瑞舒伐他汀(Crestor)是最有效的他汀类药物之一,目前正被广泛使用。因此,了解瑞舒伐他汀对胆固醇的降低成效是非常重要的。本文检索了所有报告了瑞舒伐他汀对胆固醇的效果的3至12周试验的证据,共纳入108项试验,涉及19596名受试者。根据与阿托伐他汀的非正式对比,瑞舒伐他汀只需要相对于阿托伐他汀三分之一的剂量即可达到与其相同的降低胆固醇效果。由于纳入试验时间较短、结局存在高偏倚风险,且可用于评价伤害的18项试验中仅有10项报告了不良反应,本系统综述不能用于评价瑞舒伐他汀的伤害。
瑞舒伐他汀对血液总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇的降低效果与剂量呈线性相关。瑞舒伐他汀对数剂量反应资料在常用处方剂量范围内呈线性。经过与阿托伐他汀的非正式对比,发现瑞舒伐他汀具有其三倍的功效。由于试验时间短,以及44%的安慰剂对照试验中未报告不良反应,本系统综述不能对瑞舒伐他汀相关的伤害发生率作出良好的评估。
瑞舒伐他汀是最有效的他汀类药物之一,目前正被广泛使用。因此,了解瑞舒伐他汀剂对血脂的效果的剂量相关程度是非常重要的。
主要研究目的
量化不同剂量的瑞舒伐他汀对患有和未患有心血管疾病的受试者的血清总胆固醇、低密度脂蛋白(low-density lipoprotein, LDL)胆固醇、高密度脂蛋白(high-density lipoprotein, HDL)胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇以及甘油三酯的效果。
次要研究目的
量化不同剂量的瑞舒伐他汀在疗效上的变异性。
量化在随机安慰剂对照试验中因为不良反应而退出(withdrawals due to adverse effects, WDAEs)的情况。
我们检索了 Cochrane图书馆 中Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)2014年12月第10期、MEDLINE(1946年至2014年10月第5周)、EMBASE(1980年至2014年第44周)、Web of Science核心合集(1970年至2014年11月5日)和BIOSIS引文索引(1969年至2014年10月31日),未对文献语言进行限制。
评价不同固定剂量的瑞舒伐他汀在3至12周内对血脂的剂量反应的随机对照和非前后对照试验。
两位综述作者独立地评价了试验是否符合纳入标准,并提取了资料。WDAEs信息皆收集自安慰剂对照试验。
一百零八项试验(18项安慰剂对照试验以及90项前后对照试验)在19596名受试者中评价了瑞舒伐他汀的剂量相关疗效。使用通用逆方差方法将所有试验合并,可以得出的结论是:每天服用10至40毫克瑞舒伐他汀可使低密度脂蛋白胆固醇降低46%至55%。这些疗效的证据质量高。一至八十毫克瑞舒伐他汀的对数剂量反应资料显示了其对血液总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇具有很强的线性剂量相关效应。当与阿托伐他汀相比,瑞舒伐他汀降低低密度脂蛋白胆固醇的功效大约是其的三倍。虽然瑞舒伐他汀对血液中高密度脂蛋白胆固醇没有剂量相关的影响,但总体而言,瑞舒伐他汀使高密度脂蛋白增加了7%。本系统综述中的试验中存在高偏倚风险,这会影响WDAEs,但不太影响脂质的评价。在18项短期试验中,有10项试验的瑞舒伐他汀组和安慰剂组之间的WDAEs无统计学差异(风险比=0.84, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.48, 1.47])。
译者:方鹏(北京中医药大学人文学院2021级英语中医药国际传播方向),审校:李弘佳(北京中医药大学人文学院2021级英语医学方向),2023年8月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com