研究问题
瑜伽能改善慢性非特异性腰背痛患者的腰部相关功能疼痛吗?
背景
腰背痛是一种常见的健康问题。对一些人来说它可能持续三个月或者更长时间。因此从某种程度上被定义为“慢性”。有时采用瑜伽疗法治疗腰背痛。
检索日期
我们检索了医学试验数据库,将成年人(大于等于18岁)采用瑜伽疗法与任何其他疗法或无治疗措施进行对比。我们也纳入了瑜伽联合其他疗法对比单独使用其他疗法的试验。当前的证据检索截止到2016年3月。
研究特征
我们纳入了12篇试验(n=1080)。7个研究在美国进行;3个研究在印度进行;2个研究在英国进行。这些研究均测量腰部相关功能和疼痛程度的变化。很少研究报告生命质量和抑郁症,且仅有大约一半的研究报道了和伤害相关的信息。
研究资金来源
三个研究没有报告资金来源。1个研究报告没有接受任何资助;1个研究受瑜伽机构资助;7个研究受慈善机构、学校或政府资金资助。
主要结果
7个研究比较了瑜伽疗法与非运动疗法,其中非运动疗法包括无治疗措施、瑜伽延迟治疗或教育(例如小册子宣传和讲座)。三个研究比较了瑜伽与腰部训练(back-focused exercise)或类似的运动项目。两个研究有三个组对比,分别是瑜伽治疗组、非运动组和腰部训练组。其中一个研究比较瑜伽联合腰部训练和单独进行腰部训练。
瑜伽和非运动组比较,低等级的证据表明练习瑜伽很可能在3个月时较好地改善腰部功能;中度程度等级证据表明练习瑜伽很可能在6个月时较好地改善;低等级证据表明练习瑜伽在12个月时有轻微改善的作用。有极低到中等程度等级的证据表明疼痛在3个月、6个月、12个月得以改善,但没有重要的临床作用。
瑜伽与腰部训练比较,低等级的证据表明在3个月和6个月时腰部功能改善情况很小或没有区别;在12个月时没有信息报告。有极低等级的证据表明在7个月时疼痛程度改善,在12个月时没有信息报告。瑜伽疗法联合腰部训练与单独进行腰部训练的对比,有结果来自一个研究(n=24)的极低等级证据,而且不确定在10周时瑜伽疗法联合运动是否比单独进行腰部功能锻炼和疼痛程度减轻的疗效更好;腰部功能锻炼和疼痛程度减轻在10周后没有进行测量。
试验中报告最常见的伤害是背痛增加。有中度等级的证据表明瑜伽疗法的伤害风险高于非运动疗法;低等级的证据表明瑜伽和腰部训练的伤害风险相当。瑜伽疗法和严重不良事件的发生无关。
研究中几乎没有临床改善、生命质量和发生抑郁症的信息,且没有因运动致残的证据。
证据的确定性
所有研究的参与者想知道他们是否在练习瑜伽,这可能会影响他们对功能、疼痛程度和其他测量指标的变化的描述。另外,进行的有些研究很小,很少有对比研究而且在一些对比研究中得到前后矛盾的结果。因此,我们评价的证据等级为“中”、“低”、“极低”。
有低至中等强度的证据表明瑜伽疗法与非运动对照组相比结果在3个月和6个月时腰部相关功能有轻度至中等程度的改善。瑜伽对疼痛可能在3个月和6个月时更有效。但是效应量没有达到临床预期的最低水平。不确定瑜伽和其他运动疗法相比治疗腰部相关功能和疼痛的作用,也不确定瑜伽联合运动疗法是否比单独的运动疗法更有效。瑜伽对比非运动疗法相比与不良事件联系更多,但可能与关注的其他腰部运动疗法有同样不良事件的风险。瑜伽疗法与严重的不良事件无关。仍然需要更多高质量的研究提高瑜伽疗效估计的可靠程度来评价长期结局,并提供更多瑜伽与其他运动疗法对比治疗慢性非特异性腰背痛的信息。
非特异性腰背痛是一种常见的、潜在致残的疾病。通常使用自我护理和非处方药来治疗该病。现行的指南认为运动疗法可能有助于慢性腰背痛有的治疗。瑜伽是一种身心运动,有时用瑜伽治疗非特异性腰背痛。
关注疼痛状况、功能和不良事件,评价瑜伽与干预最小化的无特殊治疗(例如教育)或其他的积极治疗对比治疗慢性非特异性腰背痛的有效性。
我们检索截止到2016年3月的Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE、Embase,及其他五个数据库和四个试验注册库,并且不限制语言和文献发表状态。我们核对了参考文献列表并与该领域的专家联系确认其他可能存在的研究。
我们纳入慢性非特异性腰背痛患者使用瑜伽疗法的随机对照试验。纳入的研究将瑜伽疗法与任何其他干预措施或者无干预措施对比。我们也纳入了瑜伽作为其他疗法的辅助疗法对比单独使用其他疗法的研究。
