系统综述问题
本Cochrane系统综述旨在评价使用含有三氯生(一种抗菌成分)加共聚物(一种减少被漱口或唾液冲走的三氯生含量的成分)和氟化物(一种防止蛀牙的矿物质)的牙膏相比较于使用含氟牙膏(不含三氯生/共聚物)对口腔健康的疗效。
系统综述背景
牙龈疾病和龋齿是牙齿脱落的主要原因。除非刷掉牙菌斑(含有细菌的粘性薄膜),否则它会积聚在牙齿上。这可能导致牙龈炎(一种大多数成年人会患的牙龈肿胀和发红症状),如果不加以治疗,可能会导致更严重的牙龈疾病,称为牙周炎(在全球35至44岁的成年人中,每五名成年人就有一名患此病)。牙周炎会导致疼痛、进食困难、令人不适的面部外观,并最终导致牙齿脱落。牙菌斑沉积还可能导致龋齿,工业化国家多达90%的学童和大多数成年人患此疾病。全世界使用大量医疗资源来治疗牙龈疾病和龋齿,这两种疾病都是可以预防的。目前有大量的研究正在进行中,研究牙周炎与其他疾病(如糖尿病、类风湿性关节炎、心脏病)之间可能存在的联系,以及与体重不足的婴儿早产(过早)出生之间的联系。
在牙膏中添加有效且安全的抗菌成分可能是解决这些问题的一种简单且低成本的方法。一般认为,三氯生可以对抗牙菌斑中的有害细菌,同时还可以减少导致严重牙龈疾病的肿胀。重要的是,在含氟牙膏中添加三氯生不会降低氟化物对预防龋齿的有益效果。
研究特征
Cochrane口腔健康小组(Cochrane Oral Health Group)的作者对现有的研究进行了综述,证据检索日期截止至2013年8月19日。它纳入了从1990年至2012年发表的30项研究,其中14835名受试者被随机分配接受一支含三氯生/共聚物的含氟牙膏或不含三氯生/共聚物的含氟牙膏。大多数研究中使用的牙膏由制造商高露洁(Colgate)出售。
主要研究结果
所产生的证据表明与含氟牙膏(不含三氯生/共聚物)相比,使用一支含三氯生/共聚物的含氟牙膏能获益。牙菌斑减少了22%,牙龈炎减少了22%,牙龈出血减少了48%,龋齿减少了5%。没有充足的证据表明两种牙膏在预防牙周炎方面存在差异。在长达三年的研究中,没有证据表明使用含三氯生/共聚物的牙膏有任何有害影响。
证据质量
有关牙菌斑和牙龈炎的证据被评价为中等质量证据。关于龋齿的证据质量高,而关于牙周炎的证据质量低。
有中等质量证据表明,与不含三氯生/共聚物的含氟牙膏相比,除氟化物外还含三氯生/共聚物的牙膏可减少牙菌斑、牙龈炎症和牙龈出血。这些减少量在临床上可能至关重要也可能无关紧要,并且无论初始牙菌斑和牙龈炎水平如何,或者是否进行了基线口服预防,这些减少都是显而易见的。高质量证据表明,含三氯生/共聚物的牙膏致使冠状龋齿小幅减少。有不充分的证据表明含三氯生/共聚物的牙膏可能减少根部龋齿和牙结石,但没有足够的证据表明它们是否可以预防牙周炎。在长达三年的研究中,使用含三氯生/共聚物的牙膏似乎没有任何严重的安全问题。
牙周病和龋齿是非常普遍的口腔疾病,可导致疼痛和不适、影响口腔卫生和美观,并最终导致牙齿脱落。这些问题的治疗成本全都十分高昂,给医疗保健系统造成负担。三氯生是一种低毒性的抗菌剂,它与起到帮助保留作用的共聚物可以一起被添加到牙膏中,以减少牙菌斑和牙龈炎(牙龈发炎)。重要的是,这些附加成分不会干扰牙膏中氟化物的防龋效果,而且它们是安全的。
评价含三氯生/共聚物的含氟牙膏对比含氟牙膏对儿童和成人长期控制龋齿、牙菌斑和牙龈炎的效果。
我们检索了Cochrane口腔健康试验注册库(Cochrane Oral Health's Trials Register)(截至2013年8月19日)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane图书馆2013年第7期)、MEDLINE (OVID, 1946年至2013年8月19日)、Embase (OVID, 1980年至2013年8月19日)和美国国立卫生研究院试验注册库(US National Institutes of Health Trials Register)(美国临床试验注册平台(clinicaltrials.gov))(截至2013年8月19日)。在检索电子数据库时,我们未对语言或出版日期设定限制。
