研究目的
本综述的目的是查明外用非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)(单独使用或与外用皮质类固醇合用)或单独使用外用皮质类固醇是否能更好地控制白内障手术后的眼部炎症。Cochrane综述作者收集并分析了所有相关的研究来回答这个问题,检索到了48项相关研究。
关键信息
目前尚不清楚非甾体抗炎药或皮质类固醇是否能更好地治疗白内障手术后的眼部炎症。纳入的研究中有许多药物和给药方案的组合。大多数研究没有提供有关炎症的数据。
研究内容
白内障手术是最常进行的眼科手术之一。白内障手术后眼睛发炎很常见。如果不及时治疗,这种炎症会导致许多并发症。非甾体抗炎药或皮质类固醇通常用于控制白内障手术后的肿胀。这些药物的作用不同,因此有必要比较它们的效果。Cochrane系统综述作者比较了非甾体抗炎药(单独使用或与皮质类固醇合用)与单独使用皮质类固醇在控制白内障术后肿胀方面的有效性。
主要结果
我们纳入了来自17个不同国家的48项随机对照试验。十五项研究将非甾体抗炎药与皮质类固醇进行了比较。十九项研究比较了非甾体抗炎药联合皮质类固醇与单独使用皮质类固醇的。其他14项研究有两个以上的研究组,采用不同的非甾体抗炎药和皮质类固醇组合。
接受NSAID的受试者与接受皮质类固醇的受试者比较:
•目前尚不清楚细胞数量是更高还是更低,细胞数量是眼内炎症的标志
•仅接受非甾体抗炎药的组中,眼睛后部的眩光(眼内炎症的另一种迹象,即一束光穿过眼液变得可见,如探照灯的光束)较少
•手术后一个月,尚不清楚角膜是否有更严重的肿胀,如果肿胀,眼睛前面的透明窗口就会变得模糊
•仅接受非甾体抗炎药的组发生黄斑囊样水肿(称为黄斑的眼睛部分出现液体和肿胀,黄斑是视网膜的中央部分,是眼睛后部的光敏膜,负责详细的视力和视力,如果发生囊样水肿可能会使的视力变得模糊和扭曲)的风险较低
此项比较中纳入的研究没有提供足够的信息来调查视力清晰度、受试者需要治疗多长时间、药物副作用或费用。
接受NSAID联合皮质类固醇治疗的受试者与单独接受皮质类固醇治疗的受试者比较:
•联合使用两种药物的组中角膜水肿的发生率较高
•联合使用两种药物的组在手术后一周发生黄斑囊样水肿的风险较低
纳入的研究没有提供足够的信息来调查眼睛后部的细胞数量、视力清晰度、受试者需要治疗多长时间、药物的副作用或费用。
本综述比较了许多不同类型的药物、剂量和治疗方法。我们试图在这篇综述中研究所有类型的抗炎药。本综述中考虑的非甾体抗炎药包括吲哚美辛、酮咯酸、奈帕芬酸、双氯芬酸、溴芬酸、氟比洛芬和普拉洛芬。本综述中包括的皮质类固醇包括地塞米松、醋酸泼尼松龙、倍他米松、利美索龙、氟米龙和氯替泼诺。未来的不同结局的评价可能会更有效地确定非甾体抗炎药或皮质类固醇是否能更好地治疗白内障手术后的肿胀。
本综述的时效性如何?