两名作者独立进行文献筛选、资料提取及偏倚风险评价。我们应用GRADE工具对证据进行总体确定性评价。
我们纳入了12个试验(n=1080),其中7个试验在美国进行,3个在印度,2个在英国。一个研究没有资金资助,1个研究由瑜伽协会资助,7个研究由非营利组织或政府资助,3个研究没有报告资助信息。大多数试验使用了艾扬格瑜伽(Iyengar)、哈达瑜伽(Hatha)和唯尼瑜伽(Viniyoga)。两个试验将瑜伽疗法和无干预措施或非运动疗法对比。所有试验都有高实施和测量偏倚风险。因为在进行试验时没有实施参与者和试验者盲法,且结局是自我评价相关。由于偏倚风险的影响,我们将结果的证据等级降级为“中等”。当有其他严重的偏倚风险,研究间无法解释的异质性或者分析不精确时,我们进一步降低证据等级。
有9个试验(n=810)将瑜伽与非运动疗法对比。低等级的证据表明,练习瑜伽3-4个月时对腰部相关功能产生小到中等程度的改善(标准均数差(standardized mean difference, SMD) -0.40, 95%可信区间(confidence interval, CI) -0.66到-0.14, Roland-Morris残疾问卷(the Roland-Morris Disability Questionnaire)的均差(mean Difference, MD)相应调整为-2.18, 95% CI -3.60到-0.76);练习瑜伽6个月时证据等级为中等程度(SMD -0.44, 95% CI -0.66到-0.22, Roland-Morris残疾问卷的均差相应调整为-2.15, 95% -3.23到-1.08);练习瑜伽12个月时有极低等级的证据对腰部相关功能改善较小(SMD -0.26,95% CI -0.46到-0.05, Roland-Morris残疾问卷的均差相应调整为-1.36,95% CI -2.41到-0.26)。采用0-100分的量表测量疼痛程度,极低等级的证据表明使用瑜伽疗法3-4个月(MD -4.55, 95% CI -7.04到-2.06)疼痛程度有较小的缓解作用;练习6个月(MD -7.81, 95% CI -13.37到-2.25)和12个月(MD -5.40, 95% CI -14.50到-3.70)的也有较小的缓解作用。但是对疼痛缓解临床值减小15分的预期没有实现。基于6个试验的信息,有中等程度等级的证据表明瑜伽比非运动疗法跟容易发生不良事件风险和增加背痛程度(风险差(risk difference, RD) 5%, 95% CI 2%到8%)。
有4个试验(n=394)将瑜伽疗法与非瑜伽对照组对比。极低等级的证据表明腰部相关功能在3个月时两种疗法差别很小或者没有差别(SMD -0.22, 95% CI -0.65到0.20, Roland-Morris残疾问卷的均差相应调整为-0.99, 95% CI -2.87到0.90);同样在6个月时两种疗法差别很小或者没有差别(SMD -0.20, 95% CI -0.59到0.19, Roland-Morris残疾问卷的均差相应调整为-0.90, 95% CI -2.61到0.81)。在6个月后没有腰部相关功能的信息。有极低等级的证据表明在7个月时用0-100量表测量疼痛程度降低(MD -20.40, 95% CI -25.48到-15.32);在3个月时或者7个月后没有关于疼痛的信息。基于3个试验的信息,有低等级的证据表明瑜伽和非瑜伽运动对照组的不良事件风险的发生没有差别((RD 1%, 95% CI -4%到6%)。
有1个试验(n=24)将瑜伽联合运动与单独运动对比。极低等级的证据表明在10周腰部相关功能影响很小或没有影响(SMD -0.60, 95% CI -1.42-0.22;相应的改变了功能障碍指数均差 -17.05, 95% CI -22.96-11.14)或者0-100的疼痛量表(MD -3.20, 95% CI -13.76-7.36)。没有其他时间点的结局信息。也没有不良事件的信息。
临床进展风险、生命质量指标、发生抑郁症等方面,现有研究证据有限。也尚未发现工作致残的相关证据。
译者:胡瑞学;审校:李迅 北京中医药大学循证医学中心 2017年1月11日