什么是慢性非感染性葡萄膜炎？
葡萄膜炎是一组由眼内炎症（发红、肿胀、疼痛等）引起的眼部疾病，可能导致视力丧失。葡萄膜炎可能是感染或非感染性原因的结果。非感染性葡萄膜炎可能是身体其他部位疾病的结果。葡萄膜（眼睛的中间层）含有许多血管。如果免疫系统在某个区域应对问题，其产生的细胞和化学物质可以通过血流进入眼睛，引起炎症。急性葡萄膜炎的持续时间少于三个月；慢性葡萄膜炎的持续时间超过三个月。
如何治疗？
慢性非感染性葡萄膜炎通常使用类固醇治疗，类固醇可以应用在眼睛附近或眼内，或者通过口服或注射其他药物来控制炎症。然而，这些药物，包括类固醇，会抑制免疫系统并导致不必要的副作用。
我们想知道什么？
我们评价了含类固醇的植入物（一种在眼内缓慢释放类固醇的小胶囊）是否能够减少葡萄膜炎的复发，改善视力，或者提升生活质量。我们还评价了这些植入物是否会增加任何不必要的副作用。
我们做了什么
我们检索了随机分配患有慢性非感染性葡萄膜炎的儿童和成人接受含类固醇植入物或其他治疗的试验；其他治疗可以是假装（安慰）手术或其他标准的治疗方式。我们总结了研究结果，并评价了我们对研究结果的信心程度。
我们发现了什么？
我们发现了两项研究（282名受试者），这些研究比较了手术植入、向眼内释放醋酸氟轻松的植入物与安慰手术。两项研究中释放的药物种类和数量均有所不同。含类固醇的植入物似乎能减少葡萄膜炎复发的风险，并带来更好的视力和生活质量。
我们发现了两项研究（683名受试者），这些研究比较了通过手术植入、向眼内释放醋酸氟轻松的植入物与标准治疗。这两项研究使用相同的植入物。结果并未显示含类固醇的植入物降低了葡萄膜炎复发的风险，或显著改善视力，但受试者的生活质量似乎有改善。
含类固醇的植入物似乎增加了患白内障（眼晶状体混浊）和眼压升高的风险。所有四项研究都纳入了来自多个国家的受试者。
证据的局限性是什么？
我们只纳入了四项研究。他们没有纳入大量的受试者，并且在研究设计上存在一些缺陷。因此，我们对我们的发现持有中等至有限的信心。
证据的时效性如何？
目前的证据截至2021年11月。
我们对局部皮质类固醇植入物相比于安慰疗法或标准治疗在降低葡萄膜炎复发风险上的优越性的信心有限。我们展示了相对于对照组，BCVA在非感染性葡萄膜炎患者中的不同有效性。然而，证据表明，这些植入物可能增加白内障进展和眼压升高的风险，随时间推移将需要进行干预。
为了更好地理解皮质类固醇植入物的效果和安全性，我们需要在未来的试验中研究不同剂量的植入物，不同的持续时间的使用。试验应当测量被普遍定义的核心标准结局，并在可比较的随访时间点进行测量。
葡萄膜炎是用于描述一类眼内炎症性疾病的术语。葡萄膜炎是高收入国家视力丧失的第五大最常见原因，在工作年龄人群中的发病率最高。皮质类固醇是治疗所有非感染性葡萄膜炎亚型的主要手段。它们可以通过口服、局部滴注、眼周（围绕眼部）或玻璃体内（眼内）注射，或者通过手术植入的方式给药。
系统综述旨在确定类固醇植入物在治疗慢性非感染性后葡萄膜炎、中间葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者中的有效性和安全性。
我们检索了截至2021年11月的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（其中包含Cochrane眼睛与视力试验注册库[Cochrane Eyes and Vision Trials Register]），以及MEDLINE Ovid、Embase、PubMed、LILACS和三个试验注册库。
我们纳入了比较醋酸氟轻松（fluocinolone acetonide，FA）或地塞米松（dexamethasone，DEX）玻璃体内植入物与标准治疗或假手术的随机对照试验，治疗后至少随访六个月。我们纳入了涉及所有年龄段，患有慢性非感染性后葡萄膜炎、中间葡萄膜炎或全葡萄膜炎，并且视力水平好于手动（hand-motion）标准的受试者的研究。
我们应用了标准的Cochrane方法学。
我们纳入了四项试验（683名受试者，907只眼）的资料，这些试验将皮质类固醇植入物与安慰或标准治疗进行了比较。
研究特征和偏倚风险
在两项将皮质类固醇植入物与假手术进行比较的试验中，一项评价了0.18mg FA植入物，另一项评价了0.7mg DEX植入物。其他两项试验比较了0.59mg FA植入物与标准治疗，标准治疗包括必要时使用全身性皮质类固醇和免疫抑制药物。考虑到视力的改善，我们将这四项试验评价为低风险或所有领域都存在一些偏倚风险担忧。
