芬太尼透皮贴剂治疗癌症疼痛

芬太尼贴剂贴在皮肤上可以有效缓解大多数有中度或重度癌症疼痛的人。

每两个或三个患癌的人中就会有一人承受中度或重度的强烈疼痛。这些疼痛会随着癌症的发展而越来越严重。口服吗啡自1950年以来一直用于控制癌症疼痛。从那时起,许多具有类似吗啡样作用的不同药物被生产来治疗癌症疼痛,其中一种药物是芬太尼。芬太尼尤其有用,因为它可以通过皮肤从贴剂中吸收。从理论上讲,任何药物在血液和大脑中达到一致药物水平的能力都可以更好地控制癌症疼痛。它还减少了一天服数次药的需要,因为贴剂通常可以持续数天再更换。

我们发现了九项研究,涉及1244名患者。这些研究通常较小型,使用不同的研究设计,并对比了芬太尼和许多不同的药物。大多数患者在使用芬太尼透皮贴剂前的疼痛程度为中度或重度,使用芬太尼透皮贴剂时的疼痛程度为轻度及以下。使用芬太尼透皮贴剂的患者中只有十分之三的患者便秘,相比之下口服吗啡的患者中有十分之五患者便秘。我们无法以有意义的方式分析有关有害(不良)事件的数据,例如恶心、腹痛、胃肠道出血和意识模糊。这些事件可能由潜在的疾病过程所引起。

贴剂在被取下后仍可继续发挥作用,因为药物已被皮肤吸收。使用过的贴剂需要小心处理。

我们希望在研究设计中,尤其是在研究报告中,能够有更多的一致性,其中应该包括疼痛降低到可容忍水平的结局——轻度及以下程度的疼痛——这样癌症患者就不会受疼痛困扰。

作者结论: 

关于芬太尼透皮贴剂有效性的随机对照试验的文献有限,但它是一种重要的药物。大多数研究招募了不到100名受试者,没有为meta分析提供适当的数据。只有少数研究报告了疼痛缓解良好的人数,但据其报告的数据,大多数受试者在合理的短时间内的疼痛程度为轻度及以下。有证据表明,与口服吗啡相比,芬太尼透皮贴剂可有效且显著减少患者关于便秘的主诉。

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研究背景: 

阿片类药物多年来被用于缓解疼痛。芬太尼透皮贴剂为中度或重度癌痛患者提供了一种缓解疼痛和维持疼痛缓解的选择。

研究目的: 

確定芬太尼透皮贴剂具有可以緩解癌症疼痛的镇痛效果,并评价与使用芬太尼透皮贴剂缓解癌症疼痛相关的不良事件。

检索策略: 

检索了以下电子数据库:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane图书馆,2013年第4期,共12期);MEDLINE(1996年至2013年5月);EMBASE(1974年至2013年5月);CANCERLIT (PubMED)(2012年11月);和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)(2013年5月)。

纳入排除标准: 

已发表的使用安慰剂或活性药物对照的随机对照试验(RCT),报告了芬太尼透皮贴剂对有癌症疼痛的成人和儿童的镇痛作用。受试者少于10人的研究被排除。

资料收集与分析: 

资料由两名综述作者独立提取。我们提取了有关“轻度及以下程度的疼痛”或治疗成功(患者整体印象量表上表现为非常满意、非常好或极好)的患者数量或比例的任何可用数据,以及有关不良事件和病例退出的信息。

主要结果: 

我们确定了九项符合纳入标准的研究,包括一项正在等待正式翻译的土耳其研究。共有1244名受试者被随机分配到经典设计的RCT中,其中1197名受试者具有可评估的数据,138名患者参加了一项入组率高的随机撤退(EERW)试验。总体而言,共600名受试者接受了芬太尼透皮贴剂治疗,382名受试者接受了吗啡的各种剂型治疗,36名受试者接受了美沙酮治疗,221名受试者接受了扑热息痛加可待因治疗。潜在偏倚的主要来源包括缺乏盲法、样本量小、损耗程度高以及报告不一致。

我们无法在有意义的分析中比较有关恶心、腹痛、胃肠道出血和意识模糊等不良事件的数据。这些事件可能由潜在的疾病过程所引起。

没有充分的可比数据进行meta分析或为镇痛效果生成所需的治疗人数(NNT)。七项涉及461名受试者的研究在大约两周后报告了疼痛强度结果,其中平均或中位疼痛评分处于轻度和中度疼痛的边缘。大多数受试者在治疗时只会感到轻度及以下程度的疼痛。另一项报告称,77%使用芬太尼透皮贴剂的受试者没有明确的成功结局。芬太尼透皮贴剂(28%)与口服吗啡(46%)相比,出现便秘的受试者更少,风险比为0.61 (95%CI [0.47, 0.78]);预防便秘的NNT为5.5 (95%CI [3.8, 10])。

翻译笔记: 

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向)审校:牛秀岚 2022年4月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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