益生菌用于预防神经系统损伤后膀胱功能障碍患者的尿路感染

研究问题是什么?

膀胱功能可能在神经系统受伤后发生改变,并且最常发生在多发性硬化症、脊髓损伤或中风等疾病中。这种类型的膀胱功能障碍被称为“神经源性膀胱”。神经系统损伤患者的膀胱功能障碍会增加他们频繁膀胱感染的风险。目前,没有有效的方法来预防这些人的膀胱感染。不鼓励长期使用抗生素,因为它会降低抗生素的有效性。益生菌是对身体有益的细菌。一些证据已表明益生菌可以预防绝经后妇女的膀胱感染。

我们做了什么?

本系统综述调查了益生菌在预防神经系统损伤后膀胱功能障碍患者膀胱感染方面的有效性的证据。

我们发现了什么?

我们对截至2017年3月的文献进行了文献综述,根据我们的纳入标准纳入了三项研究。这三项研究报告了110名受试者的数据。所有三项研究都调查了将益生菌直接引入膀胱以产生无害菌落是否能够预防膀胱功能障碍患者(主要是脊髓损伤患者)的尿路感染。两项研究报告称,这种方法通常是安全的。本系统综述发现,总体而言,这些研究质量差,偏倚风险高。我们发现益生菌定植在预防膀胱功能障碍患者膀胱感染方面的有效性尚不确定。此外,定植的成功是不确定的,定植过程是侵入性的,需要受试者的高度依从。

我们没有发现任何研究调查了其他益生菌和其他给药途径是否能有效预防膀胱功能障碍患者的尿路感染。

研究结论

目前尚不确定益生菌是否能够预防神经系统损伤后膀胱功能障碍患者的尿液感染。需要进一步进行设计严谨的研究。

作者结论: 

在本系统综述中,没有研究发现口服益生菌可以预防神经源性膀胱患者的UTI。不确定通过膀胱灌注非致病性E. coli是否能够降低神经源性膀胱患者出现症状性UTI的风险,因为数据来自具有高偏倚风险的小型研究。

尽管由于成功率不一,需要严格遵守灌注方案以及这些研究中的高脱落率,该程序报告的伤害非常少,但令人怀疑的是,膀胱灌注在目前的形式中是否会成为一种被广泛接受的干预措施。

建议进一步开展把握度适当的RCT,并提供更稳健的方法学报告。

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研究背景: 

神经性或神经源性膀胱表示由于大脑、脊髓或支配膀胱的神经损伤而导致的排尿功能失调的过程。患有神经源性膀胱的人,例如脊髓损伤(spinal cord injury, SCI),患尿路感染(urinary tract infections, UTI)的风险很大。多年来,人们一直在寻找预防SCI患者UTI的有效方法。益生菌(对宿主产生有益健康影响的微生物)已被推荐用作泌尿道的细菌干预,以减少尿路病原体的定植,并管理感染和抗生素耐药性的双重问题。

研究目的: 

本系统综述比较了益生菌在预防神经源性膀胱患者症状性尿路感染方面的益处和害处,将其与安慰剂、未实施治疗或非抗生素预防(蔓越莓汁、马尿酸乌洛托品、局部雌激素)进行了比较。

检索策略: 

通过与文献检索信息专员(Information Specialist )联系,我们使用与本系统综述相关的检索词检索了截至2017年3月10日的Cochrane肾脏与移植组专业注册库(Cochrane Kidney and Transplant Specialised Register)。通过检索CENTRAL、MEDLINE以及EMBASE、会议论文集、国际试验注册库(InternationalClinical Trials Registry Platform, ICTRP)检索门户和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)确定了专业注册库中的研究。

纳入排除标准: 

所有关于使用益生菌预防神经源性膀胱患者尿路感染的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)、半随机对照试验和交叉随机对照试验都被考虑纳入。因神经损伤(如脑桥上、骶上和骶部的病因)而出现神经源性膀胱的所有年龄段的男性、女性和儿童都被纳入。所有膀胱管理类型,包括反射性排尿、定时排尿、留置和间歇性导尿都符合本系统综述的条件。

比较了益生菌与安慰剂、无治疗或其他非抗生素预防的研究都被纳入。比较益生菌与抗生素或与抗生素联合使用的研究被排除在外。

资料收集与分析: 

采用随机效应模型对效果进行汇总估计,将二分类结局以风险比(risk ratios, RR)及其95%置信区间(confidence intervals, CI)表示,连续性结局计划表示为均差(mean difference, MD)或标准化均差(standardised mean difference, SMD)和95%CI。

主要结果: 

本系统综述共纳入三项研究(一项交叉试验和两项平行RCT),涉及110名受试者。所有三项研究都着眼于膀胱灌注低毒力大肠杆菌E.coli)菌株,以降低主要来自SCI的神经源性膀胱患者出现症状性UTI的风险。两项研究使用E. coli83972菌株,一项研究使用E. coliHU2117菌株。

我们没有发现任何涉及其他益生菌或其他给药途径用于预防神经源性膀胱患者UTI的RCT。

在所有三项研究中,症状性UTI定义具有一致性。所有研究都认为与诊断UTI相关的症状均得到充分定义。所有三项研究都定义了症状性UTI的微生物学诊断。

在所有已纳入的研究中,无症状性菌尿均未被视为结局指标;然而,它在两项研究中被定义为成功接种。

目前尚不确定使用E. coli膀胱接种是否能降低症状性UTI的风险,因为证据质量极低(3项研究,涉及110名受试者:RR=0.32, 95%CI [0.08, 1.19]; I2=82%)。

两项研究报告了不良事件。一项研究报告了一次自主神经反射异常。一项研究报告了两名患者发生了三种症状性UTI,两项研究提到没有发生败血症和肾盂肾炎。膀胱灌注被报告为“一般安全”。一项研究报告称,由于需要遵守严格的灌注方案,受试者的脱落率很高。

研究的总体质量很差。由于意向治疗分析的失败破坏了随机化过程并削弱了研究结果的确定性,因此所有三项研究都存在高风险的失访偏倚。所有三项研究报告的偏倚风险也很高。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年3月31日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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