他汀类药物能否预防成人心脏搭桥手术后发生肾衰竭?

心脏手术在发达国家已成常规手术,其安全性已显著提高。然而,心脏手术仍然会引起并发症。其中,肾衰竭尤为重要;心脏手术后出现肾衰竭的患者更容易出现其他健康问题。因此,预防心脏手术后的肾衰竭是一个主要的健康问题。

心脏搭桥手术,是在手术过程中通过将血液从主要血管转移到机器从而取代心脏和肺功能的手术,为大多数大型心脏手术所必需。众所周知,心脏搭桥手术会向血液中释放引起炎症的分子。在易感人群中,这些分子可能会导致肾衰竭。他汀类药物可用于降低血液中的脂肪酸(脂质)水平,有助于预防心脏和血管疾病。他汀类药物似乎也能降低血液中的总体炎症水平。尽管动物研究表明他汀类药物有助于预防心脏手术后的肾衰竭,但它们也可能导致不良影响。在他汀类药物可以常规使用之前,还需要更多的证据。

本综述旨在评估心脏手术中使用他汀类药物的证据,以研究使用他汀类药物是否有助于预防肾衰竭以及患者对他汀类药物的耐受性如何。我们检索了截至2015年1月的文献,并纳入了7项研究,共涉及662名受试者,以便为评估提供信息。在这些研究中,计划接受心脏手术的患者接受他汀类药物或安慰剂治疗(或根本不接受治疗)。5项研究(467名受试者)报告了肾衰竭的发生率。我们发现,纳入的7项研究中有6项存在高偏倚风险。

我们发现接受他汀类药物治疗的患者和未接受他汀类药物治疗的患者肾衰竭发生率没有差异。两项研究(195名患者)报告了手术后的血清肌酐(肾功能标志物)。我们发现他汀类药物组患者的血清肌酐水平较低(表明肾功能更好)。由于研究数量较少,其他结论受到限制。然而,接受他汀类药物治疗的患者似乎并没有减少透析需要。他们没有更高的住院死亡率,不良事件发生率也没有增加。

作者结论: 

对目前可用数据的分析并未表明,术前使用他汀类药物与术后需要心脏搭桥手术的成年人AKI发生率降低有关。尽管接受他汀类药物治疗的患者术后SCr显著降低,但该结果仅来自单一研究的结果,该研究中SCr被视为次要结局。应谨慎解读meta分析的结果;很少有研究被纳入亚组分析,并且纳入的研究之间存在方法学的显著差异。需要进行大规模高质量的RCT来确定他汀类药物预防心脏手术后AKI的安全性和有效性。

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研究背景: 

急性肾损伤(Acute kidney injury, AKI)在接受心脏手术的患者中很常见,与结局不良、住院时间延长和死亡率增加相关。他汀类药物除了具有降脂作用外,还能产生多种作用,并可能通过抑制术后炎症反应来改善肾损伤。

研究目的: 

本综述旨在寻找支持围手术期他汀类药物对需要心脏搭桥手术治疗的住院成人术后AKI预防益处的证据。主要研究目的是:1)确定使用他汀类药物是否与预防AKI发展有关;2)确定使用他汀类药物是否与住院死亡率降低有关;3)确定使用他汀类药物是否与减少RRT需求有关;4)确定使用他汀类药物是否与任何不良影响有关。

检索策略: 

截至2015年1月13日,我们通过联系试验检索协调员,使用与本综述相关的检索术语,检索了Cochrane肾脏组专业注册库(Cochrane Renal Group's Specialised Register)。

纳入排除标准: 

随机对照试验(Randomised controlled trials, RCTs)对接受心肺搭桥手术的成年患者进行了他汀类药物治疗与安慰剂或标准临床治疗的比较,并报告了AKI、血清肌酐(serum creatinine, SCr)或需要肾脏替代治疗(renal replacement therapy, RRT)的结局,这些RCT符合纳入标准。本综述考虑纳入所有形式和剂量的他汀类药物以及术前治疗的任何持续时间。

资料收集与分析: 

所有作者独立提取资料,并由第二位作者交叉检查评价。同样,研究偏倚风险的评估最开始由一位作者进行,然后由第二位作者进行,以确保准确性。作者之间会调解分歧,直至达成共识。其中两项纳入研究的作者提供了有关术后SCr以及RRT需求的额外数据。使用meta分析来评估AKI、SCr和死亡率的结局。RRT的结果和不良反应的数据并未进行合并。考虑到的不良影响是纳入研究的作者报告的。

主要结果: 

我们在本综述中纳入了7项研究(662名受试者)。除一项研究外,其他研究均被评估为存在高偏倚风险。3项研究评估了阿托伐他汀,3项研究评估了辛伐他汀,一项研究探究了瑞舒伐他汀。所有研究仅收集围手术期的数据;出院前的数据收集和术后生化数据的收集时间范围为24小时至7天。总体而言,术前他汀类药物治疗与术后AKI、RRT需求或死亡率的降低无关。仅有两项研究(195名受试者)报告了术后SCr水平。在这些研究中,接受他汀类药物治疗的患者术后SCr浓度低于未接受药物治疗/安慰剂治疗的患者(MD=21.2 µmol/L,95% CI [-31.1, -11.1])。仅有一项研究充分报告了不良反应;与安慰剂组相比,他汀类药物组间没有差异。

翻译笔记: 

译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学循证医学中心),2024年10月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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