本系统综述的目的是什么？

本系统综述的目的是证实他非诺喹是否可以预防患者再次感染疟原虫，以及证实其药效是否与标准治疗剂量下的伯氨喹相同。伯氨喹的标准治疗剂量为成人15毫克/天，计14天。

关键信息

将预防成人间日疟原虫疟疾复发的他非诺喹（由于不能区分复发和再感染，将所有研究中感染的再现视为复发）与无预防复发的治疗效果的（安慰剂）相比。他非诺喹和伯氨喹在预防再复发上也可能几乎没有或没有差异。由于研究量少以及数据缺乏，证据的可信度为中等。与安慰剂或者伯氨喹相比，他非诺喹在整体不良事件上几乎没有或没有差异。然而，我们不确定他非诺喹是否会造成诸如血红蛋白偏低，这种严重不良事件。

本系统综述的研究内容是什么？

间日疟原虫疟疾是由寄生虫间日疟原虫所引起的。该疾病可存在于肝脏感染的休眠（非活动）阶段，除非得到治疗，否则可能复发（恶化）。

直至今日，最常用的预防其复发的药物是伯氨喹，但现在有一种新的替代品，名为他非诺喹。负责保护公众健康的美国机构以及食品和药物管理局 (the Food and Drug Administration, FDA) 建议服用单剂量为300毫克的他非诺喹来预防复发。与通常需给药14天的伯氨喹相比，单日给药具有显著优势。然而，当患者患有叫磷酸脱氢(glucose-6-phosphate dehydrogenase,G6PD）酶缺乏症的遗传病时，伯氨喹和他非诺喹都会造成红细胞的破裂或毁坏（也叫红血球溶解）。

我们对以防止疟疾复发而使用的用来清除感染者体内休眠的间日疟原虫寄生虫的他非诺喹的效力进行了Cochrane综述。但是，除非该患者在初始治疗后搬离疟疾流行区，否则很难区分同一个人是真的复发还是新感染。本系统综述中包含的所有试验都没有进行区分，实际上是以疾病的重现率来间接测定推断复发率。在承认这一局限性的同时，我们在本系统综述提供建议和结果时使用了“复发”一词，因为在这些试验中使用他非诺喹作为单剂量的目的是预防复发。

本系统综述的主要结果是什么？

我们检索与筛查了截至2020年6月3日所发表的研究。我们确定了3项由9个国家开展的试验，共计747名确诊间日疟原虫疟疾的成年受试者。所有受试者都服用了氯喹（为了清除血液中的寄生虫），其他一些试验组要么服用了单剂量300毫克的他非诺喹、伯氨喹，要么服用了安慰剂（与伯氨喹的持续时间相匹配的无活性片剂）。我们对观察的所有复发间日疟原虫疟疾（最多 6 个月）的试验以及所有试验都检测了受试者的G6PD活性，并排除了缺乏G6PD的受试者。孕妇和孩童也被排除在外。

与接受安慰剂的成年受试者相比，接受300毫克他非诺喹的成年人的复发率（从感染复发次数较少推断）更少（中等质量证据）。在预防复发方面，服用300毫克的他非诺喹和伯氨喹可能几乎没有或没有差异（中等质量证据）。在总体不良事件方面，他非诺喹和伯氨喹之间可能几乎没有或没有差异（中等质量证据）。但我们不确定他非诺喹与安慰剂或premaquine相比是否会导致更严重的不良事件（如红血球溶解；极低质量证据）。