治疗妊娠期间严重恶心呕吐(妊娠剧吐)的干预措施

问题是什么,为什么重要?

虽然严重的妊娠期恶心和呕吐(妊娠剧吐)很少导致死亡,但它是导致情绪、身体和经济后果的重要健康原因。妇女可能需要住院治疗,并且可能无法工作,有时还会导致妊娠并发症和婴儿不良结局,例如低出生体重。目前有许多药物、补充和替代疗法可供选择,本综述的目的评价妊娠剧吐干预措施的有效性和安全性。

我们发现了哪些证据?

共纳入25项试验(涉及2052名女性),比较了18种不同的治疗方法,涵盖了一系列干预措施,包括指压/针灸、门诊护理、静脉输液和各种常用的止吐药。纳入研究的质量参差不齐,大多数结局发现都来自于涉及女性人数较少的单项研究,证据质量被评估为低或极低。我们在下面描述了选定的重要比较的结果,其余的比较在正文中详细描述。

没有明确的证据表明针灸和安慰剂在治疗焦虑或抑郁、自然流产、早产或围产期死亡症状方面存在差异。

没有足够的证据表明针灸和甲氧氯普胺(一种止吐药)在减少或停止恶心或呕吐方面存在明显差异。

与服用安慰剂的女性相比,服用维生素B6的女性住院时间略长,但没有明确证据表明其他结局存在差异,包括平均呕吐次数、住院再入院率或副作用。

两种止吐药甲氧氯普胺和昂丹司琼之间的比较发现,恶心或呕吐的严重程度没有明显差异,但服用甲氧氯普胺的女性中,有更多人抱怨嗜睡和口干。在一项比较甲氧氯普胺和异丙嗪的研究中,服用异丙嗪的女性中,更多人报告出现嗜睡和头晕,但在生活质量和其他副作用等其他重要结局方面,两组之间没有明显差异。在一项比较昂丹司琼与异丙嗪的研究中,女性的住院时间相似,但使用异丙嗪后镇静作用增强。

就皮质类固醇而言,住院天数与安慰剂相比没有差异,但再入院率下降。对于其他重要结局,包括妊娠并发症、自然流产、死产和先天性异常、早产和副作用,没有足够的证据来确定组间差异。

在一项比较氢化可的松(一种皮质类固醇)与甲氧氯普胺的研究中,没有关于主要结局的数据,但医院再入院率没有差异。

在一项比较异丙嗪和泼尼松龙(一种皮质类固醇)的研究中,使用泼尼松龙的患者在48小时内恶心症状加重,但在17天时没有加重。呕吐次数没有明显差异。没有足够的证据来确定各组之间在死产、新生儿死亡和早产方面的差异。

这意味着什么?

鉴于几乎没有证据支持一种干预在治疗妊娠剧吐方面优于另一种干预措施,因此需要对这些疗法进行更大规模的对照试验。应该进行更多研究,比较这些干预措施的副作用和安全性以及经济成本和收益,以帮助选择最佳治疗方法。

关于不良孕产妇和婴儿结局的报告有限,我们没有发现任何关于饮食或其他生活方式干预的研究。

     

作者结论: 

根据本综述,几乎没有高质量和一致的证据支持任何一种干预,在制定管理决策时应考虑到这一点。关于妊娠剧吐的经济影响以及干预措施可能产生的影响的报告也非常有限。

对纳入研究结果解释的局限性凸显了妊娠剧吐定义的一致性、使用经过验证的结局测量的重要性,以及进行更大规模的安慰剂对照试验的必要性。

阅读摘要全文……
研究背景: 

妊娠剧吐是妊娠期间恶心呕吐的一种严重表现,影响0.3%至1.0%的妊娠,是妊娠期间住院的最常见指征之一。虽然之前的Cochrane系统综述研究了针对妊娠期恶心和呕吐的干预措施,但尚未有评价针对更严重的妊娠剧吐症状的干预措施。

研究目的: 

评估治疗妊娠早期至20周恶心、呕吐和干呕的干预措施的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妊娠和分娩组的试验注册库(Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register)、Cochrane补充医学领域的试验注册库(Cochrane Complementary Medicine Field's Trials Register)(2015年12月20日)和已有研究的参考文献列表。

纳入排除标准: 

对妊娠剧吐进行干预的随机对照试验。准随机试验和采用交叉设计的试验不符合纳入条件。

我们排除了没有专门研究更严重情况的妊娠恶心呕吐的试验。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立进行试验纳入、资料提取和偏倚风险的评估。我们对数据准确性进行了检查。

主要结果: 