Cochrane系统综述作者检索了截至2016年12月16日发表的研究。
我们在本综述中没有发现足够的证据来指导简单的超声乳化术后炎症治疗的实践。根据本综述中纳入的随机对照试验,我们无法得出关于含或不含皮质类固醇的非甾体抗炎药与单独使用皮质类固醇的等效性或优越性的结论。单独使用NSAID和联合使用NSAID与皮质类固醇可能会降低CME的风险。未来关于这些干预措施的随机对照试验应标准化所用药物的类型、剂量和治疗方案;应使用葡萄膜炎命名标准化(SUN, Standardization of Uveitis Nomenclature)结局测量来收集和呈现数据,以便分析二分结局。
白内障是全球范围内主要的致盲原因。白内障手术很普遍,但术后会导致眼部发炎。而炎症控制不当会增加并发症的风险。非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)和皮质类固醇用于预防和减轻白内障手术后的炎症,但两类药物的作用机制不同。皮质类固醇是有效的,但非甾体抗炎药与皮质类固醇联合使用时可能对减轻炎症有额外的帮助。非甾体抗炎药与皮质类固醇分别单用,或这两种抗炎药联合治疗,这三者之间的比较将有助于确定非甾体抗炎药在常规白内障手术后控制炎症中的作用。
评价外用非甾体抗炎药(单独或联合外用皮质类固醇)与单用皮质类固醇在控制无并发症超声乳化术后眼内炎症方面的比较效果。评价术后最佳矫正视力(best-corrected visual acuity, BCVA)、患者报告的不适、症状或并发症(如IOP升高),以及术后使用非甾体抗炎药或皮质类固醇的成本效益。
为了确定与本综述相关的研究,我们检索了Cochrane对照试验中央注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trails),其中包括Cochrane眼睛和视力试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register,2016年第12期)、MEDLINE Ovid(1946年至2016年12月)、Embase Ovid(1947年至2016年12月16日)、PubMed(1948年至2016年12月)、拉丁美洲和加勒比健康科学文献数据库(Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database)(1982年至2016年12月16日)、 meta 对照试验注册库( m RCT)( www.controlled-trials.com ;检索于2013年6月17日),美国临床试验注册平台( www.clinicaltrials.gov ;检索于2016年12月),以及世卫组织国际临床试验注册平台( www.who.int/ictrp/search/en ;检索于2016年12月)。
我们纳入了随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),受试者在其中接受了无并发症白内障摘除的超声乳化术。我们纳入了外用非甾体抗炎药与外用皮质类固醇进行比较的两项试验,以及联合治疗(外用非甾体抗炎药和皮质类固醇)与单独外用皮质类固醇进行比较的两项试验。本综述的主要结局是炎症情况和BCVA。
两位综述作者独立筛选全文文章,从纳入的试验中提取资料,并根据Cochrane标准评价纳入的试验的偏倚风险。两位综述作者通过讨论解决了全部分歧。我们用GRADE对证据质量进行分级。
本综述纳入了在17个不同国家进行的48项随机对照试验和2项正在进行的研究。10项纳入的研究有试验登记记录。15项研究比较了非甾体抗炎药与单独使用皮质类固醇,19项研究比较了非甾体抗炎药联合使用皮质类固醇与单独使用皮质类固醇。另外14项研究有两个以上的研究组。总体而言,我们认为这些研究存在不明确的偏倚风险。
单独使用非甾体抗炎药与单独使用皮质类固醇
纳入的研究均未将术后眼内炎症的细胞和光斑作为二分变量进行报告 。 在7项研究中炎症均被认为是一个连续变量。有中等质量证据表明,接受非甾体抗炎药的受试者与接受皮质类固醇的受试者相比,平均细胞值没有差异(平均差(mean difference, MD)=-0.60, 95%置信区间(confidence interval, CI) [-2.19, 0.99]),有低质量证据表明,非甾体抗炎药组的平均光斑值更低(MD=-13.74, 95% CI [-21.45, -6.04])。只有一项研究报告了术后一周的角膜水肿,并且不确定非甾体抗炎药组的水肿风险是否更高或更低(风险比(risk ratio, RR)=0.77, 95% CI [0.26, 2.29])。没有已纳入的研究把BCVA作为二分类结局报告,也没有研究提及停止治疗的时间。纳入的研究均未报告术后一周出现囊样黄斑水肿(cystoid macular edema, CME)的眼睛比例。基于四个报告了一个月发生CME的随机对照试验,我们发现有低质量证据表明,单独使用非甾体抗炎药治疗的受试者发生CME的风险低于单独使用皮质类固醇治疗的受试者(RR=0.26, 95% CI [0.17, 0.41])。没有研究报告其他不良事件或经济结局。
非甾体抗炎药联合皮质类固醇与单独皮质类固醇
没有研究将细胞和光斑作为一个二分类变量来描述眼内炎症,也没有足够的前房细胞和光斑的连续数据来进行meta分析。一项研究报告了不同时间点的角膜水肿。术后采用NSAID和皮质类固醇联合治疗或皮质类固醇单独治疗均不理想(RR=1.07, 95% CI [0.98, 1.16])。我们判断本研究报告偏倚风险高,证据的质量降为中等。没有已纳入的研究报告术后一周BCVA优于20/40的受试者比例或提及停止治疗的时间。只有一项已纳入的研究报告了术后一周出现CME,一项研究报告了术后两周出现CME。结合这两项研究的结果,我们以低质量的证据估计,接受非甾体抗炎药和皮质类固醇联合治疗组发生CME的风险较低(RR=0.17, 95% CI [0.03, 0.97])。7项随机对照试验报告了术后1个月出现CME的受试者比例;然而有低质量证据表明,接受非甾体抗炎药联合皮质类固醇治疗的受试者发生CME的风险低于单独接受皮质类固醇治疗的受试者(RR=0.50, 95% CI [0.23, 1.06])。报告的少数不良事件不是由滴眼剂所导致,而是由于超声乳化术。
译者:杨光、张楠婷(北京中医药大学人文学院),审校:马晔琼(北京中医药大学20级英语(国际传播)),2024年3月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com