我们纳入了评价含三氯生/共聚物的牙膏对口腔健康的影响的随机对照试验(randomised cotrolled trials, RCTs)。
两位综述作者根据本综述的纳入标准独立评价检索结果,提取资料并进行偏倚风险的评价。我们尝试联系研究作者以获取缺失的信息或解释说明。当至少有四项研究报告连续数据的均差(mean differneces, MD)和二分类数据的风险比(risk ratios, RR)时,我们使用随机效应模型将足够相似的研究结合到meta分析中(少于四项研究时使用固定效应模型)。
我们在本综述中纳入了30项研究,分析了14835名受试者。我们评价10项研究(33%)的偏倚风险低,9项研究(30%)的偏倚风险高,以及11项研究(37%)的偏倚风险不明确。
牙菌斑
与对照组相比,在使用6至7个月牙膏后,含三氯生/共聚物的牙膏使得牙菌斑在0至5量表上减少了0.47(MD=-0.47, 95%置信区间(confidence interval, CI) [-0.60, -0.34], 20项研究,2675名受试者,中等质量证据)。对照组的平均值为2.17,表示牙菌斑减少22%。在使用6至7个月后,它还将在0至5量表上得分为3至5的部位比例减少了0.15(MD=-0.15, 95% CI [-0.20, -0.10], 13项研究,1850名受试者,中等质量证据)。对照组的平均值为0.37,表示斑块严重程度降低了41%。
牙龈炎
在使用6至9个月后,含三氯生/共聚物的牙膏使炎症在0至3量表上减少了0.27(MD=-0.27, 95% CI [-0.33, -0.21], 20项研究,2743名受试者,中等质量证据)。对照组的平均值为1.22,表示炎症减少了22%。在使用6至7个月后,它使出血部位的比例(即在0至3量表上得2或3分)减少了0.13(MD=-0.13, 95% CI [-0.17, -0.08], 15项研究,1998名受试者,中等质量证据)。对照组的平均值为0.27,表示出血减少48%。
牙周炎
在使用36个月的牙膏后,没有证据表明含三氯生/共聚物的牙膏组和对照组在牙周炎(附着丧失)的发展方面存在差异(RR=0.92, 95% CI [ 0.67, 1.27],一项研究,480名受试者,低质量证据)。
龋齿
在使用24至36个月后,使用龋补牙面数(decayed and filled surfaces, DFS) 指数时含三氯生/共聚物的牙膏略微减少了冠状龋齿(MD=-0.16, 95% CI [-0.31, -0.02],四项研究,9692名受试者,高质量证据)。对照组的平均值为3.44,表示冠龋减少了5%。在使用36个月后,含三氯生/共聚物的牙膏可能减少根龋(MD=-0.31, 95% CI [-0.39, -0.23],一项研究,1357名受试者,中等质量证据)。
牙结石
在使用6个月后,含三氯生/共聚物的牙膏可能使每位受试者的平均总牙结石减少2.12毫米(MD=-2.12毫米,95% CI [-3.39, -0.84],两项研究,415名受试者,低质量证据)。对照组的平均值为14.61毫米,表示结石减少15%。
不良反应
没有可用于meta分析的关于不良反应的数据,但22项研究(73%)报告试验组牙膏或对照组牙膏均未引起不良反应。
牙菌斑、牙龈炎和牙结石的meta分析存在相当大的异质性。牙菌斑和牙龈炎显示出如此一致的结果,这并不影响我们的结论,但读者可能希望我们更加谨慎地解释结果。
译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2022年9月3日。简体中文翻译由 Cochrane 中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com