系统综述问题
采取手术治疗单侧输尿管-肾盂连接处梗阻患儿的效果更好,还是采取非手术方案的效果更好?
研究背景
超声检查显示,一些新生儿和不到两岁的婴儿肾盂增大。这是尿液在经过输尿管输送到膀胱聚集之前的解剖结构。肾盂增大是一个值得关注的问题,因为它可能会阻塞尿流,就如同大坝前的河流变宽一样。
数月甚至数年的尿流长期阻塞可能会损伤肾脏并导致其他问题,如尿路感染或肾结石。如果发生阻塞,手术可以解决梗阻问题;但手术也有缺陷,纳入并发症风险。尚不清楚是否有必要进行手术。
研究结果
我们检索了截至2016年6月13日的研究,发现了两项比较新生儿组和两岁以下婴儿组的试验,试验纳入107名接受手术或未接受手术的儿童,随访时间长达5年。基于极低质量证据,我们发现两组的短期肾功能(6个月和12个月后)相似。极低质量证据还表明,手术后,肾盂变小,尿液似乎可以更顺畅地从肾脏流向输尿管。然而,由于研究的方法和规模,我们对这些结果非常不确定。没有足够的证据来确定一组受试者是否能够在长期保持预后良好、并发症更少或生活质量更好。
我们发现,对于患有单侧UPJO的新生儿和两岁以下婴儿,评估手术与非手术治疗方案益处与危害的证据有限。非手术治疗组大多数受试者未出现明显的分裂肾功能恶化,仅有约20%的受试者接受了二次手术干预,且分裂肾功能永久性恶化的风险较小。该研究的随访期太短,无法评估两个治疗组对分裂肾功能的长期影响。我们需要进一步进行具有充分统计把握度和充足随访期的随机对照临床试验,以确定针对患有单侧UPJO的新生儿和两岁以下婴儿的最佳治疗方法。
单侧输尿管-肾盂连接处梗阻(Unilateral ureteric-pelvic junction obstruction, UPJO)是梗阻性尿路疾病最常见的原因,可能导致肾功能损害和肾功能丧失。目前采用的肾脏影像学诊断方法无法可靠地确定哪些新生儿和两岁以下的幼儿存在严重梗阻并存在永久性肾脏损伤的风险。因此,对于单侧UPJO,最佳治疗方法尚未达成共识。
评估对于患有单侧UPJO的新生儿和两岁以下婴儿,手术和非手术治疗方案的效果。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2016年第6期) , MEDLINE/Ovid和EMBASE/Ovid数据库,检索时间从成立到2016年6月13日。在没有使用任何语言限制的情况下,我们检索了潜在相关研究的参考文献列表。我们还检索了以下相关注册研究的试验注册库: www.clinicaltrials.gov/ ; ISRCTN registry ( controlled-trials.com/ ); www.trialscentral.org/ ; apps.who.int/trialsearch/ ; www.drks.de/ ;和 www.anzctr.org.au/trialSearch.aspx .
我们选择了随机和半随机对照临床试验,比较手术与非手术干预治疗单侧UPJO的效果。
两位综述作者独立评估了纳入研究和提取资料的研究合格性以及偏倚风险。如果有分歧,我们会咨询第三位系统综述作者。纳入的两项研究所报告的数据不允许我们进行meta分析。
我们发现,只有两项具有高偏倚风险的研究符合本综述的纳入标准。纳入两项试验在内的总样本量很小(n=107名来自英国和美国的小于6个月的受试者),并且并非所有预先指定的结局测量都进行了评估。报告的措施只说明了短期的随访。在6个月或1年的时间点上,手术组和非手术组的平均分裂肾功能没有统计学差异(极低质量证据)。与非手术组相比,手术组的梗阻引流模式和下尿路扩张明显减少(极低质量证据)。据报告,大约五分之一的受试者从非手术组转移到手术组。据报告,继发性手术干预后肾功能分裂的结果各不相同,但大多数受试者恢复到恶化前的状态。这些研究没有提供或提供以下结局测量的数据不足:术后并发症、UPJO相关临床症状、干预成本、放射暴露、生活质量和不良反应。
译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com