,400毫克布洛芬+1000毫克扑热息痛与单独使用布洛芬相比的NNT为5.4(3.5至12)。

与安慰剂相比,200/500毫克和400/1000毫克剂量的布洛芬+扑热息痛导致再次给药的时间更长。对于200毫克布洛芬+500毫克扑热息痛组使用抢救药物的中位时间为7.6小时,400毫克布洛芬+1000毫克扑热息痛组的时间为8.3小时,安慰剂组的时间为1.7小时。与安慰剂组或单独使用布洛芬组相比,布洛芬+扑热息痛联合组需要抢救药物的受试者更少。200毫克布洛芬+500毫克扑热息痛组的比例为34%,400毫克布洛芬+1000毫克扑热息痛组的比例为25%,安慰剂组的比例为79%,它们与安慰剂相比,防止使用救援药物NNT分别为2.2(1.8至2.9)和1.8(1.6至2.2)。400毫克布洛芬组使用抢救药物的受试者比例为48%,无需使用400毫克布洛芬+1000毫克扑热息痛与无需单独使用布洛芬相比,NNT为4.3(3.0至7.7)。

200毫克布洛芬+500毫克扑热息痛组发生一件或多件不良事件的受试者比例为30%,400毫克布洛芬+1000毫克扑热息痛组的比例为29%,安慰剂组的比例为48%,得出支持较低剂量和较高剂量的组合治疗的NNT值分别为5.4(3.6至10.5)和5.1(3.5至9.5)。所有纳入的研究均未报告严重不良事件。因缺乏疗效以外的原因退出的比例低于5%,并且在各治疗组之间保持平衡。

翻译笔记: 

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年6月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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