这个问题为什么重要

系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus，SLE或“狼疮”）是一种身体的免疫（防御）系统错误攻击身体多处健康组织的疾病。这是一种长期疾病（持续时间超过六周，多为终身）。通常，SLE会导致关节和肌肉的疼痛以及极度的疲倦。症状可以暂时缓解，或突然恶化（加剧）。

目前没有方法可以治愈SLE。但是，治疗可以改善症状。狼疮导致的炎症可以影响关节、皮肤、肾脏、血细胞、大脑、心脏和肺。大部分人会在病程的某个阶段使用糖皮质激素（抗炎药物；也称为“类固醇/泼尼松、泼尼松龙/ 甲强龙”）进行治疗。这些药物可以减轻与炎症相关的肿胀和疼痛，但是它们会产生严重的副（不需要的）作用，例如肾损伤。这就是为什么研究其他治疗方案，例如贝利尤单抗，是很重要的。

贝利尤单抗是一种人类蛋白质（抗体），以注射形式给药以减轻炎症。对于SLE患者，贝利尤单抗用于阻止攻击身体健康组织的细胞（B细胞）的发育和存活。贝利尤单抗的目的是减少B细胞的数量，从而改善患者的症状。

为了探究贝利尤单抗的益处和风险，我们评价了来自研究的证据。具体来说，我们想知道贝利尤单抗是如何影响：

-疾病强度；

-健康相关的生活质量；

-糖皮质激素的使用；以及

-副作用，包括：严重影响（例如，影响肾脏或神经系统的疾病）、严重感染（因为抗炎药物降低了机体对抗感染的能力）、导致人们退出研究的副作用，以及死亡。

我们是如何识别并评估证据的？

首先，我们检索了对比贝利尤单抗与安慰剂（假的）治疗或其他SLE治疗方法的研究的医学文献。随后我们对结果进行对比，并总结了来自所有研究的证据。最后，我们基于研究方法和规模、研究结果的一致性等因素对证据的信心进行了评估。

我们发现了什么？

我们共发现六项研究，包括总计2917名受试者（大部分为女性），年龄范围在22到80岁之间。受试者的随访时间从最短84天到最长76周。所有的研究都将贝利尤单抗与安慰剂进行了对比。

疾病强度

贝利尤单抗在减轻SLE疾病强度上优于安慰剂（4项研究，2666名受试者）。在接受贝利尤单抗治疗的受试者中，有52%的患者的SLE变得不那么严重，这一指标在安慰剂组为39%。

健康相关的生活质量

证据表明，就与健康相关的生活质量的改变上，贝利尤单抗与安慰剂组几乎没有差异（2项研究，801名受试者）。接受贝利尤单抗治疗的患者在生活质量评分上比安慰剂组平均只高1.6分（量表：0～100，分数越高=生活质量越好）。

糖皮质激素需求（抗炎药物）

使用贝利尤单抗相比安慰剂更有可能减少患者对糖皮质激素的需求。30%使用贝利尤单抗治疗的患者在糖皮质激素的剂量上减少了至少50%，这一指标在安慰剂组只有19%（2项研究，537名受试者）。

严重不良事件

证据表明，在导致严重不良事件的数量方面，贝利尤单抗组和安慰剂组几乎没有差异（5项研究，2890名受试者）。我们对这一发现信心不足，因为它基于数量相当少的不良事件，研究报告的发现也有矛盾之处。

严重感染

证据表明，在导致严重感染方面，贝利尤单抗组和安慰剂组几乎没有差异（4项研究，2185名受试者）。我们对这一发现的可信度仅为中等，因为它基于数量较少的感染。

导致人们退出研究的不良事件

证据表明，在导致人们退出研究的不良事件的数量上，贝利尤单抗组和安慰剂组几乎没有差异（5项研究，2890名受试者）。我们对这一发现的可信度只有中等，因为这是基于数量相当少的不良事件。

死亡

无论是使用贝利尤单抗还是安慰剂，都只有很少的死亡报告（低于1%）。这表明，使用两种治疗方式在死亡数量上几乎没有差异，然而，因为死亡很少发生，所以很难对这一发现保持自信。

这意味着什么？

当与安慰剂相比：

-贝利尤单抗更有可能减轻SLE的疾病强度，并减少糖皮质激素的需求量；

-贝利尤单抗在以下方面几乎没有影响：健康相关的生活质量提升；严重不良事件的数量；死亡；以及

-贝利尤单抗在严重感染数量、导致人们退出研究的不良事件数量方面可能影响很小或几乎没有影响。

本系统综述的时效性如何？

本Cochrane系统综述的证据截止到2019年9月。