分娩过程异常缓慢（难产）可能会导致严重的并发症，包括产妇及其婴儿的死亡。在这种分娩过程中经常会使用增加宫缩频率和强度的药物。米索前列醇是一种能够刺激子宫收缩的药物，廉价且稳定，但它可能会产生严重的、甚至危及生命的副作用，因此必须仔细调整其剂量。滴定是指在频繁测定的基础上调整药物剂量以达到最佳效果的过程。滴定法米索前列醇可有效治疗延迟分娩，并可替代催产素，催产素更难储存且需通过静脉输注给药。
我们确定了两项随机对照试验，涉及581名需催产的女性，每项试验都关注不同剂量的口服米索前列醇与催产素对比。一项研究每小时给予20微克米索前列醇，持续四小时，之后增加剂量；第二项研究则给予女性75微克，若未观察到不良反应，则在四小时后重复操作。两项试验均未报告产妇或者新生儿死亡、产妇健康状况严重不佳方面的重要的安全性结局。
一项试验测量了从催产开始的分娩持续时间，试验表明静脉注射催产素的分娩持续时间略短（一组分娩持续时间为5.20小时，相比之下，另一组为5.22小时）。12小时和24小时内的阴道分娩数量和剖腹产率相似。在滴定口服米索前列醇组，两项试验均未报告明显的高子宫过度刺激发生率以及令人担忧的胎心率变化。然而，在这两项研究中，该结局的发生率差异很大。关于子宫过度刺激而无胎心率变化的证据并不一致。
使用了米索前列醇和催产素的女性，报告恶心、呕吐、发抖以及发热症状的人数很少。两项试验均未报告产妇满意度。
滴定口服米索前列醇治疗难产的安全性和可接受性仍存在严重的不确定性，在其能够成为催产素的替代品之前，还需要进一步研究。然而，针对无法使用电子设备输注催产素的情况，较低剂量的滴定米索前列醇可能是避免子宫过度刺激的更好选择。
在自然分娩后难产的女性中，与静脉注射催产素方案相比，滴定口服米索前列醇的安全性和可接受性仍存在严重的不确定性。尽管一些电子设备不提供催产素输注，为了避免过度刺激，低剂量滴定米索前列醇也许能够代替不受控的催产素输注，成为更好的选择。无论是在资源丰富还是资源缺乏的条件下，我们都需要更进一步的研究。应当进行更多试验以评价标准滴定口服米索前列醇方案的效果，包括在自然分娩和引产之后。与其他催产方法的比较也是必要的，对妇女分娩经验的影响也是如此。
难产与许多不利的母婴结局有关。在难产的情况下，催产是一种常用的干预措施。米索前列醇是一种廉价且稳定的前列腺素E1类似物，可以口服、或者通过阴道、舌下、直肠给药。米索前列醇已被证明能有效地刺激子宫收缩，尽管它可能有严重的，甚至危及生命的副作用。滴定是指在频繁测定的基础上调整药物剂量、频率或者同时调整两者以达到最佳效果的过程。研究报告了一系列用于引产的米索前列醇滴定方案，滴定米索前列醇可能对催产既有效又安全。
研究在与安慰剂、催产素、其他干预措施或者不实施积极治疗相比较的情况下，滴定法口服米索前列醇对难产妇女的疗效和安全性。
Cochrane妊娠和分娩组的试验检索协调员检索了Cochrane妊娠和分娩组的临床试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register）；检索日期为：2013年5月29日。我们也检索了相关研究的参考文献。
针对需要催产的妇女，将滴定口服米索前列醇与安慰剂、其他干预措施（如催产素、其他前列腺素）或不实施治疗进行比较的随机试验（包括半随机和整群随机试验）符合纳入标准。
两名系统综述作者独立评价了研究的纳入标准、进行了资料提取并评价了已纳入的研究的偏倚风险。研究资料由一位作者输入并检查其准确性。
我们纳入了两项随机对照试验，共涉及581名女性，每一项试验都将滴定口服米索前列醇的不同方案与静脉注射催产素进行了比较。一项研究比较了溶解在水中的20微克米索前列醇（每小时重复一次，共四小时，之后剂量增加到每小时40微克，最大总剂量为1600微克），而第二项研究则给予女性75微克的剂量（若没有观察到不良反应则在四小时后重复操作）。
两项试验均未报告产妇死亡、严重的产妇发病率或者胎儿/新生儿死亡率的结局，仅有少数胎儿/新生儿的死亡率结局被纳入其中，各组之间均无明显差异。对于一些结局（比如产妇出现的副作用、器械辅助分娩、为低血容量症产妇输血以及硬膜外镇痛），其研究数量普遍较少，无法达到足够的统计学强度。两项试验均未报告产妇满意度。一项试验报告称，催产素组从开始催产到阴道分娩，其平均产程略有缩短。
两项试验均未报告口服米索前列醇组存在极高剖腹产（caesarean section, CS）率。在使用20微克米索前列醇的试验中，开始催产12小时和24小时内的阴道分娩率并没有明显差异。在滴定口服米索前列醇组，两项试验均未出现极高子宫过度刺激发生率和胎心率的变化。然而，这两项研究结局的发生率差异很大，表明有其他因素起了作用。两组之间唯一的明显差异与子宫过度刺激（无胎心率变化）有关，而且两项试验的结果并不一致。在测定较高剂量的米索前列醇的试验中，与接受催产素的女性相比，米索前列醇组中有更多女性在十分钟内出现了分娩过度刺激（风险比（risk ratio, RR）=1.17, 95%置信区间（confidence interval, CI） [1.02, 1.35]，共计350名女性）。在测定较低滴定剂量的米索前列醇的研究中，与使用催产素相比，使用滴定口服米索前列醇催产时，宫缩过频的发生率更低（RR=0.39, 95%CI [0.17, 0.91]，共计231名女性），两组中的女性均未出现子宫剧烈收缩的情况。
译者：牛秀岚（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），审校： 王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士）。2022年11月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com