研究背景
门静脉高压症是指静脉(一种血管)系统内名为门静脉系统的血压升高,胃肠道(肠胃)和脾脏的血液经此系统流入肝脏。门静脉高压症常伴有晚期肝脏疾病,并常引起可危及生命的并发症,包括食管(食道)和胃肠曲张静脉(扩大或肿胀的静脉)出血。
先后有许多随机临床试验(将人们随机分配到两个或多个治疗组之一的研究)显示,药物(名为非选择性β-受体阻滞剂)和内窥镜静脉曲张结扎术(用橡皮筋阻断或结扎扩大的静脉)对降低静脉曲张出血的发生有效,治疗预防成人静脉曲张破裂出血(称为初级预防)现已成为标准照护方法。
研究特征
我们对随机临床试验进行系统综述,以评估结扎术相较于β-受体阻滞剂预防儿童食道静脉曲张破裂出血的益处和危害,患儿有慢性肝病或门静脉血栓形成(血凝块阻塞或缩窄门静脉(将血液自肠道运送至肝血管))。我们检索的研究截至2018年12月26日。
主要结果
我们没有发现任何可纳入本系统综述的随机临床试验。因此,我们缺乏随机临床试验的研究结果,无法做出结论,结扎术与β-受体阻滞剂相比是否有益于食管静脉曲张患儿。需要开展设计良好的试验,其中应包括重要的临床结局如死亡、未能控制的出血和副作用。
尚缺乏随机临床试验,比较评估结扎术与β-受体阻滞剂,在慢性肝病或门静脉血栓形成患儿的食管静脉曲张出血的初级预防中的益处或危害。因此,需要有设计良好和足够把握度的随机临床试验,比较评估结扎术与β-受体阻滞剂,在慢性肝病或门静脉血栓形成患儿食管静脉曲张出血的初级预防中的益处或危害。那些随机临床试验应包括患者相关临床结局,如死亡、未能控制的出血和不良事件。
门脉高压常伴随晚期肝脏疾病,并常引起危及生命的并发症,包括食道和胃肠道静脉曲张出血。 静脉曲张出血常发生于有慢性肝病或门静脉阻塞的儿童。因此,预防十分重要。先后有许多随机临床试验显示,非选择性β-受体阻滞剂和内窥镜静脉曲张结扎术对降低静脉曲张出血发生的有效性,成人静脉曲张破裂出血的初级预防现已成为标准照护方法。因此,已有建议将结扎术和β-受体阻滞剂作为儿童食管静脉曲张静脉出血的初级预防。
为确定结扎术相较于β-受体阻滞剂对有慢性肝病或门静脉血栓形成的儿童青少年食管静脉曲张出血的初级预防中的益处和危害。
我们检索了Cochrane肝胆组对照试验注册库(Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register,2019年2月)、CENTRAL (2018年12月)、PubMed (2018年12月)、Ovid收录的Embase(2018年12月)、LILACS(Bireme; 2019年1月)以及科学网的科学索引扩展库(Science Citation Index Expanded, Web of Science; 2018年12月)。我们详查了所找到的出版物的参考文献列表,并手工检索了2009年至2018年发布的主要的儿科胃肠病学和肝脏病学会议(NASPGHAN和ESPGHAN)的摘要书籍。我们检索了临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov),以找出正在进行的临床试验。未设语言或文献类型的限制。
我们计划纳入随机临床试验,用以评估益处与危害,不考虑盲法情况、发表语言或出版状态。我们计划在检索随机临床试验时,也纳入类随机和其他观察研究,以找出对危害的报告。
我们计划用标准Cochrane方法总结随机临床试验的数据。
我们未发现有随机临床试验,比较评估结扎术与β-受体阻滞剂,用于慢性肝病或门静脉血栓形成患儿的食管静脉曲张出血的初级预防。
译者:马楠(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:臧渝梨(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院)。2021年10月19日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com