研究结果
使用假手术作为对照，六个月主要时间点的综合结果表明，皮质类固醇植入物可能减少葡萄膜炎复发风险60%（相对风险[relative risk，RR]=0.40，95% 置信区间[confidence interval，CI] [0.30, 0.54]；2项试验，282名受试者；低质量证据）；并可能带来最佳矫正视力（best-corrected visual acuity，BCVA）的更大改善（平均差[mean difference，MD]=0.15 logMAR，95% CI [0.06, 0.24]；1项试验，153名受试者；低质量证据）。使用国家眼科研究所视功能问卷-25（National Eye Institute 25-Item Visual Function Questionnaire）进行测量，基于一项单独研究报告（146名受试者）的证据表明，皮质类固醇植入物可能对视力功能的生活质量没有影响（MD=2.85，95% CI [-3.64, 9.34]；1项试验，146名受试者；中等质量证据）。
使用标准治疗作为对照，在24个月主要时间点的综合估计表明，皮质类固醇植入物可能减少葡萄膜炎复发的风险54%（RR=0.46，95% [CI 0.35, 0.60]；2项试验，619只眼）。24个月的综合估计也表明，皮质类固醇植入物对BCVA的改善可能影响很小甚至没有影响（MD=0.05 logMAR，95% CI [-0.02, 0.12]；2项试验，619只眼；低质量证据）。基于一项单独研究报告（232名受试者）的证据表明，皮质类固醇植入物对视力功能（MD=4.64，95% CI [0.13, 9.15]；1项试验，232名受试者；中等质量证据），身体机能（SF-36身体分量表, MD=2.95，95% CI [0.55, 5.35]；1项试验，232名受试者；中等质量证据），或心理健康（SF-36心理分量表，MD=3.65，95% CI [0.52, 6.78]；1项试验，232名受试者；中等质量证据）可能有最小的临床效果；但对EuroQoL量表（MD=6.17，95% CI [1.87, 10.47]；1项试验，232名受试者；中等质量证据）或EuroQoL-5D量表（MD=0.02，95% CI [-0.04, 0.08]；1项试验，232名受试者；中等质量证据）没有影响。
不良反应
与假手术相比，在最多12个月的随访期间，皮质类固醇植入物可能略微增加白内障形成的风险（RR=2.69，95% CI [1.17, 6.18]；1项试验，90只眼；低质量证据），但不增加白内障进展的风险（RR=2.00，95% CI [0.65, 6.12]；1项试验，117只眼；低质量证据）或手术需求（RR=2.98，95% CI [0.82, 10.81]；1项试验，180只眼；低质量证据）。这些植入物可能增加眼压（intraocular pressure，IOP）上升的风险（RR=2.81，95% CI [1.42, 5.56]；2项试验，282名受试者；中等质量证据）和降眼压滴眼液的需求（RR=1.85，95% CI [1.05, 3.25]；2项试验，282名受试者；中等质量证据），但不增加降眼压手术的需求（RR=0.72，95% CI [0.13, 4.17]；2项试验，282名受试者；中等质量证据）。
与标准治疗相比，0.59mg FA植入物的证据表明，该植入物可能增加白内障进展的风险（RR=2.71，95% CI [2.06, 3.56]；2项试验，210只眼；低质量证据）和手术需求（RR=2.98，95% CI [2.33, 3.79]；2项试验，371只眼；低质量证据）；可能增加眼压上升的风险（RR=3.64，95% CI [2.71, 4.87]；2项试验，605只眼；中等质量证据）和药物需求（RR=3.04，95% CI [2.36, 3.91]；2项试验，544只眼；中等质量证据），或手术干预的需求（RR=5.43，95% CI [3.12, 9.45]；2项试验，599只眼；中等质量证据）。
在任何一种比较中，这些植入物都没有增加眼内炎、视网膜撕裂或视网膜脱离的风险（中等质量证据）。
译者：杨添（古巴艾美赫拉兄弟医院眼科），审校：王雪峰（北京中医药大学循证医学中心）。2024年4月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com