25项试验(涉及2052名女性)符合纳入标准,但综述中描述的18项不同比较中的大多数源于来自少数受试者的单项研究的数据。比较研究涵盖了一系列干预措施,包括指压/针灸、门诊护理、静脉输液和各种药物干预。纳入研究的方法学质量不一。对于选定的重要比较和结局,我们对证据质量进行了分级并创建了“结果摘要”表。由于效应估计不精确,大多数结局的证据基本上被评估为质量低。下面描述了“结果摘要”表中包含的比较,其余比较在正文中详细描述。

当针刺与安慰剂进行比较时,没有主要结局数据。没有明确的证据表明两组在抗焦虑症状(风险比(risk ratio, RR)1.01,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.73, 1.40];一项研究,36名女性, 极低质量证据 ),自然流产(RR=0.48, 95% 置信区间 [0.05, 5.03];一项研究,57名女性, 低质量证据 ),早产(RR=0.12, 95% 置信区间 [0.01, 2.26];一项研究,36名女性, 低质量证据 )或围产期死亡(RR=0.57, 95% 置信区间 [0.04, 8.30];一项研究,36名女性, 低质量证据 )方面存在差异。

在一项涉及81名受试者的研究中,没有足够的证据表明针刺和甲氧氯普胺在减少/停止恶心或呕吐方面存在明显差异(分别为RR=1.40, 95% CI [0.79, 2.49]和RR=1.51, 95% CI [0.92, 2.48]; 极低质量证据 )。

在一项有92名受试者的研究中,服用维生素B6的女性与服用安慰剂的女性相比,住院时间稍长(均差(mean difference, MD)0.80天,95% CI [0.08, 1.52], 中等质量证据 )。没有足够的证据表明其他结果存在差异,包括平均呕吐发作次数(MD=0.50, 95% CI [-0.40, 1.40], 低质量证据 )或副作用。

甲氧氯普胺和昂丹司琼之间的比较表明,恶心或呕吐的严重程度没有明显差异(分别为:MD=1.70, 95% CI [-0.15, 3.55]; MD=-0.10, 95% CI [-1.63, 1.43];一项研究,涉及83名女性, 证据质量极低 )。然而,服用甲氧氯普胺的女性中,更多人反映嗜睡和口干(分别为:RR=2.40, 95% CI [1.23, 4.69]; RR=2.38, 95% CI [1.10, 5.11]; 中等质量证据 )。其他副作用在各组之间没有明显差异。

在单一研究中146名受试者比较甲氧氯普胺和异丙嗪,服用异丙嗪的女性中报告嗜睡、头晕和肌张力障碍的人数较多(分别为RR=0.70, 95% CI [0.56, 0.87]; RR=0.48, 95% CI [0.34, 0.69]; RR=0.31, 95% CI [0.11, 0.90], 中等质量证据 )。在其他重要结局(包括生活质量和其他副作用)方面,各组之间没有明显差异。

在一项有30名女性参与的试验中,接受昂丹司琼治疗的女性与接受异丙嗪治疗的女性相比,住院时间没有差异(MD=0.00, 95% CI [-1.39, 1.39], 极低质量证据 ),尽管使用异丙嗪的镇静作用增加(RR=0.06, 95% CI [0.00, 0.94], 低质量证据 )。

关于皮质类固醇,一项有110名受试者的研究表明,与安慰剂相比,住院天数没有差异(MD=-0.30, 95% CI [-0.70, 0.10]; 极低质量证据 ),但再入院率下降(RR=0.69, 95% CI [0.50, 0.94];四项研究,269名女性)。对于其他重要结局,包括妊娠并发症、自然流产、死产和先天性异常,没有足够的证据来识别组间差异(所有结局的 证据质量都极低 )。在其他单一研究中,各组在早产或副作用方面没有明显差异( 极低质量的证据 )。

对于氢化可的松与甲氧氯普胺的比较,没有关于主要结局的数据,并且再入院率没有差异(RR=0.08, 95% CI [0.00, 1.28];一项研究,40名女性)。

在一项针对80名女性的研究中,与异丙嗪相比,使用泼尼松龙的患者在48小时内恶心症状增加(RR=2.00, 95% CI [1.08, 3.72]; 低质量证据 ),但在17天时没有增加(RR=0.81, 95% CI [0.58, 1.15], 极低质量证据 )。呕吐发作次数或恶心/呕吐的主观改善没有明显差异。没有足够的证据来确定各组之间在死产、新生儿死亡和早产方面的差异。

翻译笔记: 

译者:李菁格(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年5月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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