关键信息

对于处于第二产程的妇女，与不进行干预相比，向会阴区（生殖器的一部分）注射一种称为透明质酸酶 (hyaluronidase, HAase) 的物质可以降低会阴损伤的风险（即意外撕裂或被称为会阴切开术的刻意的手术切口-或两者兼有）。将HAase注射与安慰剂（假的）注射进行比较时可能没有差异。

与注射安慰剂对比，第二产程期间会阴注射 HAase可能会减轻阴道分娩24小时后会阴部位肿胀。

需要更多高质量的研究来充分评估会阴HAase注射在阴道分娩中的作用。

什么是阴道分娩时的会阴创伤？

会阴由围绕泌尿生殖道和肛门周围的组织组成。会阴创伤是该​​区域的损伤，可能在正常分娩婴儿过程中（阴道分娩）自发发生（撕裂）或通过手术（称为会阴切开术）发生。阴道分娩后的会阴创伤很常见，可能与短期和长期的健康问题有关。根据会阴创伤的严重程度和受影响面积的大小，会阴创伤可分为一度、二度、三度或四度。

为什么评估减少阴道分娩期间会阴创伤的潜在技术很重要？

会阴创伤可能导致产后立即或长期出现严重的身体和心理问题，包括出血、伤口感染、肛门括约肌撕裂、排尿困难、肛门失禁、肛提肌损伤和性问题。严重的会阴创伤可通过会阴按摩和热敷来避免，但目前仍没有有效的措施来减少一度和二度会阴创伤，而这似乎在阴道分娩会阴创伤中占据了大多数。

我们想要研究什么？

会阴透明质酸酶 (hyaluronidase, HAase) 注射是一种低风险、低成本且潜在有效的放松会阴的方法，可以降低自发性撕裂或刻意切开（会阴切开术）的风险，而不会引起其他副作用。第二产程是从子宫入口（宫颈）完全打开到婴儿出生。我们想知道在第二产程期间会阴注射HAase是否可以减少阴道分娩后的会阴创伤、会阴切开术或会阴疼痛，以及是否有任何不良反应。

我们做了什么？

我们检索了随机对照临床试验的研究，这些研究评估了会阴注射HAase与注射安慰剂或不干预在减少阴道分娩中会阴创伤和相关并发症的效果。研究的受试者必须是分娩第一个孩子且处于正常分娩姿势的女性。我们比较并总结了研究结果，基于研究方法和样本量等因素对证据质量进行评级。

我们发现了什么？

我们发现有五项研究涉及743名首次分娩的女性。规模最大的研究涉及200名女性，规模最小的研究涉及100名女性。这些研究是在拉丁美洲、北美洲、欧洲和亚洲进行的。

研究表明，与不干预对比，在第二产程中进行会阴HAase注射对阴道分娩的妇女而言可降低会阴创伤（定义为撕裂或会阴切开术或两者兼有）的可能性（基于3项研究，涉及426名受试者），但注射 HAase和注射安慰剂之间可能没有差异（基于3项研究，涉及373名受试者）。当比较会阴注射 HAase和注射安慰剂时，每1000名接受会阴HAase注射的女性中，有746名可能有会阴创伤，而每1000名接受安慰剂注射的女性中，有794名可能有会阴创伤。当比较会阴注射HAase与不干预时，每1000名接受会阴HAase注射的女性中，有475名可能有会阴创伤，而每1000名不进行干预的女性中，有779名可能有会阴创伤。

与注射安慰剂相比，会阴注射HAase可能减轻阴道分娩24小时后的会阴肿胀（2项研究；303名受试者）。

各组之间在接受会阴切开术的可能性、一度和二度会阴裂伤、三度和四度会阴裂伤、阴道分娩后1小时会阴肿胀以及阴道分娩后5分钟阿普伽评分（新生儿健康状况衡量标准）低于7的可能性方面可能没有差异。

研究未报告任何不良反应（例如过敏反应、出血倾向和注射引起的局部疼痛）。

证据局限性是什么？

因为研究结果差异很大，而且大多数研究只涉及少数受试者，因此我们对证据的可信度有限。有些研究没有清楚地报告研究是如何进行的，有些研究对哪些受试者接受了哪种注射无法确保受试者和结局评估者盲法。进一步的研究可能会改变我们的结果。

证据时效性如何？

本综述更新了先前的综述。证据更新截止至2023年11月。