舒洛地昔治疗下肢静脉性溃疡

研究问题

我们回顾了关于舒洛地昔对下肢静脉性溃疡患者影响的证据。

研究背景

下肢静脉性溃疡是人们腿部常见的慢性复发性伤口。下肢静脉性溃疡是由静脉疾病引起的,尤其在老年群体中。加压疗法(通常使用绷带或长袜)是下肢静脉性溃疡的首选治疗方法。然而,压迫疗法并不适合某些人,并且有些溃疡在压迫后仍无法愈合。舒洛地昔(一种减少血液凝固的药物)已被研究用于治疗下肢静脉性溃疡。我们想知道是否有充分的证据表明舒洛地昔可以改善静脉溃疡愈合。

研究特征

本综述纳入四项研究,涉及463名年龄在42岁至93岁之间的下肢静脉性溃疡患者。这些研究将舒洛地昔和局部治疗(包括伤口护理和压迫疗法)联合使用与单独局部治疗进行了比较。四项研究的持续时间从一个月到三个月不等。

主要结果

三项研究(438名受试者)表明,舒洛地昔可能有助于改善溃疡愈合,因为当受试者同时接受舒洛地昔治疗时,完全愈合的溃疡比例从单用局部治疗的29.8%增加到49.4%。目前尚不清楚舒洛地昔是否会导致更多不良反应(使用舒洛地昔为4.4%,不使用舒洛地昔为3.1%)。

证据质量

由于偏倚风险和不精确性(即,对于某些结局,只有一项小型研究的结果可用),每项结局的证据总体质量在低和极低之间。

此简语概要更新截至2015年7月1日。

作者结论: 

当与局部伤口护理一起使用时,舒洛地昔可能会促进静脉溃疡的愈合,但证据质量较低,结论可能会受到新研究的影响。目前尚不清楚舒洛地昔是否与不良反应有关。试验中报告的舒洛地昔的标准剂量、用药途径和频率尚不清楚。需要进一步进行严格、有力的随机对照试验来检验舒洛地昔对溃疡愈合、溃疡复发、生活质量和疾病花费的影响。

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研究背景: 

下肢静脉性溃疡是由静脉疾病引起的常见慢性伤口,复发率高,疾病负担重。加压疗法(绷带或长袜)是下肢静脉性溃疡的首选治疗方法。然而,当溃疡仍未愈合时,也可以在有或没有压迫疗法的情况下使用药物。舒洛地昔是一种高度纯化的糖胺聚糖(一种天然存在的分子),具有抗血栓和纤溶原特性(减少血栓的形成)以及抗炎作用。已有研究将舒洛地昔作为下肢静脉性溃疡的潜在治疗方法进行评价。

研究目的: 

评价舒洛地昔治疗下肢静脉性溃疡的有效性和安全性。

检索策略: 

2015年7月,我们检索了:Cochrane伤口专业登记册(Cochrane Wounds Specialised Register);Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)( Cochrane书馆 ,Cochrane Library);Ovid MEDLINE;Ovid MEDLINE(In-Process和其他非索引引文); Ovid EMBASE;EBSCO CINAHL;中国生物医学文献数据库(Chinese Biomedical Literature Database, CBM);中国知识基础设施数据库(China National Knowledge Infrastructure Database, CNKI);万方和维普。我们还检索了临床试验注册平台以确定正在进行的研究,以及相关出版物中列出的参考文献。没有设置基于出版日期、语言或研究环境的限制。

纳入排除标准: 

随机对照试验(Randomised controlled trials, RCT),针对被诊断为下肢静脉性溃疡的患者,将舒洛地昔与安慰剂或任何其他药物疗法(如己酮可可碱、类黄酮、阿司匹林)进行比较,无论是否有加压疗法。

资料收集与分析: 

我们使用标准的Cochrane方法学程序。作者独立完成了研究筛选、资料提取和偏倚风险评价。我们合并数据以呈现风险比(risk ratio, RR)及其95%置信区间(confidence interval, CI),或以叙述性综述呈现。采用GRADE方法对所有证据质量进行评价。

主要结果: 

我们纳入了四项随机对照试验,共有463名受试者(年龄42岁至93岁);一份报告仅作为已发表的摘要提供。

三项随机对照试验的meta分析表明,与单独进行局部治疗相比,舒洛地昔作为局部治疗(包括伤口护理和压迫疗法)的辅助治疗时,溃疡完全愈合的比例有所增加(舒洛地昔辅助治疗的完全愈合率为49.4%,而单独局部治疗的完全愈合率为29.8%);RR=1.66; 95% CI [1.30, 2.12])。由于存在偏倚风险,舒洛地昔可提高完全愈合率的证据质量较低。目前尚不清楚舒洛地昔是否与不良事件的增加相关(舒洛地昔为4.4%,无舒洛地昔为3.1%; RR=1.44; 95% CI [0.48, 4.34])。不良事件的证据质量极低,两次因偏倚风险降级,一次因不精确而降级。

翻译笔记: 

译者:张楠婷(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年4月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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